埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观邓坤(大连市旅顺口IX人民医院肿瘤内科116041}【摘要】目的：观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效及不良反应。方法：收集2011年9月1H至2012年6月14H盐酸埃克替尼治疗的大连市138例晚期NSCLC患者的临床资料。观察患者咳嗽、气短、咯血、疼痛等症状的缓减情况。结果:CR1例(0.7%)，PR59例(42.8%),SD37例(26.8%),PD41例(29.7%)。ORR43.5%(60/138),DCR70.3%(97/138)。主要不良反应为皮疹26.8%,腹泻13.8%,轻度肝功能异常10.9%。结论：盐酸埃克替尼治疗晚期NSCLC近期疗效肯定，相关的不良反应较轻。【关键词】非小细胞肺癌盐酸埃克替尼疗效【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)04-0293-01.1八.,刖目肺癌中80%〜85%为非小细胞肺癌(NSCLC),且多数患者确诊时己处于晚期。化疗是晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段，但疗效已达平台期。近年来，小分子靶向EGFR治疗药物的出现使NSCLC的治疗进入了个体化治疗模式。盐酸埃克替尼是一种只有高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),上市前基础及临床试验显示该药与吉非替尼和厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机制、疗效等方面类似，但具有更好的疗效和安全性，适用于晚期NSCLC患者的治疗［1］。木文总结了大连医科大学市应用盐酸埃克替尼治疗的晚期NSCLC患者138例的临床资料，进行近期临床疗效及药物相关的不良反应分析。资料与方法1.临床资料收集2011年9月1日至2012年6月14日在大连市各医院肿瘤科收治的138例晚期NSCLC患者的临床资料纳入研究。所有患者均经细胞学或组织病理学确诊为NSCLC。按照IASLC修订的肺癌临床分期标准，138例NSCLC患者均为Illb或IV期，根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)进行疗效评价，最少有一个可精确测量病灶，其中男性53例(38.4.%｝，女性85例(61.6%)。全组仅有20例患者进行肿瘤组织标本表皮生长因子受体(EGFR)基因检测，检测方法以及检测单位不统一,其中21外显子错义突变3例(2.2%)，19外显子缺失突变5例(3.6%)，12例患者为EGFR野生型(8.7%)。治疗前患者生化、血常规检测均符合标准。2.方法2.1治疗方法全组患者均应用盐酸埃克替尼治疗，125mg/次，3次/日，一直服用至疾病进展或不良反应不能耐受吋停用。服用盐酸埃克替尼治疗期间禁用K他全身抗肿瘤治疗。治疗期间观察患者咳嗽、气短、咯血、疼痛等症状的缓减情况。服用盐酸埃克替尼1个月和随后每2-3个月行体格检査、PS评分、肝肾功能检査、肿瘤标记物检查及实体肿瘤病灶多层螺旋CT等影像学检查。2.2疗效评价标准按照RECIST标准进行评价患者应用盐酸埃克替尼治疗1个月后的疗效。总体疗效分为：疾病完全缓(CR)、疾病部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)及疾病进展(PD)。疾病客观有效率(ORR)包括CR和PR,疾病控制率(DCR)包括CR、PR和SD。治疗相关不良反应，根据NCI-CTC3.0进行不良反应评定分级，分为0-IV级。2.3统计学分析应用SPPS17.0统计学软件包进行数据处理及统计分析，评价近期疗效和不良反应计数资料以率(％)表示，组间疗效和不良反应比较应用采用χ2检验，检验水准P<0.05为差异奋统计学意义。结果1.近期客观疗效评价总体患者客观疗效评价138例患者均服用盐酸埃克替尼治疗1个月以上，CR1例(0.7%),PR59例(42.8%)，SD37例(26.8%)，PD41例(29.7%)。ORR43.5%(60/138)，DCR70.3%(97/138)。2.症状缓解情况全组中60例患者埃克替尼治疗后，冇不同程度的症状缓解，症状控制率43.5%(60/138)。主要缓解的症状为咳嗽、气短、乏力、喘憋、疼痛等。骨痛症状缓解80%,绝大多数患者在服药3周内，出现不冋程度肿瘤相关症状的缓解。症状缓解的中位起效吋间为14天。3.治疗相关小良反应全组138例患者中，服用盐酸埃克替尼治疗后部分患者出现不冋程度的不良反应。主要不良反应表现为皮疹占26.8%(37/138},其中I°21%(29/138),II°有4.3%(6/138),III°1.5%(2/138)；腹泻占13.8%(19/138),I°12.3%(17/138),II°2例1.5%(2/138);其他不良反应为轻度肝功能异常10.9%(15/138)；轻度白细胞下降3.6%(5/138);皮肤干燥占8.7%(12/138);恶心及轻度胃部不适占8.0%(11/138)，均为I°。以上...
