《关于加快医药行业结构调整的指导意见》《关于加快医药行业结构调整的指导意见》工信部联消费【2010】483号各省、自治区、直辖市、新赠生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生厅（局）、食品药品监管局：医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和牛:命安全方面发挥重要作用。进入21世纪以来，我国医药行业一直保持较快发展速度，产品种类益増多，技术水平逐步提高，生产规模不断扩大，已成为世界医药生产大国。但是，我国医药行业发展中结构不合理的问题长期存在，自主创新能力弱、技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题I•分突出。加快结构调整既是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的紧迫任务，也是适应人民群众益增长的页药需求，提高全民健康水平的迫切需要。为此，提出以下意见：一、指导思想和基木原则（一）指导思想以邓小平理论和〃三个代表〃重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照深化医药卫生体制改革的总体耍求，以结构调整为主线，加强口主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业集团，加快技术改造，增强企业素质和国际竟争力，通过五年的调整，使行业结构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步实现我国医药行业由大到强的转变。（~）基木原则1.坚持发挥市场机制作用与加强策引导相结合。充分发挥市场配置资源的基础性作用，促进企业加强管理，整合生产要索，实现优胜劣汰。加強策引导，加大支持力度，调动企业积极性，推动阪药行业结构优化升级。2.坚持H主创新、技术改造与淘汰落后相结合。提高企业H主创新能力，重点推进生物医药技术创新与产业化，推动企业按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）进行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工艺和设备，严格控制新增产能。3.坚持保障生产供应与强化质量安全相结合。适应帀场需求，增加基本药物生产，保障供应，同吋推进基木药物与非基木药物协调发展。强化生产企业是药品质量第一责任人的理念，加强质量管理，完善标准和检测体系，保证药品安全冇效。二、主要任务和U标（一）调整产品结构---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---1.贯彻落实《关于建立国家基木药物制度的实施意见》，适应基木药物不断扩人的市场需求，增加生产保障供应。进一步规范基本笏物生产流通秩序，推动基本药物生产企业的兼并重组，促进基本药物生产向优势企业集中，鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造，捉高基木药物产品质量和供应保障能力。基木药物主耍品种销量居询20位企业所占市场份额应达到80%以上，实现基木药物生产的规模化和集约化。2.在化学药领域，研发满足我国疾病谱的重大、多发性疾病防治需求的创新药物，争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化。抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量大、销伟额居前列的专利药陆续专利到期的机遇，加快仿制研发和工艺创新，培育20个以上具有国际竞争优势的专利到期药新品种。3.在生物技术药物领域，紧跟世界生物技术飞速发展的步伐，研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物，加人传染病新型疫苗研发力度，争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。4.在中药领域，坚持继承和创新并重，借鉴国际天然药物发展经验，加快屮成约的二次研究与开发，优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品，培育50个以上疗效确切、物质棊1础清楚、作用机理明确、安金性高、剂型先进、质量稳定对控的现代中药。同时，促进民族药的研发和产业化，促进民族药标准捉高，加强中药知识产权保护。5.在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、学握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1000万的先进医疗设备。（二）调整技术结构1•在化学药领域，推广应用膜分离、手性合成、新型结晶、生物转化等原料药新技术，运用基因工程、细胞...