附件2：认证认可行业标准草案编制说明1、基本信息1.1标准草案名称中文能力验证的选择核查与利用指南英文Guidanceontheselection,jeviewanduseofproficiencytesting1.2与国际标准和国外先进标准一致性程度情况□等同采用□修改釆用□非等效采用■未采用标准编号英文名称中文名称1.3任务批准立项的文件名称和文件号国家认监委关于下达2017年第一批认证认可行业标准制定计划项目的通知国认科［2017170号计划编号2017RB0311.4制（修）订■制定□修订（被修订标准名称及编号：）1.5起止时间2017年6月〜2018年12月1.6标准起草单位中国合格评定国家认可中心1.7主要起草人吴孝槐、卢行安、曹实、韩京城、丁文兴、张帆、韩春旭、杨娇兰、王秀君、赵红阳1.8标准体系表内编号1.9调整情况无2、背景情况2.1目的、意义（工作开展背景及要求）能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。参加能力验证是实验室质量保证的重要手段，有助于实验室评价和证明其测量数据对靠性，发现自身存在的问题，改进实验室的技术能力和管理水平。能力验证的结果可作为证明实验室技术能力的有效证明，为管理部门、认可机构、客户和其他利益相关方选择、评价、认可有能力的实验室提供依据。实验室作为参加能力验证的主体，需基于自身需求和外部对能力验证的要求，在综合考虑内部质控水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上，合理策划并积极寻求适当的能力验证计划。实骑室可获得的能力骗证除认可的能力验证提供者组织的能力验证计划外，还有大量非认可的PTP包括行业组织运作的能力验证计划。对于认可的PTP在其认可范围内开展的能力验证计划，实验室可根据需求选择参加并直接利用能力验证结果。对于其他的能力验证计划，应对其进行核查，以确认其是否满足要求。实验室需制定能力验证参加计划参加能力验证，这是国际实验室认可合作组织（ILAC）的明确要求，但实验室如何选择、核杳并利用验证结果，目前并没有可以参照的国家标准或行业标准。通过木研究可以为实验室选择、核查和利用能力验证提供指南，也可为实验室幵展质量控制提供指导。同时也可为其他利益相关方（如认可机构、监管机构或实验室的客户）利用能力验证结果提供指导。2.2与国内外相关标准、文献的关系关于能力验证的组织运作和统计评价有两个通用标准：GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》（IS0/IEC17043:2010）和ISO13528:2015《利用实骑室间比对进行能力验证的统计方法》（Statisticalmethodsforuseinproficiencytestingbyinterlaboratorycomparison）。本指南文件中有关能力验证核查部分（包括结果分析、指定值、能力评定标准差和能力评定等）主耍参考ISO13528:2015中相关内容而制定。3编制过程3.1分工情况1)项目负责人吴孝槐主要负责标准内容的撰写、负责标准内容的技术把关和文字统筹；负责及标准的送审；2)项目主要起草人：丁文兴、卢行安、、曹实、韩京城、张帆、韩春旭、杨娇兰、王秀君、赵红阳参与标准的制定、研讨和完善完善。3.2起草阶段第一阶段：2017年1月-2017年7月起草《能力验证的选择核查与利用指南》讨论稿，反复研讨和修订(2)第二阶段：2017年7月-2017年9月对标准格式和内容进行研讨修改，形成标准草案(3)第三阶段：2017年9月-2017年11月编制完成《能力验证的选择核查与利用指南》审议稿。3.3征求意见阶段3.4标准审定阶段4主要技术内容的确定本指南文件中有关能力验证核查部分(包括结果分析、指定值、能力评定标准差和能力评定等)主要参考ISO13528:2015中相关内容而制定。5验证情况（适用于方法类标准）5.1验证单位情况验证单位验证人员验证时间年月H年月日年月日年月日5.2验证过程5.3验证数据分析5.4验证评价5.5其他应说明的情况6附加说明（可选项）6.1宣贯标准的建议全行业范围内进行宣贯。6.2修订和废除现行有关标准的建议无6.3作为强制性标准或推荐性标准的建议建议作为推荐性标准发布。6.4其他需要说明的情况无6.5参考文献1GB4086.4-1983统计分布数值表F分布2GB/T6379.1-2004,测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)笫1部分：总则与定义3GB4086.3-1983统计分布数值表'分布4GB/T63...