全市规范医疗器械管理通知word版全市规范医疗器械管理通知各县（市、区）食品药品监督管理局，市属各有关医疗机构、计生服务机构及中央、省驻德企业所属医疗机构等使用单位:为加强植（介）入性医疗器械的监督管理，进一步规范高风险、植（介）入性医疗器械购进使用管理，消除安全隐患，确保患者的身体健康和生命安全，根据国家有关医疗器械监督管理法规规定，特提出如下要求，请结合实际认真贯彻落实。b5E2RGbCAPklfHYJ6cEUqPAsthvQVFNqwK3w9lbpXh3ITFLbTLbiyTdmvcyAblHU2UOvErzK0eX9MRyOvkWatvRDwH1XMAeBz8GZ。一、提高风险意识，充分认识植（介）入性医疗器械监管的重要性随着医疗技术的发展，医疗器械在疾病的预防、诊断、治疗等方面所起的作用越来越突出，其安全性、有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全，尤其是植（介）入性医疗器械因对人体具有潜在危险和使用风险，对其安全性、有效性要求更高，必须严格控制。近年来，植（介）入性医疗器械的不良事件屡有发生，部分使用单位在植（介）入性医疗器械的购进使用管理方面还存在制度不完善、记录不规范等问题，存在安全隐患，有的使用单位甚至引发医患纠纷，造成不良影响。各有关使用单位要进一步提高风险意识，---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---高度重视植（介）入性医疗器械的购进使用管理，规范使用行为，确保植（介）入性医疗器械产品使用安全。p1EanqFDPwH97TYYioVMLhgXsH62GIu3yZxXq9T5C3MQatakR5lNPVd7KGIFjDX62DB8m0x8vP9HvqMZxLaBnGeCMpcJrdLZ6FOx。二、强化责任意识，进一步健全完善植（介）入性医疗器械各项制度、记录1.植（介）入性医疗器械采购管理制度。各有关使用单位要进一步明确植（介）入性医疗器械的采购部门及其职责权限，临床所使用的植（介）入性医疗器械必须为本单位从经过确认的合法渠道购进的合法、合格产品。坚决杜绝医务人员自带、医务人员代患者采购或患者及其家属自行购买植（介）入性医疗器械等违法违规行为。对首次供货的企业和首次采购的医疗器械进行质量保证的程序性全市规范医疗器械管理通知各县（市、区）食品药品监督管理局，市属各有关医疗机构、计生服务机构及中央、省驻德企业所属医疗机构等使用单位:为加强植（介）入性医疗器械的监督管理，进一步规范高风险、植（介）入性医疗器械购进使用管理，消除安全隐患，确保患者的身体健康和生命安全，根据国家有关医疗器械监督管理法规规定，特提出如下要求，请结合实际认真贯彻落实。b5E2RGbCAPklfHYJ6cEUqPAsthvQVFNqwK3w9lbpXh3ITFLbTLbiyTdmvcyAblHU2UOvErzK0eX9MRyOvkWatvRDwH1XMAeBz8GZ。一、提高风险意识，充分认识植（介）入性医疗器械监管的重要性随着医疗技术的发展，医疗器械在疾病的预防、诊断、治疗等方面所起的作用越来越突出，其安全性、---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全，尤其是植（介）入性医疗器械因对人体具有潜在危险和使用风险，对其安全性、有效性要求更高，必须严格控制。近年来，植（介）入性医疗器械的不良事件屡有发生，部分使用单位在植（介）入性医疗器械的购进使用管理方面还存在制度不完善、记录不规范等问题，存在安全隐患，有的使用单位甚至引发医患纠纷，造成不良影响。各有关使用单位要进一步提高风险意识，高度重视植（介）入性医疗器械的购进使用管理，规范使用行为，确保植（介）入性医疗器械产品使用安全。p1EanqFDPwH97TYYioVMLhgXsH62GIu3yZxXq9T5C3MQatakR5lNPVd7KGIFjDX62DB8m0x8vP9HvqMZxLaBnGeCMpcJrdLZ6FOx。二、强化责任意识，进一步健全完善植（介）入性医疗器械各项制度、记录1.植（介）入性医疗器械采购管理制度。各有关使用单位要进一步明确植（介）入性医疗器械的采购部门及其职责权限，临床所使用的植（介）入性医疗器械必须为本单位从经过确认的合法渠道购进的合法、合格产品。坚决杜绝医务人员自带、医务人员代患者采购或患者及其家属自行购买植（介）入性医疗器械等违法违规行为。对首次供货的企业和首次采购的医疗器械进行质量保证的程序性---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---