聚氯乙烯一次性输液器对8种药物的吸附研究□惠红陈孝虹《现代医药卫生》2008年第10期【摘要】目的:观察聚氯乙烯(PVC)一次性输液器对临床常用8种药物的吸附性,为临床合理用药提供参考。方法:分别将乳酸环丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、氟康唑、甲硝唑、甘露醇、利巴韦林、碳酸氢纳8种药物,按药品说明书用法用量,经2个不同厂家的PVC输液器(PVC1、PVC2)流出,检测不同流出时间流出液的药物浓度及其杂质峰面积,并与0时比较。结果:2个不同厂家的PVC输液器对上述8种药物几乎无吸收。结论:PVC输液器对上述8种药物几乎无吸收,可以安全用于临床。【关键词】聚氯乙烯输液器;药物吸附文章编号:1009-5519(2008)10-1494-02中图分类号:R9文献标识码:A静脉输注给药是临床最常用的给药途径之一,虽然一次性输液器材的材质正向着优质、无毒、安全的方向发展,但由于受经济水平的限制,当前聚氯乙烯(PVC)材质的输液器材在我国的临床上还是应用最为广泛的输液器材,因此,PVC对药物产生吸附以及吸附程度如何是临床人员比较关注的问题之一。本试验通过模拟临床输液过程,考察PVC输液器对8种临床常用药物(环丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、氟康唑、甲硝唑、甘露醇、利巴韦林、碳酸氢纳)的吸附情况,为临床合理用药提供依据。1材料1.1药品与试剂:乳酸环丙沙星氯化钠注射液(西南药业股份有限公司,规格:100ml∶200mg,玻璃输液瓶装,批号:0610007)、氧氟沙星氯化钠注射液(西南药业股份有限公司,规格:100ml∶200mg,玻璃输液瓶装,批号:07070002)、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(西南药业股份有限公司,规格:100ml∶300mg,玻璃输液瓶装,研究所试制品)、氟康唑氯化钠注射液(西南药业股份有限公司,规格:100ml∶200mg,玻璃输液瓶装,批号:06110001)、甲硝唑氯化钠注射液(西南药业股份有限公司,规格:100ml∶500mg,聚玻璃输液瓶装,批号:06100043)、甘露醇注射液(西南药业股份有限公司,规格:250ml∶50g,玻璃输液瓶装,批号:07090009)、利巴韦林葡萄糖注射液(西南药业股份有限公司,规格:100ml∶0.2g,玻璃输液瓶装,批号:06080002)、碳酸氢纳注射液(西南药业股份有限公司,规格:250ml∶12.5g,玻璃输液瓶装,研究所试制品),乙腈、甲醇为色谱醇,其它试剂为分析纯。1.2仪器:高效液相色谱仪,包括515泵、2487检测仪(美国Waters公司),C18色谱柱(大连依利特公司),PVC输液器(PVC1:上海康德莱企业发展集团有限公司,批号:20060626;PVC2:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,批号:2006521)。2检测方法2.1乳酸环丙沙星氯化钠注射液的含量及其杂质检测方法[1]:以0.05mol/L枸橼酸溶液:乙腈(82∶18)用三乙胺调节pH值致3.5为流动相,流速1ml/min,检测波长277nm。2.2氧氟沙星氯化钠注射液的含量及其杂质检测方法[2]:以醋酸胺高氯酸钠溶液(取醋酸胺4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调pH2.2,)-乙腈(85:15)为流动相,流速1ml/min,检测波长294nm。2.3乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的含量及其杂质检测方法[3]:乙腈:1mol·L-1醋酸铵-0.05mol·L-1枸橼酸缓冲液(1∶79),用三乙胺调pH值为4.00,(20∶80)为流动相,流速为1.0ml·min-1;UV检测波长为293nm,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法,有关物质检查采用归一化法。2.4氟康唑氯化钠注射液的含量及其杂质检测方法[4]:用十八烷基键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)-甲醇(55∶45)为流动相,流速1ml/min,检测波长260nm。2.5甲硝唑氯化钠注射液的含量及其杂质检测方法[5]:照紫外可见分光广度法,在277nm处测定吸收度,吸收系数按E1%1cm为377计算;其杂质以甲醇:水(20∶80)为流动相,流速1ml/min,检测波长300nm。2.6甘露醇注射液的含量及其杂质检测方法[6]:化学滴定法测定,其杂质未检测。2.7利巴韦林葡萄糖注射液的含量及其杂质检测方法[7]:用氢型阳离子交换树脂,磺化交联的苯乙烯基共聚物为填充剂,以水[用稀硫酸调节pH值至(2.5±0.1)]为流动相,流速1ml/min,检测波长207。其杂质未检测。2.8碳酸氢纳注射液的含量及其杂质检测方法[8]:采用化学滴定法测定,其杂质未检测。2.9吸附性考察:上述8种药物各取3瓶输液,接输液器前,用注射器吸取一定量的各药物溶液,作为初始液。每瓶输液分别接PVC输液器(PVC1、PVC2),按...