国产酵母重组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究

国产酵母煮组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究中国计划免疫2000年第4期第6卷论著作者:陈惠峰郭志宏张友金陈其龙王振海朱顺元王法弟刘新华乐志宏王世意黄宝定汪雪亮潘平涛周小民单位:陈惠峰郭志宏周小民(浙江省卫生防疫站,杭州310009);张友金陈其龙(平湖市卫生防疫站,浙江省平湖314200);王振海朱顺元(嘉兴市卫生防疫站,浙江嘉兴市314001);王渊刘新华(德清县卫生防疫站,浙江德清313200);盛宏王世意(舟山市卫生防疫站,浙江舟山316000);定汪雪亮潘平涛(温岭市卫生防疫站,浙江温岭317500)关键词:重组酵母乙型肝炎疫苗;免疫效果;乙型肝炎母婴传播阻断率摘要:目前国产酵母重组乙型肝炎(乙肝)疫苗已取代血源性乙肝疫苗,为了解国产酵母重组乙肝疫苗现场应用的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的效果而进行了观察研究。应用深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组乙肝疫苗,采用0、1、6和0、1、2二种程序,剂最均为1针5Ug,全程3针,对166例HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲所生的新生儿和491例HBsAg阴性母亲所生的新生儿进行免疫接种°结果全部观察对象未发现严重不度反应°0、1、6和0、1、2程序两组HBsAg阴性母亲的浙生儿全程免疫后6个月,抗一HBs阳转率为92.79%和91.04%;HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲的新生儿抗一HBs阳转率为82.97%和81.94%;0、1、6和0、1、2程序两组的阻断保护率分别为81.08%和81.48%。此结果表明,国产酵母重组乙肝疫苗具有较好的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的保护作用,但乙肝母婴传播的阻断率仍有待于进一步提高。:RI86+.3;R512.6+2文献标识码:A:1006-916X(2000)04-0214-03TheStudyontheProtectiveEfficacyofPerinatalTransmissionandtheAnti-HBsResponseoftheYeastRecombinantHepatitisBVaccineCHENHui-fengGUOZhi-hongZHANGYou-激netal.(Zhe激angProvincialEpidemicPreventionStation,Hangzhou310009,China.)Abstract:ThisstudyaimedtoevaluatetheimmunologicalandtheprotectiveefficacyoftheyeastrecombinanthepatitisBvaccine(YRV)(Chinamade)inclinicaltrials.166newbornswhosemotherswereHBsAgand/orHBeAgpositiveand491infantswhosemothershadnoHBV-MwerevaccinatedwithYRVof5(igeachdoseby0-1-6or0-1-2monthschedules.TheYRVwasprovensafeandnoserioussideeffect.Theanti-HBspositiveseroconversionratesin0-1-6groupand0-1-2group(bothwerebomfromHBV-Mnegativemothers)were92.79%and91.04%respectivelyat6thmonthafterthreedoses.Theanti-HBspositiveseroconversionratesofinfantswhosemotherswereHBsAgand/orHBeAgpositivein0-1-6groupand0-1-2groupwere82.97%and81.94%,respectively.Theratesofprotectiveefficacyin0-1-6and0-1-2groupswere81.08%and81.48%respectively.TheresultsdemonstratethebetterimmunogenicityandhigherprotectiveefficacyofChinamadeYRV.Keywords:Protectiveefficacy;Immuneeffect;YeastrecombinanthepatitisBvaccine基I大]工程乙型肝炎(乙肝)疫苗因具有不含任何人血液成份、高度安全性和大批量生产等特点而取代了血源性乙肝疫苗。目前国内已有痘苗病毒、地鼠卵巢细胞和酵母重组等基因工程乙肝疫苗供应,但以酵母重组乙肝疫苗生产量大,使用广泛。我国酵母重组乙肝疫苗系引进美国Merck公司酵母重组乙肝疫苗的工艺技术,生产时间不长。该疫苗在大规模应用中的免疫效果,尤其是阻断乙肝母婴传播的保护效果引起关注。为此,我们于1996年起开展国产酵母重组乙肝疫苗现场应用试点,进行较为系统的观察和研究。现将结果报告如下。材料和方法6个月时变化不明显,具有较高的抗体滴度。新生儿接种酵母重组乙肝疫苗后抗一HBs阳转情况别免疫程序新生儿T7(T3)GMT新生儿T12(T8)GMT例数抗一HBs阳性阳(%)例数抗一HBs阳性阳转率(%)产妇HBsAg阴性0、1、双阳性双阳性1、双阳性双阳性1观察对象按全省不同地域设立6个观察现场,以县(市)级医院妇产科为中心,随机收集资料完整的HBsAg、HBeAg单、双阳性产妇正常分娩的健康状况B好的新生儿166例,HBsAg阴性产妇的新生儿491例为观察对象。观察...

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