儿童应用喳诺酮类药物亟待规范【摘要】目的：对喳诺酮类药物在儿童患者应用中的问题进行探讨。方法：复习文献，对新近出版的较权威的医药专着及药品说明书中关于喳诺酮类药物儿童使用的安全性警示进行比较，并结合我院儿童喳诺酮类药物的使用情况进行分析。结果：儿童应用该类药物，短期可出现皮疹、恶心、头痛症状，远期未见影响儿童发育。药品说明书中有关儿童使用的安全性警示存在不一致性，亟待规范。结论：儿童患者临床应慎用喳诺酮类药物，使用时应权衡利弊，并作随访。【关键词】喳诺酮；儿童；安全性喳诺酮类抗菌药和其它抗菌药作用点不同之处在于将细菌的DN闵乍为靶点，它能抑制DN涸转酶，阻碍DNA^成，从而造成细菌染色体不可逆的损害导致细菌死亡。这种对细菌选择性的毒性，决定了它与许多抗菌药物不具交叉耐药性。近几年来，随着喳诺酮类药物新产品的不断开发，抗菌谱进一步扩大，临床应用也更趋广泛。就我院而言，该类药物的使用数量和其它抗菌药相比，名列前茅。然而，该类药物在临床应用过程中，儿童患者用药的安全性问题仍然是关注的热点。1我院喳诺酮类药物用药分析一般资料2005年全年总出院人次1125例，其中男632例，女493例，患感染性疾病748例，占总例数的％其中列前4位的疾病是：上呼吸道感染351例，占％急性支气管炎116例，占％支气管肺炎98例，占％婴幼儿腹泻57例，占％感染性疾病患者应用喳诺酮类药物共81例，占％其中男47例，女34例，平均年龄岁。所用药物主要有盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液31例，占％注射用乳酸环丙沙星23例，占％注射用盐酸左氧氟沙星12例，占％不良反应81例患儿应用喳诺酮类药物后，出现皮疹5例，占％恶心、上腹部不适3例，占％头痛、失眠2例，占％髓关节酸痛2例，占％所有病例停药后症状在短期内缓解消失。停药随访半年，患儿发育未见异常。2文献复习医药书籍笔者查阅了有关医药专着关于喳诺酮类药物儿童应用的安全性问题的阐述。《小儿感染病学》认为，氟喳诺酮类在动物实验中可能影响未成熟动物的软骨发育，对孕妇及婴幼儿应慎用。近年来许多学者认为动物实验中所用药物剂量显着高于人类应用的剂量，并且对儿童骨关节副作用未见报道，因此应用于儿童是较安全的:1］。《实用儿科学》认为：早年在动物实验中曾发现对小动物骨骼发育有障碍，但近年来国内外许多临床资料表明，在小儿临床应用多年并未发现类似小动物的骨骼障碍，喳诺酮类药物在小儿应用并非与实验动物一致，表现出相当的安全性，认为对儿童不应禁用喳诺酮类药物，但要严格掌握适应症，剂量不应超过10〜15mg/(kg-d),疗程不要超过7天[2]c《新编药物学》认为，本类药物可影响软骨发育，孕妇、未成年儿童应慎用:3]。《临床合理用药指南》指出，喳诺酮类不宜用于妊娠期妇女和骨骼系统未发育完全的小儿，不宜用于有中枢神经系统疾病患者[4]。《中华人民共和国药典临床用药须知》中阐明，喳诺酮类药物“在小儿、18岁以下青少年、孕妇、乳汁中应用的安全性和有效性尚未建立，该药应避免用于18岁以下的未成年人[5]”。但新近出版的《药理学》指出，该类药物因对骨骼系统的影响，儿童、青少年、孕妇及哺乳期妇女禁用:6]。《抗菌药物临床应用指导原则》中关于喳诺酮类药物的注意事项中阐述为：“18岁以下未成年患者避免使用本类药物，妊娠期及哺乳期患者避免应用本类药物”。药品说明书笔者查阅了喳诺酮类药物说明书关于儿童应用的安全性警示，结果见表1。在喳诺酮类药物儿童应用的安全性警示中，主要有以下几种情况：不宜使用：本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变，因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年；避免使用：本品对孕妇、哺乳期妇女的疗效和安全性尚未建立，应避免使用本品；禁用：氟喳诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而跛行，在其它几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用；无警示语。表1可见，对于同一种药物的说明书，警示语有的却不尽相同，如诺氟沙星，存在“不宜使用”、“禁用”、无警示语的情况；左氧氟沙星存在“18岁以下患者禁用”、“16岁以下患者禁用”等。由此可见，药品说明书中有关儿童使用的安全性警示存在不一致性，从而使得临...