中国血液制品行业规模现状及未来趋势前景预测一、血液制品的介绍1、血液制品的基本知识血液制品是指从人体血液中分离提取的各类蛋白质，本报告中的定义不包括通过基因重组技术人工表达的蛋白质。血液制品行业属于生物制品的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺及分离纯化技术将其中有效组分分离出来而制备成各种生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白（丙种球蛋白）、各种凝血因子等。血液有血浆、红细胞、白细胞、血小板四种组成成分，其中血细胞组成血液的45%，血浆约占血液的55%。血浆是水，糖，脂肪，蛋白质，钾盐和钙盐的混合物，蛋白质只占血浆的8%。人体血浆含有200多种蛋白质，其中占比最大的成分是白蛋白，约为60%；免疫球蛋白占到15%左右；凝血因子类产品虽然具有非常高的价值，但占比不到1%；其他蛋白分子占24%。图表人体血液的组成部分资料来源：产研智库2、血液制品的分类与其临床效用血液制品是在临床输血的基础上发展起来，较好地解决了全血不易运输和大量、长期贮存的问题，在医疗急救、战伤抢救以及某些特定疾病或重大灾害的预防和治疗上，有着其他药品不可替代的重要作用，属于国家战略性资源。一般来说，新鲜血液保质期为21天，血液制品保质期短则2年，长的可达5年。而且，在查明病症的情况下，医疗机构大都使用血液制品而不是新鲜血液。图表重要血液制品的分类及作用种类产品名称适应症血浆扩容剂白蛋白调节渗透压，用于重症监护（烧伤、肝腹水、低蛋白血症）免疫球蛋肌肉注射免疫球甲肝和麻疹被动免疫、低或无丙种球蛋白血症---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---白蛋白静脉注射免疫球蛋白（静丙）增强机体免疫力、治疗免疫球蛋白缺乏症（重症发病率百万份之一）、自体免疫性疾病乙型肝炎免疫球蛋白暴露乙肝的被动免疫巨细胞病毒免疫球蛋白暴露巨细胞病毒被动免疫狂犬病免疫球蛋白狂犬病的被动免疫Ro免疫球蛋白治疗和预防Rh血型不相容引起的胎儿和新生儿溶血症破伤风免疫球的球蛋白破伤风被动免疫带状孢疹免疫球蛋白水痘被动免疫富含IgM免疫球蛋白治疗和预防因抗生素治疗中毒素释放引起败血症抗炭疽杆菌免疫球蛋白治疗和预防炭疽杆菌感染凝血因子类凝血因子VIII预防和治疗甲型血友病出血凝血因子II预防和治疗乙型血友病出血和其他出血疾病凝血酶原复合物血浆凝血酶原时间延长的患者手术、凝血因子II、VII、IX、X缺乏症、乙型血友病出血凝血因子IX纤维蛋白原预防和治疗B型血友病患者出血纤维原缺乏症、异常纤维蛋白血症、有高纤溶倾向的肝器手术抗凝抗凝血酶III浓制剂治疗肝病伴出血、抗凝血酶III缺乏和血栓栓塞纤溶溶纤维蛋白酶溶解血管内凝块蛋白酶抑制剂α1—抗胰蛋白酶治疗肺气肿α2—巨球蛋白治疗抗辐射损伤蛋白胶纤维蛋白胶外科止血、粘合组织等资料来源：产研智库3、血液制品的特点（1）人源性血液制品大部分主要从人体组织内提取，有极小部分利用转基因技术在体外合成人血白蛋白、凝血因子VIII。血液制品容易传染疾病，因此必须要求血站的原料血浆收集必须干净，安全性要求很高。（2）传染性血浆厂是将所有献血者的血浆收集一起进行工业化生产，如果其中一位感染病毒，所有血浆都会被污染，假如血液制成品输送到患者上，将会造成大面积的感染。由于技术手段---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---的有限性，一些可能通过血液传播的未知病毒尚不能被发现，因此政府对血制品行业的监管十分严格，审批通过后方给予牌照，因此血制品行业受政策影响大。（3）刚性需求血液中的每一种蛋白成分在人体中都起着极其重要的作用，在医疗急救和特定疾病的治疗和预防上，血液制品具有其他药品不可替代的作用。除凝血因子VIII外，短期很难有各类蛋白分子大面积的替代品出现，市场需求极其旺盛，供应短缺。二、全球血液制品发展状况1、全球血液制品行业发展历史自本世纪四十年代哈佛大学生物化学家EdwinCohn发明冷乙醇分离法（即孔氏分离法）以来，血液制品在分离技术、检测技术、新产品研发方面日益成熟，应用范围也不断扩大现已涵盖了血友病治疗、抗感染治疗、重症监...