癫痫儿童抗癫痫药使用情况及超说明书用药的调查分析[摘要]目的?结首都儿科研究所附属儿童医院（以下简称“我院”）住院癫痫儿童抗癫痫药物使用及超说明书使用情况，分析超说明书用药的原因，为癫痫儿童抗癫痫药物的合理使用提供临床参考。方法收集2011年1月～2015年12月在我院住院癫痫儿童基本信息和临床诊断治疗情况，包括性别、年龄、发作类型和抗癫痫药使用情况等。根据药品使用说明书，判断抗癫痫药物是否超说明书，同时将超说明书使用分为超年龄、超发作类型、超剂量和超单药/添加和超给药频次等，分类统计分析抗癫痫药物超说明书使用情况。结果共收集865例癫痫儿童，其中男500例，女365例，年龄中位数2.3岁，其中724例儿童服用抗癫痫药物治疗，另141例未添加抗癫痫药（包括使用促肾上腺皮质激素、泼尼松和/或甲强龙82例）。抗癫痫药物共使用1120人次，其中服用1种抗癫痫药儿童492例，服用2种抗癫痫药儿童125例，服用3种抗癫痫药儿童55例，服用4种及以上抗癫痫药儿童52例。抗癫痫药超说明书用药类型的占比由高到低分别是超年龄（35.8%）、超单药/添加（19.7%）、超发作类型（14.6%）、超给药剂量（4.5%）和超给药频次（2.3%）。抗癫痫药物超给药年龄占比由高到低分别为托吡酯（72.9%）、左乙拉西坦片剂（67.0%）和奥卡西平口服液（56.7%）；抗癫痫药物超发作类型占比由高到低分别为左乙拉西坦口服液（51.9%）、左乙拉西坦片剂（40.8%）、托吡酯（26.3%）；抗癫痫药物超单药/添加占比由高到低分别为左乙拉西坦口服液（81.4%）、左乙拉西坦片剂（55.5%）、托吡酯（23.7%）。结论抗癫痫药在儿童癫痫中超说明书用药的发生率是很高的，尤其以超年龄使用最为突出，其中药物以托吡酯和左乙拉西坦为著。儿童用药的特殊性是造成超说明书用药的重要原因。超说明书应用抗癫痫药物时，需评估药物的不良反应和超说明书用药的获益，最终获得药物疗效与安全的最佳平衡，促进临床合理用药。[关键词]儿童；癫痫；抗癫痫药；超说明书用药[]R969.3[文献标识码]A[]1673-7210（2018）04（b）-0045-04Surveyanalysisofantiepilepticdrugsprescriptionandoff-labeluseinchildrenwithepilepsyYANGShenghaiWANGJunWANGLiwenCHEN激nxiaoWUHuanhuanXUCuijuanDepartmentofNeurology，Children′sHospital，CapitalInstituteofPediatrics，Bei激ng100020，China[Abstract]ObjectiveTosummarizethesituationofantiepilepticdrugs（AEDs）administrationandoff-labeluseinepilepticchildrenhospitalizedinChildren′sHospital，CapitalInstituteofPediatrics（CIPChildrenHospital），andinvestigatethereasonforoff-labeluse，andprovideevidencefortheappropriateadministrationofAEDsinepilepticchildren.MethodsDemographicandclinicaldiagnosisandtherapyinformationofepilepticchildren，includinggender，age，seizuretypes，AEDsadministrationandandsoon，werecollectedinCIPChildrenHospitalfromJanuary2011toDecember2015.BasedonthelabelandinstructionofAEDs，whethertheAEDsadministrationwasoff-labeluseofwhichtypeswerecategorizedintooff-age，off-seizuretypes，off-dosage，off-mono/add-ontherapyandoff-administrationfrequencywereevaluated，andthesituationofoff-labeluseofAEDwasstatisticallyanalyzed.ResultsTotally865epilepticchildrenwerecollected，including500malesand365females.Themedianagewas2.3yearsold.Amongthem，724epilepticchildrenreceivedAEDstherapy，whiletheother141didnot（including82childrenwithAdrenocorticotropicHormone，Prednisone，and/orMethylprednisolonetherapy）.1120person-ofAEDswereadministrated.Thenumbersofepilepticchildrenwhoreceived1，2，3and≥4AEDswere492，125，55and52cases.Thepercentagerankoftypesofoff-labelusewasoff-age（35.8%），off-mono/add-ontherapy（19.7%），off-seizuretypes（14.6%），off-dosage（4.5%）andoff-administrationfrequency（2.3%）.Moreover，top3percentageofAEDsinoff-agewereTopiramate（7...