关于一次性使用输液器药液过滤器漏气问题的探讨焦西斌高春联通讯作者摘耍：目的：探讨分析生产过程中药液过滤器的漏气问题并提出控制方法。方法：通过对脱料过程及组装过程中药液过滤器内、外壳的测定,并对组装中所使用的环己酮浓度进行统计分析，从而确定影响药液过滤器漏气的原因并找出解决方法。结果：采用半口动脱模比采用口动脱模对药液过滤器的变形影响大；环己酮中PVC导管料浓度为4%时，药液过滤器的漏气率最小；改进后的组装机对药液过滤器漏气影响较小。结论：使用自动脱模的药液过滤器内、外壳，并使用PVC导管料为4%时的环己酮浓度，利用改进后的组装机进行组装，可有效控制药•液过滤器的漏气，保证产品质量。关键词：药液过滤器；漏气；环己酮；探讨Discussiononthe1eakageproblemsofInfusionMedicinalfilterJiaoXibinGaoChunlianZhaoFuxiaAbstract:Objective：AnalysisontheleakageproblemofMedicinalfilterintheproductionprocessandproposedcontrolmethods.Methods：Throughthedeterminationoftheinnerandoutershellofthemedicinefilterinthestrippingprocessandassemblyprocess,statisticalanalysistothecyclohexanoneconcentrationsusedintheassemblyprocess,todetermineimpactliquidfilterleakagecausesandidentifysolutions.Results:Theeffectondeformationofliquidfilterofinsemi-automaticstrippingislargerthaninautomaticstripping.WhenthePVCtubingmaterialconcentrationinthecyclohexanoneis4%,therateof1eakageofMedicinalfilterisminima1.Conclusions：Usingtheinnerandoutershellofthemedicinefilterbyautomaticdemoulding,andwhenusingPVCpipematerialof4%concentrationofcyclohexanone,usingofimprovedAssemblymachinesforassembling,caneffectivelycontrolthe1eakageofMedicinalfilterandensureproductquality.Keywords：Medicinalf订ter；Leakage；Cyclohexanone；Discussion【中图分类号】R197.324【文献标识码】A【文章编号】1002-3763(2014)09-0015-011引言药液过滤器是输液器的必要组成部分，国内耳前输液器采用加终端过滤器的方式来减少输液器中的微粒［1］,很大程度上药液过滤器性能及质量直接决定着输液器的质量。随着新国标GB15810E2］的发布实施，输液针针座的材料由先前的软材料变为刚性及半刚性材料，继而对药液过滤器提高了要求。企业中生产中心及质管中心部门反应，原来的设备和生产工艺生产出的药液过滤器会出现锥头与硬输液针座配合不严密现象，市场反馈方面也显示药液过滤器的漏气问题较为突出。药液过滤器漏气的现象，严重影响产品质量，使用研究探讨药液过滤器漏气的影响因素及其控制方法显得尤为重要。笔者从脱料对药液过滤器内壳、外壳的影响，使用的环己酮溶液的浓度及组装机等方面探讨了药液过滤器漏气的影响因素，并找出解决办法。2实验部分2.1实验材料：MD型聚氯乙烯(PVC)粒料，威海洁瑞医用制詁有限公司；环己酮，潔河市强发化工有限公司；PVC导管料，常州市长舒塑料有限公司。2.2实验设备：注塑机，型号TWX980,宁波通用塑料机械有限公司；注塑机，型号TWX1280,宇波通用塑料机械有限公司；脱料机，潔河天马机械厂；药液过滤器组装机，玉环五和机械制造有限公司；数显卡尺，上海台海工量具有限公司，精确度O.Olmnio2.3实验操作2.3.1不同脱料过程对药液过滤器内、外壳的影响：随机抽取正常生产的半自动脱模及口动脱模的11.5mm的药液过滤器内、外壳各2模。其中，半自动脱模1模为56腔，自动脱模1模为64腔，分别测定其脱料前外壳的内径与内壳的外径大小；脱料后，分别随机取半自动脱模内壳、外壳各112只，自动脱模内壳、外壳各128只，分别测定脱料后外壳的内径与内壳的外径大小。其后分别与标准要求的尺寸要求进行比较。2.3.2不同浓度的环己酮溶液对药液过滤器组装的影响：用lOOOmL的玻璃烧杯4个分别取环己酮970g、960g>950g>940g,分别放入PVC导管料30g、40g、50g.60g,放置48小时，用搅拌器充分搅拌使均匀，使其充分溶解，配置成PVC浓度为3%、4%、5%、6%的环己酮溶液，以备用。同一操作人员使用同批药液过滤器外壳、内壳在同一药液过滤器组装机上分别用卩VC浓度为3%、4%、5%、6%的环己酮溶液组装药液过滤器，分别取不同浓度下组装的药液过滤器1000只，测漏试验按照GB8368-2005[3]输液器测漏实验方法进行。对药液过滤器漏气情况进行统计，以确定最佳环己酮溶液的浓度。