病毒灭活血浆若干问题探讨|病毒灭活血浆病毒灭活血浆若干问题探讨|病毒灭活血浆[摘要]血浆输注在临床输血中占有重要的地位,特别是新鲜冰冻血浆(FFP)因其含有全部凝血因子,主要用于治疗各种凝血因子缺乏/活性降低引起的凝血功能障碍,临床应用相当广泛。随着科学技术的发展及医疗条件的改善,人们对输血传播疾病的认识也在不断提高,而血浆在各种血液成分中,是传播病毒危险性较大的一种。由于我国血浆输注量较大,但病毒灭活尚未普遍推行,所以血浆输注带来的安全隐患不容忽视。在发达国家,从全血分出的血浆的10%～20%直接用于临床输注,其余大部分作为原料经过病毒灭活制备血浆蛋白制品。而在我国,还较广泛地存在着血浆滥用的现象,大部分从全血分离出的血浆直接在临床输注,主要原因是医生对血浆输注适应证和血浆输注的病毒的危险认识不充分。另外,血浆输注价格较白蛋白、凝血因子等血液制剂低,经济条件制约及我国目前白蛋白供应不足的现状也是导致血浆滥用的原因之一[1]。因此,寻找一种安全、有效且能应用于单袋血浆病毒灭活的方法来处理临床输注血浆,对于提高输血的安全性有重要意义。[关键词]病毒灭活血浆[]R181.3+6[文献标识码]A[]1673-9701(20XX)12-19-03我站于20XX年开始推广使用亚甲蓝(MB)光照法进行血浆病毒灭活,目前已有1100万mL的病毒灭活血浆用于临床,收到良好的临床效果。1血浆病毒灭活的必要性及可行性目前各血站供临床的血液及制品尽管均严格按照xxxx《献血者健康检查要求》及xxxx《全血及成分血质量要求》进行了严格的筛选和实验室病毒检测,但经血传播病毒的危险性依然存在。主要原因包括:1、窗口期血液漏检;2、试剂灵敏度的限制;3、人为差错;4、有些已知的可经输血传播的病毒尚未进行常规筛选检测;5、目前还有我们尚不知道的可经血液传播的病毒。目前我国规定的采供血机构检测病毒的种类仅为HBV、HCV、HIV-1/2,因此检测结果阴性并不能排除病毒感染的可能。《中华人民共和国献血法》实施十多年来,经过各方的共同努力,输血的安全性已得到显著的提高,残留的输血危险已大幅度降低;但是,输血安全问题,特别是输血传播HIV等相关病毒的问题仍受到广泛的关注和重视。因为输血传播病毒一旦发生,对于被感染的患者就是严重问题,对患者的健康会造成长期的负面影响,甚至威胁患者的生命,同时在采供血工作备受关注的今天,输血传播疾病对于整个采供血行业乃至整个社会都会造成不良影响。国外一项研究表明病毒灭活血浆的成本效益非常低,48年来每年至少为美国节约200万美元,如果考虑非感染性并发症,如输血相关性急性肺损伤(TRALI),每年可节约5万英镑[2]。我国关于输血传播相关病毒危险概率以及病毒灭活效益方面至今还没有系统的研究资料。2病毒灭活方法及原理近年来,血浆的病毒灭活研究已取得了长足的进步,目前国内外几种病毒灭活技术正在研发及应用,血浆成分及其衍生物主要采用有机溶剂去污剂法(SD)和亚甲蓝光化学法灭活,补骨脂素加光照血浆已经在欧洲应用,核黄素加光照对血浆、红细胞和血小板3种成分中的病毒可能均有灭活作用,但仍处于研发阶段,除SD法外其它灭活剂的作用都是针对病毒核酸的[3,4]。2.1亚甲蓝光化学法亚甲蓝又叫美蓝,是一种吩噻嗪类酸性染料,也是一种表面携带正电荷的光敏剂,可与带负电荷的病毒核酸的G-C碱基对以及病毒的脂质包膜相结合,在可见光氧化损伤的作用下,使病毒的核酸断裂,包膜破损,从而使病毒完全失去穿透、复制及感染能力[5]。可以灭活大多脂质包膜病毒,包括HIV、HCV、HBV,但对非脂质包膜病毒如HAV、B19杀灭效果不理想[1]。由于HIV、HBV、HCV、HTLV等构成经血传播病毒性风险的主要病毒均是脂质包膜病毒,故亚甲蓝光化学法被认为是一种可取的血液成分灭活方法,我国和德国、瑞士等欧洲国家已分别对亚甲蓝血浆病毒灭活的方法、效果及安全性进行了深入的研究并已成功的用于单袋血浆病毒灭活[5],是目前唯一获准用于临床的光化学血浆病毒灭活技术。我站目前也使用此方法对血浆进行病毒灭活。2.2有机溶剂去污剂法有机溶剂去污剂法首先成功地用于血浆蛋白制品的病毒灭活。在此基础上,此技术已延伸并成功地应用于血浆的病毒灭活。此法由纽约血液中心发明,通常用磷酸3-N丁酯(...