中药治疗痛风临床疗效Meta研究(4•南京医科大学第一附属医院,江苏南京210029;2.南京中医药大学,江苏南京210046)摘要:目的:系统评价中药治疗痛风的疗效及安全性。方法:全面检索已发表的中医药治疗痛风临床试验的相关文献,采用RevMan4.2软件对其统计分析。结果:共有25个随机对照试验1750例病人满足纳入标准。与西药组相比,中药治疗痛风有效率的合并检验分析结果为:Z4.69,PD0.00001,合并后的RR值为1.08,95%的可信区间为(1.05,1.11);药物不良反应发生率的比较综合检验结果为:ZU37,PQ0.00001,合并后的OR值为0.05,95%的可信区间为(0.03,0.08\结论:中药治疗痛风有较好的疗效和较低的不良反应发生率。关键词:中药;痛风;系统评价;Meta分析中图分类号:R259.897文献标识码:A文章编号:1673-7717(2011)03-0666-05Meta-AnalysisonClinicalTherapeuticEffectsofTCMonGoutYUANHong-yu1,HEMiao2,OUNingl(I.TheFirstAffiliatedHospitalwithNanjingMedicalUniversity,Nanjing210029,Jiangsu,China;2.NanjingUniversityofChineseMedicine,Nanjing210046,Jiangsu,China)Abstract:Objective:ToassesstheefficacyandsafetyofTCMforgoutsystematical!y.MethodsThepertinentliteraturesofTCMforgoutsearchedbyelectronicdatabaseswereanalyzedwithRevMan4.2.Results:Twenty-fiverandomizedcontrolledtrialswith1750patientsweremettheinclusioncriteria.Comparedwithchemicalmedicine,thecombinedstatisticalresultofefficiencyrateofTCMwasZ4.69,PD0.00001,RR1.08(95%Cl,1.05to1.11),thatofADRwasZ11.37,PQ0.00001,OR0.05,(95%Cl,0.03to0.08).Conclucion:TherewerebettertherapeuticeffectandlowerincidenceofADRofTCMongout.Keywords:TCM;Gout;Systemevaluation;Metaanalysis痛风是瞟哙代谢紊乱或尿酸排泄减少所引起的一组疾病,临床表现为特征性反复发作的急性关节炎,痛风石沉积,痛风性慢性关节炎和关节畸形,常累及肾脏,引起慢性间质性肾炎和尿酸性尿路结石形成,严重时可出现关节毁损致残,肾功能不全。中药对于痛风病的治疗有着悠久的历史,临床上也有一些独特的效果。但这些研究的质量和疗效尚未得到系统的评价,在一定程度上影响了研究结论的可靠性和可推广性,导致研究结果难以得到医学界的公认。因此,本文运用循证医学的原理,通过全面检索1994-2010年符合纳入标准的相关文献进行综合质量系统评价和Meta分析,客观评估中药治疗痛风病的有效性和安全性。1资料与方法1.1检索策略以“痛风”为题名,以“中药”或“中医”为关键字检索1994-2010年中国生物医学文献数据库、中国全文期刊数据库、维普期刊数据库、Medline数据库、Cochrane图书馆、Springer数据库。1.2文献的纳入与排除标准文献的纳入标准:(1)资料的研究对象必须按有关标准确诊为痛风;(2)试验设计为随机对照试验(RCT);(3)干预措施:治疗组为口服或外用中药,或兼有二者,但不得加用任何西药;对照组为常规西药,不得加用任何中药;(4)治疗组和对照组均有明确的疗程;(5)治疗组与对照组的样本量大致相当;(6)有规范的疗效评价指标,如有效率等。文献的排除标准:(1)研究对象无明确的诊断标准;(2)文献未提及随机,试验不是RCT;(3)治疗组含西药或对照组中含中药;(4)无明确的疗程;(5)治疗组样本量与对照组样本量差距超过50%;(6)没有规范的疗效评价指标。1.3文献质量评价与统计学分析纳入研究的方法学质量使用Jadad表进行评价。计分为4~5分,1分或2分的试验被视为低质量,3〜5分为高质对纳入研究的文献采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行Meta分析。异质性检验采用卡方(x2)检验;合并统计量的检验采用Z(u)检验,计数资料以相对危险度(relativerisk,RR人小概率事件以比值比(oddsratio,OR)为效应量,均以95%的可信区间(confidenceintervals,Cl)表示。2结果2.1临床试验的特点和质量评价通过电子检索共检索到有关中医药治疗痛风的临床治疗性研究文献708篇,排除重复文献、题目不符文献、试验对象不符文献共278篇;详细阅读剩余的430篇文献,剔出非RCT或CCT文献280篇、治疗组或对照组使用药物不符合纳入标准的95篇、...