gb50073-20XX洁净厂房设计规范篇一：关于洁净车间等级与车间设计的资料关于洁净车间等级与车间设计的资料一、洁净等级GB50073-20XX洁净厂房设计规范中对空气洁净度等级的相关规定，空气洁净度分解采用ISO14644-1标准GB50457-20XX医药工业洁净厂房设计规范对洁净区的划分如下：由于GB50457-20XX规范是08年实施，新版本尚未颁布，所以还是采用以前旧的万级百级来划分，20XX年颁布的GMP对洁净区等级有了新的划分，GMP无菌产品附录中对洁净等级的要求如下：第九条、无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为/s。应有数据证明层流的状态并须验证。B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：第十一条、为评估无菌操作区的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降碟法、定量空气采样法和表面取样法（如：棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果，决定是否放行。对表面和操作人员的监测，应在关键操作完成后进行。洁净区微生物监控的动态标准如下：结论：洁净室空气悬浮粒子应符合ISO14644-1标准，洁净等级应符合GMPABCD等级划分要求二、车间设计1.关于风淋来自GB50073-20XX洁净厂房设计规范的相关说明结论：风淋是推荐性条款2.人员净化GB50073-20XX洁净厂房设计规范的规定篇二：净化实验室的设计规范一、实验室净化工程设计规范：1、《临床实验室设计总则》（GB/T20469-20XX）；2、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-20XX）；3、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-20XX）；4、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-20XX）；5、《洁净厂房设计规范》（GB50073-20XX）；6、中华人民共和国卫生行业标准（WS233-20XX）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；7、《建筑设计防火规范》（GB50016-20XX）；8、《洁净室施工及验收规范》（GB50591-20XX)；9、《综合医院建筑设计规范》；10、《办公建筑设计规范》（JGJ67-20XX)；11、《建筑地面设计规范》（GB50037-1996)；12、《建筑给水排水设计规范》（GB50015-20XX)；13、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）；14、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-20XX)；15、《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-1995）；16、《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB50210-20XX)；17、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-20XX）；18、《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-20XX）；19、《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB50235-1997）；20、《低压配电设计规范》（GB50054-1995)；21、《低压配电系统设计规范》（GB50052-20XX）；22、《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB50303-20XX）；23、《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB50169-20XX）；24、《电器装置安装工程设计低压电器设计及验收规范》（GB50254-1996）。篇三：洁净设计涉及到的规范总结综合通用：《洁净厂房设计规范》GB50073-20XX备注：洁净室设计通用规范《洁净室施工及验收规范》GB50591-20XX《公共建筑节能设计标准》GB50189-20XX《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-20XX备注：P1、P2、P3、P4实验室设计规范《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-20XX《乙炔站设计规范》GB50031-91《氢气站设计规范》GB50177-20XX《氧气站设计规范》GB50030-20XX《压缩空气站设计规范》GB50029-20XX《实验室变风量排风柜》JG/T222-20XX备注：实验室通风柜规范《实验室生物安全通用要求》GB19489-20XX《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-20XX备注：医院设计规范《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-20XX备注：电子厂房设计规范《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-20XX备注：医院厂房设计规范《药品生产质量管理规范...