卡泊芬净与脂质体两性霉素B在血液病患者经验性抗真菌治疗中的比较作者：王俊孙爱宁吴德沛陈苏宁仇惠英金正明苗瞄唐晓文【摘要】目的评价和比较卡泊芬净与脂质体两性霉素B在血液病患者经验性抗真菌治疗的有效性和安全性。方法采取随机、对照、开放的临床试验研究，选取出现不明原因发热、广谱抗生素治疗3～7d无效且被真菌感染的高危因素血液病患者。将60例入选患者随机分为两组，卡泊芬净组(32例)静脉滴注卡泊芬净(d170mg，d2起50mg/d)；脂质体两性霉素B组(28例)静脉滴注脂质体两性霉素B［3mg/(kg·d)］。两组治疗时间持续至中性粒细胞恢复和症状消失后5d，或者疗程大于10d。观察两组患者的疗效和不良反应。结果共有60例患者接受评估，卡泊芬净组32例，总有效率65.6%，不良反应率25.0%；脂质体两性霉素B组28例，总有效率67.9%，不良反应率71.4%。两组总有效率无显著性差异，但卡泊芬净组不良反应率显著低于脂质体两性霉素B组。结论对血液病患者的经验性抗真菌治疗，卡泊芬净的疗效与脂质体两性霉素B相当，但耐受性较脂质体两性霉素B好。【关键词】卡泊芬净两性霉素B脂质体真菌感染ComparisonofcaspofunginandliposomalamphotericinBforempiricalantifungaltherapyinpatientswithhematologicdiseaseABSTRACTObjectiveTocomparetheefficacyandsafetyofcaspofunginwithliposomalamphotericinBforempiricalantifungaltherapyoffungalinfectioninpatientswithhematologicdiseases.MethodsSixtycasesofpatientswithhighriskfactorsofsystemicfungalinfectionsandunexplainedfeverthatdidnotrespondtobroadspectrumantibiotictherapyfor3～7dayswererandomlydividedinto2groups.Caspofungingroup(32cases)wereadministeredwithcaspofunginintravenously70mgonday1and50mgoncedailythereaftercomparedwithpatientsintheothergroup(28cases)receivingliposomalamphotericinB,3mg/(kg·d).Bothofthetreatmentswerecontinueduntilfivedaysafterneutropeniaandfeverhadresolvedorthedrughadbeenadministeredforatleast10days.Adverseeventsandtheefficacywereinvestigated.ResultsForcaspofungingroup(n=32)andliposomalamphotercinBgrouptheoveralleffectiverateswere65.6%and67.9%,andtheadversereactionsrateswere25.0%and71.4%,respectively.Therewerenosignificantdifferencesintheoveralleffectiveratesbetweentwogroups,buttheadversereactionsoccurrenceofcaspofungingroupwaslowerthanliposomalamphotericinBgroup.ConclusionsCaspofunginisaseffectiveasliposomalamphotericinBandwithfewerADRsinthetreatmentoffungalinfectioninpatientswithhematologicdiseases.KEYWORDSCaspofungin;AmphotericinB;Liposomes;Fungalinfection近年来，临床观察显示侵袭性真菌感染的比例有逐渐增高的趋势，已成为造血干细胞移植、脏器移植以及其他免疫缺陷患者治疗过程中最主要的障碍之一。治疗侵袭性真菌感染的药物选择有限，疗效不理想。卡泊芬净是近年来应用于临床的一种新型抗真菌药［1］，国内临床应用的报道较少。本研究比较了卡泊芬净与脂质体两性霉素B在血液病患者经验性抗真菌治疗中的临床疗效和安全性。1病例和方法1.1病例选择入选标准选取2005年1月至2006年12月我院血液科住院患者，符合以下入选标准：①具有免疫缺陷、长期应用激素治疗、放化疗后粒细胞减少中任一种或多种真菌感染的高危因素；②发热体温》38.5℃，且与药物或血液制品无关；③经广谱抗生素治疗4d无效。排除标准①细菌感染未得到充分治疗；②对研究药物有严重的过敏反应；③严重的肝、肾功能损害，胆红素》正常上限3倍，谷丙转氨酶或者谷草转氨酶》正常上限5倍。1.2真菌感染诊断标准根据欧洲癌症研究和治疗组织/侵袭性真菌感染协作组(EORTC/IFICG)及美国真菌病研究组(MSG)诊断标准［2］，将研究对象分为确诊(proven)、高度怀疑(probable)和可疑(possible)。确诊：相关组织损害部位针吸或活检镜下见菌丝，或无菌而临床表现或影像学检查支持感染部位，无菌术下取得的标本培养阳性。高度怀疑：免疫缺陷或者长期应用激素经96...