摘要目的：对目前国内外临床使用伊立替康注射剂的安全性做出综合分析评价。方法：计算机检索PubMed、、Medline>Cochranelibrary>Embase>中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库及万方数据库。通过收集文献报道的主要不良反应类型、严重程度、处置方案，统计不良反应事件发生地域和人群范围，进行Meta分析，统计伊立替康注射剂不良反应事件的发生率，同吋对不良反应事件的重要个案进行汇编。结果：纳入1个系统评价评价伊立替康的安全性，13篇关于伊立替康的重要不良反应的中文个案报道。伊立替康有恶心呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、口腔炎、乏力、脫发等主要不良反应。未见伊立替康不良反应有明显的地域和人群差异。文献报道的中位年龄范国为：53-67岁。结论：在应用伊立替康治疗过程中，应根据上一次治疗中观察到的最严重不良反应调整用药方案，采取必要的预防措施并告知患者，加强支持治疗以保证化疗的顺利进行。关键词伊立替康；不良反应；安全性评价；Meta分析SafetyEvaluationonClinicalApplicationofIrinotecanAbstractObjective:Tocomprehensiveanalyseandevaluatethesafetyofclinicaluseofirinotecaninjection.Methods:SearchingtheliteraturefromPubMed,Medline>Cochranelibrary>Embase、CBM,CNKI,VIPandWanfangdatabases.Collectingtheliteratureofthemainadversereactiontype,severityandtreatmentofsolution,populationandterritory,occurrencerateofadverseevents,andMeta-analysiswasperformed.Results:1systematicreviewwasincludedinthisstudy,and13articlesofcasereportinChinese.Metaanalysisshowedthat:themainadversereactionofirinotecanwerenausea>vomite,diarrhea,constipation,anorexia,stomatitis,fatigueandhairloss.Thedifferenceofpopulationandtenitorywasnotstatisticallysignificant.Therangeofmedianagewhichhasreportedinliteratureswas53・67.Conclusion:Therapeuticregimenshouldbeadjustedbasedonthemostseriousadversereactionofirinotecaninthelasttime.Takingnecessarypreventivemeasuresandinfbnnpatients.Tostrengthenthesupportivetreatment,andtoensurethechemotherapyregimenscanbeusedsuccessfully.Keywordsirinotecan:adversereaction:safetyevaluation;Meta-analysis盐酸伊立替康(irinotecan,CPT-11)是喜树碱的半合成衍生物，是选择性拓扑异构酶I抑制剂⑴。用于成人转移性大肠癌的治疗；与5■氟床咗唳(5-Fu)和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；作为单一用药，治疗经5・Fu化疗方案治疗失败的患者。近年来，伊立替康的临床用量不断增加，但不良反应的报道亦有所增加〔2】，限制了其在临床上的应用。本次研究通过收集文献报道的主要不良反应类型、严重程度、处置方案，统计不良反应事件发生地域和人群范围；进行Meta分析，统计伊立替康注射剂不良反应事件的发生率，同时对不良反应事件的重要个案进行汇编，从而对目前国内外临床应用伊立替康注射剂的安全性做出综合分析评价。1资料与方法1.1文献纳入与排除标准：1丄1研究类型国内、外关于伊立替康安全性评价的文献，包括系统评价、随机对照试验、个案报道等，不限定随机对照试验是否采用隐藏分组、肓法，不限定发表语种和发表时间。1.1.2研究对象患者种族、性别不限，限定为成人。1.1.3干预措施试验组所使用的化疗方案中包括伊立替康，不限定对照组所使用的化疗治疗1.1.4结局指标纳入包含以下结局指标的研究：不良反应。排除以下研究：失访人数〉20%；仅发表了摘要未能获得全文；采用图像报道结果，无法获得具体数据。1.2检索策略计算机检索PubMed>>Medline>Cochranelibrary>Embase、中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库及万方数据库。英文检索词为:-irinotecan^"camptosar"、"randomizedcontrolledtrial”、"adverseeffect"等。，中文检索词为：“伊立替康''、“开普拓”、“不良反应杠随机对照试验，'等。所有检索均从建库至2013年7月。1.3文献的筛选：照纳入与排除标准，由两名评价员独立筛选文献，然后进行核对。首先对文章标题和摘要部分进行排查，排...