生产销售假药案行刑衔接的问题与对策谢新苗摘要：本文从生产销售假药案行刑衔接立法现状出发，对目前生产销售假药案件行政执法与刑事司法衔接工作中面临的问题进行分析，并提出完善假药案行刑衔接工作的建议，以期能够完善生产销售假药案行刑衔接工作，规范案件的处理。关键词：生产销售假药；行政执法；刑事司法生产销售假药行为一方面侵害了患者的财产权、生命健康权，另一方面也侵害了专利拥有者的专利权，所以生产销售假药不仅对使用者造成伤害，也抑制了国家创新发明的动力，对医药行业和社造成的危害都极大。《刑法修正案（八）》对刑法第一百四十一条第一款进行修改后，加大了生产、销售假药的处罚力度，降低了假药罪入罪门槛，各地受理生产销售假药案件数量明显增加，各相关单位、部门之间的工作联系与配合也越来越频繁，我国打击生产销售假药工作取得了明显成效，但必须注意的是生产销售假药案件行政执法与刑事司法衔接工作还有一定不足，需要相关部门进一步完善措施，提高办事效率。一、生产销售假药案行刑衔接立法现状《刑法修正案八》公布之前，刑法对生产、销售假药罪的罪状表述为“生产、销售假药，足以严重危害人体健康”。这是以其危险程度和造成的严重程度决定量刑，但是其中“足以严重危害人体健康”的表述并不具体，相关标准尚不明确，如何判断确实能够造成严重危害，是否有先进的检测举证技术水平支撑，使得该立法在实际适用中效果并不佳，缺乏准确性与可行性。而且公安机关在进行判定的时候对该产品是否为假药的判定，需要先向药监部门提出判定检测申请，如果本地药监部门对认定过程有疑议，公安机关和司法机关可以向上级药监部门申请认定，但各地认定的规则和标准可能不一致，导致某些产品在A地被认定为假药，在B地却并没有被认定为假药的情形出现。2011年《刑法修正案（八）》将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”这将生产、销售假药罪由危险犯确定为行为犯，只要行为人确实从事违法犯罪行为，并不论其危害程度轻重与否，都构成犯罪。该刑法不仅进一步加大了对危害药品安全犯罪的打击力度，也对药品监管部门在行刑衔接中对假药的认定提出了更高的要求，而且明显增强了震慑力，加大了定罪处罚的可行性，也有效提高了对生产、销售假药犯罪活动的打击力度，直接表现为司法机关对生产、销售假药案件进行刑事处罚的人数有了明显增幅[1]。二、生产销售假药案行刑衔接面临的问题（一）相关定义不合理何为假药，《药品管理法》第四十八条对假劣药判定依据是依据问题产品对人体的危害程度，但在实际操作中，这一规定也存在不合理性，比如药品中全无有效成分，则是假药，但如果有一点点有效成分，就被界定为劣药，实际上，含有零星有效成分的药品对人体的危害程度并不低于全无有效成分的药品，所以如何来界定假药是目前存在争议的问题之一，也往往是药监、公安、司法等部门对案件判断不一的根源。虽然两高关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（法释[2014]14号）（以下简称《解释》）的第十四条中明确是否属于刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“假药”“劣药”难以确定的，司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。但司法机关内部尚未设置专门的检验机构，委托鉴定药物可能对降低案件处理的时效性[2]。（二）入罪程度标准模糊《解释》第十一条第二款規定：销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。对于解释中的“少量”“伤害后果”“情节显著轻微危害不大”等表述较为笼统和模糊，没有明确规定，在具体执法过程中，如何判定药品数量，他人伤害...