红药片质量标准修订探究【摘要】目的红药片被收载在《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册上，其质量标准中［鉴别］项下只有显微鉴别，检验内容不够完善，本法增加了三七、红花两种主要成份的检验，通过阳性、阴性对照试验,证明本修订方法的可行性和可靠性。方法采用薄层色谱法分离各成分。结果鉴别三七：三七的主要成分人参皂昔Rbl、人参皂昔Rgl及三七皂昔R1的分离较好；鉴别红花：红花的主要成分通过阳性、阴性对照试验，分离较好。结论通过实验证明本方法的可行性，可做鉴别三七、红花的参考。【关键词】红药片；三七；红花；薄层色谱法:1004-7484（2013）-10-5958-01红药片［1］是《卫生部药品标准》收载的品，具有活血止痛，去瘀生新之功临床上用于跌打损伤，瘀血肿痛，风湿麻木。该药由三七、当归、白芷等味药组成。了有效控制其质量，笔者采用TLC法对处方中三七、当归进行色谱鉴别。其鉴别专性强，且操作简单，可加有效地控制红药片的产品质量［2-3］o1样品与试药1.1样品①鞍山制药有限公司（批号：091201）；②沈阳绿洲制药有限公司（批号：20091001）；③沈阳天益堂中药厂（批号:20081015）o1.2试药1.2.1对照品三七皂昔R1（批号：110745200415）人参皂昔Rbl（批号:110704-200318）、人参皂＜Rgl（批号:110703-200726）.红花对照药材（批号:120907-200408）均购于中国药品生物制品检定所。1.2.2试药均为分析醇。2薄层色谱2.1三七2.1.1供试品溶液的制备取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇10ml振摇30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml溶解。2.1.2对照品溶液的制备取人参皂昔Rbl、人参皂昔Rgl及三七皂昔R1对照品各4mg,加甲醇2nd使溶解。2.1.3阴性溶液的制备取川苇、白芷、当归、土鳖虫、红花五味药材粉碎，取粉末各0.04g,淀粉0.06g混匀，加甲醇10ml振摇30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml溶解。2.1.4点样量5ulo2.1.5薄层板硅胶G薄层板。2.1.6展开剂三氯甲烷-甲醇-水（7：3：0.5）（10°C以下放置的下层溶液）。2.1.7显色喷以10%硫酸乙醇溶液，在105*加热至斑点显色清晰。2.1.8检视置紫外光灯（365nm）下检视。结果：供试品色谱中，在对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点;置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。阴性溶液在对照品色谱相应的位置上，未显斑点。2.2红花2.2.1供试品溶液的制备取本品13片，除去包衣，研细，加80%丙酮溶液8ml,密塞，振摇15分钟，静置，取上清液。2.2.2对照药材溶液的制备取红花对照药材0.5g,加80%丙酮溶液8ml,密塞，振摇15分钟，静置，取上清液。2.2.3阴性溶液的制备取三七、川苇、白芷、当归、土鳖虫五味药材粉碎，取三七粉末1.3g,其余粉末各0.26g,淀粉0.39g混匀，加80%丙酮溶液8ml,密塞，振摇15分钟,静置，取上清液。2.2.4点样量15ulo2.2.5薄层板硅胶H薄层板。2.2.6展开剂乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7：2：3：0.4）o2.2.7检视置可见光下检视。结果：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性溶液在对照品色谱相应的位置上，未显斑点。3讨论通过以上3批不同厂家的供试品试验，阳性、阴性对比,证明红药片采用薄层色谱法鉴别三七、红花这两种主要成分方法简单，分离较好，为完善药品质量标准提供了参考[4-5]o参考文献[1]国家药典委员会.卫生部药品标准.中药成方制剂第20册，1998：111.[2]周本杰，张笑云，李梅，张守尧，姚育法.骨伤酒中没药及红花的薄层色谱鉴别[J].时珍国医国药，2000年09期.[3]王艳萍，王伟东，孟庆彪，赵文萃•沈阳红药片的质量标准研究[J].中国实验方剂学杂志，2001年04期.[4]王德旺，马坤芳，季宏建.HPLC法测定红药片中三七皂昔R1、人参皂昔Rjl的含量[J].南京医科大学学报（自然科学版），2006年12期.[5]李岚，陈华.HPLC法测定不同产地西洋参中人参皂昔Rg_l、人参皂昔Re、人参皂昔Rb_l含量[J].中国医药导报，2011年20期.