I—I中药硬膏剂及其发展中药硬膏剂及其发展【摘耍】皮肤给药和透皮给药的药物制剂发展很快。本文回顾了硬膏剂的发展历史，并对中药硬膏剂的近代研究（黑膏药制备工艺、黑膏药基质、橡皮膏）进展情况予以介绍。根据中医药学的发展规律和世界药物制剂发展前景，提出了中药硬膏剂发展趋势的管见。中国分类号:R286文献标识号:B文章编号:1005-0515（2010）10-269-02中药硬膏剂是中药传统剂型之一,历来受到人们的注意。近年来，随着医用高分子化合物材料的不断开拓,透皮治疗系统的不断发展，外贴膏药也更加受到医药界的嘱0O对中药硬膏剂历史和现状进行回顾，对其历史发展趋势提出展望,这对于继承和发展中医药遗产是有益的。中药硬膏剂的历史中药硬膏剂最早的文献记载是公元495-499年南宋龚庆宣《刘涓子鬼遗方》中所载含有松脂的三种硬膏剂o4世纪葛洪《肘后备急方》卷八的“成膏”是以麻油和铅丹两物，“置铁锅内火煎,搅不停，烟断绝尽，渐稠膏成”。但其用途是“齿疮贴”（即作为舗齿的填充物）及“痔疮服之”，故其成膏虽已是铅硬膏,但还不能认为是流传至今使用的铅硬膏（黑膏药）。唐初孙思邈著《千金翼方》中记载有乌麻膏方，王秦的《外台秘耍》记有乌膏方，唐代《崔氏方》中载有“乌膏”夕卜用“去脓生肌”，因此，黑膏药剂的使用开始丁唐初是有文献记载的。自宋至明，铅膏药己进入商品化,制作工艺已十分成熟。宋朝画家张择端的《清明上河图》中，开封已有膏药摊，明朝开封已有专业的膏药铺。宋朝的《圣济总录》、《太平惠民和剂局方》及金朝的《疮疡经验全书》等，均收载了不少铅膏药方剂，主要用于外科及皮肤科疾患。明、清硬膏剂的使用更为广泛，而且提出了外用膏剂不仅仅用于皮肪及局部疾病，还可以通过皮肤用药达到内治的目的。李时珍指出外贴药膏，尚可治“痈疽风湿诸症”O清吴尚先提出了外治与内治“有殊途同归之妙”的重要见解。清名医徐大椿所著《医学源流论》中称:今所用之膏药，古人谓之薄帖，其用大端有二:一以治表，一以治里。治表者，如呼脓去腐，止痛丰肌。。。，治里者，或祛风寒或和气血或消痰痞或壮筋骨。中药硬膏剂可分为以铅皂为基质的铅硬膏（黑膏药、口膏药），以树脂或植物油加热融合制成的树脂硬膏（如松香膏）以及近代发展起来的以橡胶混合物为基质的橡胶硬膏，其他尚有动物胶与药料制成的胶膏药等。黑膏药的制备工艺从熬油、炼药、下丹、成膏、去火毒、兑药、滩涂等均有较严格的要求。膏药方中投药的种类多、用量大，故大部分药材（“粗料“），用植物油加热提取，挥发性及其他较贵重药物（“细料”）兑入已去火毒的基质中。油和铅丹高温反应所生成的脂肪铅盐基质，不易出现皮肤过敏等副作用。油因高温炼制所产牛的刺激性低级分解产物，其中一部分能溶于水或具挥发性，采用水洗、水浸或长期放置阴凉处而除去（“火毒”）,故使用黑膏药没有中毒的危险并可避免副作用。疗效确实，能适应较长吋间或多次贴用；穴位贴敷具有针灸穴位的某些特点，闭塞其气，能使药力经毛孔透入皮肤而通经贯络，加之用法简便、价廉、便于运输、携带、保存，使用至今，已有千余年的悠久历史。橡胶硬膏使用吋无需预热软化,粘性保持较长，不污染衣服及皮肤，稳定性好，叶显示了在硬膏剂中占用的中药地位。中药硬膏剂的近代研究由于黑膏药和橡胶硬膏具有稳定、有效、安全、方便等特点，因此对其制作工艺、性能、疗效等方面的研究受到重视。黑膏药的油酸铅基质，对于患部有消炎及收敛作用,贴用膏药时，常须预热软化，由于其含热量大，传热性小，能使患处受到较长时间的热疗作用。基质中的药能部分透过皮肤，进入深部，产生作用。有些药物能经真皮进入血循环，产生全身作用。1黑膏药制备工艺的研究传统工艺系将药料和油“熬枯去渣”的制作工艺、一些研究结果表明，油与铅丹的化合温度需达320度左右，有效成分破坏较多。油只能溶解一些非极性物质，不少有效成分不能提出或提出不完全，降低膏药的药效。麻黄、马钱子、醉仙桃、乌梢蛇、土鳖虫经油炸后其药油和药渣经提取，薄层层析除显示东罠若碱尚有残存外,麻黄碱、马钱子碱、士的宁、阿托品和氨基酸均未检出。气相色谱法分析结果其东萇莉...