醋氯芬酸分散片的处方筛选及其质量检查

醋氯芬酸分散片的处方筛选及其质量检查Error!Cannotreadordisplayfile.(青岛双鲸药业股份有限公司;山东青岛266108)【摘要】目的:制备醋氯芬酸分散片,并掌握分散片的质量检查方法。[中图分类号]R2[文献标号]A[文章编号]2095-7165(2019)02-0214-01前言:醋氯芬酸为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛作用。本文对醋氯芬酸分散片的处方筛选进行了研究。分散片【1】为了能实现在三分钟内完全崩解,应加入适量的崩解剂,并测其溶出度,要求其符合2015版《中国药典》二部【2】规定。1方法与结果1.1填充剂种类的选择采用单因素试验筛选填充剂,对崩解作用的影响结果见表1-1。以上四个处方筛选结果表明,L-HPC和CMC-Na具有较好的崩解性能,故选其为崩解剂。2质量检查2.1溶出度分别量取1000mlPH7.4磷酸缓冲液置于6个容量瓶中,加热至37℃恒温(模拟人体胃中温度及PH)。取产品20片,精密称定,计算平均片重W,随机选6片,分别称重,标号1、2、3、4、5、6,然后将称取的产品分别置于6个容量瓶中,放置30分钟。然后分别用6支干燥洁净的注射器分别取5ml溶出液,用0.8um的微孔滤膜过滤,分别用1ml移液管量取1ml试液置于50ml的容量瓶中,用pH7.4的磷酸缓冲液稀释至刻度,摇匀,以pH7.4的磷酸缓冲液作参比,测定6个试液在276nm波长处的吸光度。表2-16片在276nm处的吸光度及溶出度平均溶出度=93.32%,六片均>80.00%,故溶出度合格。参考文献:[1]崔福德.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2010,8(1):429-432.[2]国家药典委员会,中华人民共和国药典.2015年版(二部).中国医药科技出版社,2015,18(8):1517-1518.-全文完-

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