司帕沙星锌软膏剂的制备和临床应用司帕沙星锌软膏剂的制备和临床应用马索英尚校军张青霞徐红珍海莹(1•新乡医学院药学院，河南新乡453003；2•郑州仁济医院,河南郑州450064；3•郑州永和制药有限公司,河南郑州450001)【摘要】目的：评价司帕沙星锌合成的可行性及品质可控性。方法：用司帕沙星做原料，在碱性条件下反应生成司帕沙星钠，司帕沙星钠再和硫酸锌反应生成司帕沙星锌；以凡士林和羊毛脂为基质制备软膏剂，用分光光度法检测主药的含量，以临床烧伤患者为使用对象,司帕沙星锌软膏剂配合其他常规治疗方法治疗烧伤疾病。结果：司帕沙星锌软膏剂质量稳定，符合临床需耍，临床应用疗效显著。结论:司帕沙星锌合成工艺可行，软膏剂成品品质可控，疗效显著，该方法简单可行，适合于临床应用和推广。【关键词】司帕沙星锌；软膏剂；制备；临床应用文章编号:1009-5519(2007)11-1596-03中图分类号：R9文献标识码：APreparationandclinicalapplicationofsparfloxacinzincointmentMASu-yingl,SHANGXiao-junl,ZHANGQing-xia2,etal.(1.PharmacyCollegeinXinxiangMedicinalCollege,henan453003,China；2.ZhengzhouRenjiHospital,henan450064,China;3・ZhengzhouYonghePharmaceuticalCorporation,henan450001,China)[Abstract]Objective：Sparfloxacinzincwassynthesizedandsparfloxacinzincointmentwasprepared,thestudyofdrugqualityandclinicalapplicationwereperformedin。词©!?tosufficethedemandoftherapyinclinics・Methods：Sparfloxacinsodiumwassynthesizedinalkalineconditionwithsparfloxacin,andthensparfloxacinsodiumreactwithzincsulfatetosparfloxacinzinc；Sparfloxacinzincointmentwaspreparedwithvaselineandlanolinasdrugexcipientandtheconcentrationofsparfloxacinzincwasanalyzedwithultraviolet-visiblespectrophotometer；Burnpatientsweretreatedwithsparfloxacinzincointmentandotherroutinetechniques.Results：Resultsshowedthatthesparfloxacinzincointmentwasstableandclinicaleffectwasexcellent,Itwascompletelyfulfilledtheapplicationinclinics.Conclusion：Thesynthesistechniquesofsparfloxacinzincwasfeasible,thequalityofsparfloxacinzincointmentcouldbecontrolledbyeffectivestandardprocedure,andclinicaleffectwaseminent・Themethodwasfitforwiderapplicationinclinics・[Keywords]Sparfloxacinzinc；Ointment；Preparation；Clinicalapplication我们参考磺胺咪噪锌的合成工艺合成了司帕沙星锌并且制成了软膏剂应用于临床[1],发挥了司帕沙星和锌的联合作用，对烧伤疾病的治疗效果显著，现将结果报道如下。1仪器与试药SHIMADZU2550紫外分光光度计、pHS-3TC数显pH计、精天FA2104A分析天平，DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器。司帕沙星（含量99.2%,批号：20051001）为郑州永和制药有限公司惠赠、司帕沙星锌对照品（含量99.8%,批号：20060501）自制，其他试剂均为分析纯。2司帕沙星锌的制备精密称定司帕沙星10g,加入10%碳酸钠溶液500ml,搅拌使完全溶解，调节pH到8・0〜9.0。在70°C水浴保温，缓慢滴加10%的硫酸锌溶液100ml,边加边搅拌。滴加完毕后继续保温反应1小时。过滤，滤饼用蒸憾水洗涤到无S042-,60°C干燥，即得司帕沙星锌固体。3司帕沙星锌软膏剂的制备3.1处方：司帕沙星锌30g,凡士林940g,羊毛脂30go3・2制备方法：称取处方量的司帕沙星锌研细，过120目筛，再将凡士林和羊毛脂在60〜70°C的水浴中溶解，然后加入过筛后的司帕沙星锌原料，搅拌均匀，温度降至室温半成品检验合格后，分装即得。4司帕沙星锌软膏剂的质量控制4.1性状：本品为淡黄色软膏。4.2鉴别：取本品2g,水浴熔化，加丙二酸约100mg,醋酉干0.5ml,置水浴上加热5~10分钟，应显红棕色。取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录IVA）测定，在297nm的波长处有最大吸收。取木品3g,加稀盐酸2ml,蒸憾水5ml,加热溶解，寿去油层，水层加亚铁氧化钾试液2滴，产&口色沉淀，分离，沉淀在稀盐酸中不溶解。4.3检查：应符合《中国药典》2005版二部（附录IF）软膏剂项下有关规定。4.4含量测...