甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的疗效和毒副反应分析［摘要］目的探讨甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤(GTST)的疗效和毒副反应。方法回顾性分析2007年1月〜2011年1月北京大学肿瘤医院收治的56例GIST患者，均给予400mg/d甲磺酸伊马替尼治疗，并观察治疗的近期效果、生存分析［生存期(0S)、无进展生存期(PFS)及1、3年的生存率］和毒副反应。结果56例均可评价治疗效果，其中获完全缓解(CR)者6例(10.71%),部分缓解(PR)者35例(62.50%),稳定(SD)者8例(14.29%),有效率(RR)为73.21%,疾病控制率(DCR)为87.50%；截至随访结束，PFS及OS均未达到，且1、3年的生存率分别为91.4%和84.5%；全组毒副反应多为I〜II级，且其中发生率210%的从高至低依次为白细胞下降(94.64%).食欲减退(92.86%)、皮肤黏膜水肿(89.29%)、乏力(87.50%)、腹泻(76.79%)、恶心呕吐(66.07%)、肌肉酸痛(57.14%)、皮疹(35.71%)、血小板下降(26.79%)、肝功能损害(21.43%)和血红蛋白下降(16.07%)；此外毒副反应III级共有11例，未有IV级报道。结论甲磺酸伊马替尼治疗GTST有效，安全性较好，但对于少数出现III级毒副反应患者应及时对症治疗。［关键词］甲磺酸伊马替尼；胃肠道间质瘤；疗效；毒副反应［中图分类号］R735［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2013)03(b)-0081-03胃肠道间质瘤(gastrointestinalstromaltumor,GIST)是消化道(尤其是胃肠道)常见的间叶源性肿瘤[1]。甲磺酸伊马替尼治疗GIST的疗效已得到公认，且针对GIST治疗的中国共识(2011年)推荐甲磺酸伊马替尼作为GTST的一线治疗药物，建议推荐剂量为400mg/d[2]0尽管甲磺酸伊马替尼对GIST治疗有效，但其毒副反应仍有需要进一步研究的价值。故本研究分析采用400mg/d甲磺酸伊马替尼治疗GIST患者的近远期疗效和毒副作用，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选择2007年1月〜2011年1月北京大学肿瘤医院收治的56例GIST患者，其中男32例，女26例，年龄35〜81岁，平均(58.4土11.2)岁;所有患者均接受过原发病灶的手术治疗，其中原发部位为胃32例(57.1%),小肠7例(12.5%),直肠5例(8.9%),肠系膜8例(14.3%),盆腔4例(7.1%)O临床表现及症状为腹痛不适45例(80.4%),肠梗阻5例(8.9%),包块4例(7.1%),消化道出血34例(60.7%),贫血13例(23.2%),未见明显临床症状者12例(21.4%),其中以腹痛不适及消化道出血为主要临床首发症状。所有患者术前均经消化道内镜和(或)超声检查，同时做病理分析。以肿瘤直径和核分裂数判定肿瘤恶性程度，其中高危6例，中危26例，低危18例，极低危6例。1.2纳入及排除标准①均未接受甲殒酸伊马替尼治疗；②治疗依从性较好，R完成定期随访。排除因各种原因所致甲磺酸伊马替尼治疗中断者。所有患者対病情及治疗均知情同意，签署知情同意书。1.3方法所有患者均采用甲磺酸伊马替尼(诺华公司)治疗，具体用法如下：400mg/d甲磺酸伊马替尼于清晨空腹口服，若发生疾病进展则增加剂量至600mg/d,同时若患者出现恶心呕吐症状，可与早餐同时口服。1.4评价指标及标准观察治疗的近期效果、生存分析［中位生存期(0S)、中位无进展生存期(PFS)及1、3年的生存率］和毒副反应。治疗后3个月采用增强CT扫描并依据RECTST1.0版将近期效果依次分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)⑶。以(CR+PR)/总患者数为有效率(RR),疾病控制率(DCR)二(CR+PR+SD)/总患者数。采用NCICTC3.0版进行甲磺酸伊马替尼治疗的毒性评价，每项分为0〜IV级［4］。随访终点定为死亡或2012年6月1H,每隔3个月定期复查患者的尿常规、血常规、肝肾功能和心电图。0S指首次口服甲磺酸伊马替尼至死亡或末次随访的时间。PFS指从首次口服甲磺酸伊马替尼至PD或死亡的时间。1.5统计学方法采用SPSS13.0软件包分析数据，近期效果和毒副反应以“率”的形式表示，采用Kaplan-Meier牛存|ttl线来检验牛存数据。2结果2.1甲磺酸伊马替尼的近期效果56例均可评价治疗效果，其中获CR者6例(10.71%),PR者35例(62.50%),SD者8例(14.29%),PD者7例(12.50%),RR为73.21%,DCR为87.50%o2.2生存分析截至随访结束，OS、PFS均未达到，且1、3年的生存率分别为91.4%和84.5%。见图lo2.3甲磺酸伊马替尼的毒副反应全组毒副反应多为I〜II级，...