年产2000万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设

制药设备与工程设计题目:年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计中医药学院学院:药学院专业:制药工程(化工制药)年级:09级组别:第十二组组长:廖勇侯迪、李邦、赵源、彭正刚、杨炜龙、员:组王俊翔、郭舜、赵辉指导教师:红刘刘雪梅绩:成日28月5年2012.年产2000万支大容量注射剂(100、250、500ml)玻璃生产车间设计分工明细前言第一章廖勇:第二章工艺设计与说明物料衡算第三章设计的总体布置、排版与致谢附图热量衡算第四章侯迪:设备选型第五章彭正刚:第六章车间布置设计赵源:第七章质量控制标准李邦、杨炜龙:王俊翔:第八章劳动保护与安全生产“三废”处理及其综合利用郭舜、赵辉:第九章年产2000万瓶玻璃大输液车间设计摘要:本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据,工艺流程选择与流程设计,全流程物料衡算,设备设计计算与选型,车间布置设计,劳动保护,工程经济和安全生产。对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。关键词:玻璃瓶大输液;生产工艺;生产设备;设计DesignofaGlassBottleInfusionWorkshopwithAnnualProductionof20,000thousandAbstract:Thedesignincludeanoverviewofglassbottleinfusionanddesignbasis,processselectionandprocessdesign,thewholeprocessmaterialbalance,equipmentdesigncalculationsandselection,plantlayoutdesign,laborprotection,engineering,economyandsafety.Glassbottlesforinfusionofvariousprocessesandproductionequipmentwerecompared,introducingglassbottlemanufacturingplantlayoutinfusionmethods,andproposedthekeyissuesaboutdesigningworkshopglassinfusionshouldpayattentiontokeyissues.Keyword:Glassbottleinfusion;productionprocess;productionequipment;Design第一章前言1.1简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前,我国经批准上市的新品种达100余种;输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。1.2输液的分类及临床用途1.电解质输液用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。2.营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。3.胶体输液用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。1.3输液的质量要求1、在无菌、澄明度及无热源这三项,应更加特别注意,它们也是输液生产中经常出现的主要问题。2、含量,色泽,pH也应符合要求。pH应在保障疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。3、输液的渗透压应调为等渗或偏高渗,这样可不引起血象的任何异常变化。4、此外,输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物,不得损害肝、肾。5、输液不得添加任何抑菌剂,并在存储过程中质量稳定第二章工艺设计与说明2.1工艺流程图见附图12.2处方概述2.2.1处方【5%葡萄糖输液处方】注射用葡萄糖25g1%盐酸适量注射用水加至500ml2.2.2辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用一些辅料。在片剂的处方中除主药粉末外,还常常根据需要加入稀释剂、润滑剂(或助流剂)、崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响,片...

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