复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究霞晓燕1石勇2杨鸣3（1绵阳市人民医院消化内科四川绵阳621000）（2绵阳市人民医院脑外科四川绵阳621000）（3绵阳市人民医院消化内科四川绵阳621000）【摘要】目的：评价复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良疗效。方法：以2014年6月〜2015年6月，三所医院门诊收治的FD患者作为研究对彖，釆用复方阿嗪米特肠溶片治疗350例患者纳入实验组，釆用安慰剂治疗者365例纳入对照组。结果：实验组退出研究36例，对照组退出50例；实验组痊愈率10.8%、愈显率45.9%高于对照组1.6%、22.9%,无效率21.3%低于对照组31.3%,差异具有统计学意义（PV0.05）；两组均未见不良反应。结论：复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良确有疗效，但愈显率、痊愈率仍有待提高。【关键词】功能性消化不良；复方阿嗪米特肠溶片；疗效【中图分类号】R57【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）21-0108-02[Abstract]ObjectiveToevaluatecompoundooxazinemiltenteric-coatedmetforminhydrochloridecurativeeffectindigestion.MethodsFromJune2014toJune2014,threeofFDpatientsadmittedinhospitaloutpatientserviceastheresearchobject,adoptingcompoundooxazinemiltenteric-coatedmetforminhydrochloridetreating350patientsintotheexperimentalgroup,usingaplacebotreatment365casesinthecontrolgroup.ResultsTheexperimentalgroupwithdrewfromthestudyof36cases,controlgroupoutof50cases;Experimentalgroupcurerate10.8%,markedlyeffectiveratewas10.8%higherthanthatofcontrolgroupwere1.6%,22.9%,noefficiency21.3%31.3%lowerthanthecontrolgroup,differeneehasstatisticalsignificance(P<0.05);Twogroupsofadversereactionwasnotfound.ConclusionCompoundooxazinemiltenteric-coatedmetforminhydrochlorideindigestiondohavecurativeeffect,butthemarkedlyeffectiverateandcurerateremainstobeimproved・【Keywords]Functionaldyspepsia;0compoundoxazinemiltenteric-coatedmetforminhydrochloride消化系统疾病已成为公共卫生问题。功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是最常见的消化系统疾病，发病率高达20%〜30%,可占消化专科门诊70%〜80%,患者以胃酸、胃胀、食欲减退为主要症状表现，患者生活工作受影响，是造成人们饮食无规律的主要原因，久治不愈可并发消化道溃疡等器质性疾病⑴。FD发病与胃动力失常、胃酸分泌物改变、基因多肽性、社会环境等因素有关。临床常采用抑酸药物治疗FD,但疗效常难以叫人满意。复方阿嗪米特肠溶片是一种复方制剂，过去适用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏引起的症状，本次研究试评价其治疗PD疗效。1•资料及方法1.1一般资料以2014年6月〜2015年6月，三所医院门诊收治的FD患者作为研究对象。纳入标准：①临床确诊，无误漏诊；②无药物禁忌症；③近1个月未服用其他药物；④未合并其它消化系统疾病、器质性与系统性疾病，一般状况较好；⑤未参与其它研究；⑥依从性良好；⑦年龄＞18岁、＜65岁；⑧知情同意。排除标准：①不符合纳入标准；②合并认知、精神障碍、心理障碍；③合哺乳期、妊娠期女性；④无法获得随访。退出与剔除标准：①违反科学实验原则；②未获得随访;③参与其他研究;④意外伤害等主客观原因导致的推离;⑤病情加重;⑥误漏诊。共纳入三所医院收治患者715例，其中男402例、女313例，年龄25〜63岁、平均(38.4&plusmn;7.2)岁。病程8个月〜2年、平均(ll&plusmn;2)个月。症状典型660例，其中餐后不适综合征317例、上腹疼痛综合征343例。症状不典型55例。主诉近期压力较大262例、工作生活环境较差225例、饮食无规律204例、情绪控制不佳176例。采用随意数字表达法，其中采用复方阿嗪米特肠溶片治疗350例患者纳入实验组，采用安慰剂治疗者365例纳入对照组，两组患者年龄、性别、病程等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）o1.2方法双盲法，患者签署知情同意书，不知晓分组与用药，进行数据统计也不知晓分组，据给予常规医嘱。对照组：给予安慰剂，用法与实验组同。实验组：给予复方阿嗪米特肠溶片，一日三...