甘肃泰康制药有限责任公司祖师麻膏药（10g）生产工艺规程一、药品处方:1基准处方2祖师麻干膏粉制备处方3膏料制备处方4胶布制备处方:1111张胶布制备投料量品名单位应投数量损耗应领数量1000张祖师麻膏药投料量品名单位应投数量损耗应领数量祖师麻干膏粉kg0.4800.48膏料kg9.609.6胶布张100010%1111玻璃纸/硅油纸张100020%1200成品率90%祖师麻干膏粉品名单位应投数量损耗应领数量祖师麻kg19.3620%24.2出膏率2%～3%膏料品名单位应投数量损耗应领数量密陀僧kg5.620%7红丹kg20.610%22.9铅粉kg7.320%9.1胡麻油kg81081出膏率7%～10%1布m51.2051.2硅油纸m2060206氧化锌kg26.4026.4天燃橡胶kg28.220%35.2松香kg24.010%26.7凡士林kg0.510%0.55汽油kg72072滑石粉kg0.500.5成品率68%～72%二、生产工艺:1.整理炮制操作方法：1.1祖师麻：净选，除去非药用部分及泥沙等杂质。1.2密陀僧：净选，除去非药用部分。粉碎成细粉。1.3橡胶：将橡胶先用饮用水洗刷干净，烘干，切成薄片或条状。1.4松香：粉碎成粗粉。2.祖师麻干膏粉制法：2.1启动切药机，将祖师麻净药材切成碎段，备用。2.2将师麻净药材碎段加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，静置24小时以上。2.3取上清液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，制成干膏粉。3.膏的制法：3.1粉碎过筛：启动粉碎机组，将密陀僧、铅粉分别粉碎并过筛成细粉。3.2将密陀僧细粉与红丹细粉、铅粉细粉混合均匀。3.3取胡麻油置锅内煮沸后，加入密陀僧、红丹、铅粉的混合细粉，炼制，收膏。3.4将炼制成的膏及时倒入加水的石板池中，去火毒。4.化膏：取膏9600g，加入祖师麻干膏粉480g，搅均。5.胶布的制备:5.1打胶制基质：将橡胶制成丝絮状后，置洁净容器中，分次加120#汽油浸泡48小时左右，移入打胶机内，开动搅拌器，搅拌均匀后，再依次加入氧化锌、松香、凡士林，继续搅拌均匀（操作过程中必须注意消除静电）。5.2滤膏：移入滤胶机中，滤过，置洁净容器内。5.3涂膏、分条、盖衬：调整涂胶机，将布、硅油纸安装调试好，启动涂胶机，将膏料2均匀的摊涂在布背衬上，分条（宽13cm），并在膏面上覆以硅油纸。5.4切片：将胶布卷装入切片机送料辊，进行切片，切成规格为13cm×13cm的胶布。6.摊膏成型：6.1摊膏：将上述已加入祖师麻干膏粉的膏分摊于胶布上，每张摊膏10g。6.2成型：在膏上盖好玻璃纸，用专用设备成型。7包装：7.1打码：将包装袋、包装盒打印产品批号、生产日期、有效期。包装箱印制产品批号、生产日期、有效期。7.2装袋：将不合格的膏片取出。将合格膏药装入专用袋中，每袋装1张，封口。要求封口平整、严密。7.3装盒：⑴每小盒装1袋；⑵每小盒装2袋；并装入说明书。每大盒装10小盒。要求排放整齐，数量准确，无破损。7.4装箱：每箱装18大盒。要求箱内包装盒排放整齐，方向一致，数量准确，封面牢固严密，同时放装箱单。8清场：各工序生产完成后，由生产操作人员对生产厂房、设备、工器具等进行清场，并填写清场记录。三、药品标准：祖师麻膏药药品质量标准为部颁标准中药成方制剂第十八册，标准号为：WS3-B-3456-98。3