中药新乐康及阿普哩仑治疗失眠对照探究【摘要】目的探讨中药新乐康治疗失眠的临床疗效及安全性。方法将53例失眠症患者随机分为中药组31例，对照组22例；中药组给予新乐康治疗，对照组给予阿普吐仑治疗，观察4周。于治疗前及治疗第2周、4周末采用睡眠状态问卷量表评定临床疗效，临床总体量表中对不良反应评分法评定。结果治疗4周末，中药组显效率54.9%,对照组为59.1%(P〉O・05)；SQ评分两组治疗2周末起均较治疗前有极显著性下降(P0.05)o中药组的不良反应明显低于阿普哇仑组。结论新乐康治疗失眠疗效与阿普呢仑相当，不良反应明显少于阿普吐仑，安全性、依从性好。❷【关键词】失眠；新乐康；阿普哇仑❷❷ControlobservationofxinlekangpianandalprazolaminthetreatmentofinsomniaZHANGXiu-li,CUIyu-zhen,YANGXiu-shuang.JiaozuoPsychiatrieHospital,Henan454000,China❷[Abstract】ObjectiveToexproretheefficacyandfafetyofxinlekangpianinthetreatmentofinsomnia・Merthod53insomniacswererandomlydividedintothetraditionalChinesemedicine(TCM,n=31,oralltookxinlekangpian)groupandcontrolgroup(n二22,didalprazolam)for4weeks・TheclinicalefficacywereassessedwiththeSleepingQuestiormnaire(SQ)andadverseeffectswiththeClinicalGlobalIm-pression(CGI)beforetreatmentandtheendofthe2ndand4thweektreatment.ResultsAttheendofthe4thweek,excellencerateswererespectively54.1%oftheTCMgroupand59・1%ofthecontrolgroup(P>0・05)；Comparedwithpretreatment,sincetheendofthe2ndweekSQscoresofthetwogroupsloweredverysignificantly(bothPVO.01)andgraduallydidalongwithtreatmentlastin百；therewerenosignificantdifferencesinsynchronizationcomparisonsbetweenthetwogroups(P>0.05).AdverseeffectswereobviouslylowerintheTCMthaninthecontrol.ConclusionXinlekangpianisequivalenttoalprazolamandhasfeweradvereseffects,highersafetyandbettercomplianceinthetreatmentofinsomnia•❷[Keywords]Insomnia；XinlekangPian；Alprazolam失眠是对睡眠的质和量维持相当长时间的不满意状况[1],是一种影响机体生理和心理健康的重要因素。虽然有许多起效快，作用强的睡眠诱导剂或镇静催眠药可治疗失眠，但存在一定的不良反应和潜在的成瘾性等不足之处。新乐康具有抗焦虑抑郁和镇静催眠作用，为探讨其治疗失眠患者的临床疗效及安全性，笔者与经典的镇静催眠药物阿普呢仑治疗进行了对照研究，现将结果报道如下。❷1资料与方法❷1.1对象病例来源于我院门诊或住院治疗的患者。入组标准：①符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)失眠症诊断标准[2],以及以失眠为主的抑郁症、焦虑症等患者；②年龄18〜65岁；③未服用任何药物，体格检查、实验室及心电图检查均无异常；④排除严重脑、心、肝、肾等躯体疾病，妊娠或哺乳期妇女，重型精神病，酒精及药物依赖者。共入组53例，随机分为两组。中药组(新乐康治疗)31例，男12例，女19例；年龄18~61岁，平均(44.8±14.1)岁；平均病程(77.9±12.9)月；诊断为失眠症16例，抑郁症9例，焦虑症6例。对照组(阿普p坐仑治疗)22例，男8例，女14例；年龄(24±65)岁；平均(48.9±14.6)岁；平均病程(80.6±14.5)月；诊断为失眠症13例，抑郁症6例，焦虑症3例。两组上述一般资料比较经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05)o1.2方法❷1.2.1给药方法中药组口服新乐康治疗，1.5g/d分为三次口服。对照组每晚口服阿普哇仑0.8mg,治疗期间不合并其它治疗，观察4周。❷1.2.2疗效评定于治疗前及治疗第2周、4周未采用睡眠状态问卷量表(SQ)［3］、临床总体量表(CGI)［4］评定临床疗效及不良反应。治疗4w末以SQ减分率判定临床疗效,减分率二(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分，275%为痊愈，$50%为显著进步，$30%为进步，0.05)o❷2.3两组治疗后SQ评分减分率治疗2周末中药组减分率为(30.68±14.84)%,对照组为(34.35±9.74)%；治疗4周末中药组为(44.13±16.73)%,对照组为(44.77±19.44)%。治疗2周末起两组SQ减分率均>30%,达进步；同期两组间比较差异无统计学意义(t=l....
