牛黄解毒片的不良反应及其安全性综述药物警戒ChineseJournal01Pharmacovigilance2006年7月第3卷第4期(总第1o期)牛黄解毒片的不良反应及其安全性综述赵胜利,钟露苗(湖南省药品不良反应监测中心,湖南长沙410001):R285.6;R994.11文献标识码:A:1672—8629(2006)04—0193—2摘要:目的了解牛黄解毒片在使用中所发生的不良反应,配伍禁忌,促进合理用药.方法对1994—2005年有关牛黄解毒片的不良反应和药品联用情况的相关文献进行整合分析.结果牛黄解毒片中雄黄的日服用剂量标准已超出了《中华人民共和国药典》规定的最大服用量的3倍.结论严格药品配伍,并按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.建议进行处方基础研究,减少雄黄的处方量或降低牛黄解毒片的日服用剂量.关键词:牛黄解毒片;不良反应;安全性;综述SummaryofadversedrugreactionandreliabilityofNiuhuang激eduTabletsZHAOSheng-li,ZHONGLu-miaoHunanCenterforADRMonRodng(HunanChangsha410001.China)Abstract:ObjectiveTofindouttheAdverseDrugR.eacfion(AJ)R)andincompatibilityofNiuhuang激eduTablets,andpromoteitsrationaluse.MethodAnalyzingtheliteratureofADRandconcomitantofNi—uhuang激eduTabletspublishedinlasttenyears.ResultDdoseofingredientXionghuangis3-foldmorethanthema】出n呦dosagerecommendedinChinesePharmacopoeia.ConclusionPrecripdonofNiuhuang激eduTabletsshouldbestrictlyrestrictedtOitsindicationstOavoidoccurrenceofADR..FurtherstudyofNiuhuang激eduTabletsWaSsug-gested,suchasreducingitsdaffydoseorusinglessamountofingredientXionghuang.Keywords:Niuhuang激eduTablets;AdverseDrugReaction;reliability;$ulnlll~牛黄解毒片由人工牛黄,雄黄,石膏,大黄,黄芩,桔梗,冰片和甘草共8味药按一定的工艺制成,是中成药清热解毒剂的代表药.原始处方出自明代王肯堂《证治准绳?幼科》,原名为牛黄解毒丸,经加减改制为牛黄解毒片,具有清热解毒之功效.可清泻三焦实火,清肺胃实热,荡涤积滞,对于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛等症有很好的疗效,对因内热热毒壅盛上焦所致的口鼻生疮,口舌干燥,头晕目眩,咽喉肿痛,大便不通及头面五官,口腔的红肿热痛(扁桃体炎,咽炎,牙龈炎,口腔溃疡)及便秘皆有良好功效.根据国家药品分类管理办法,牛黄解毒片属非处方药,公众购药方便,使用广泛,若使用者不甚了解该药特性,未按规定合理用药,其使用安全性必将存在隐患.笔者查阅了1994～2005年的有关文献资料,并对其进行整合分析,以供用药者参考.1不良反应临床表现1.1皮肤反应皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块,瘙痒.脸部,躯干部较重.部分病例为固定性斑疹,分布在脸,颈部,如蚕豆大红斑伴瘙痒;部分病例为过敏性单状疱疹嘲,剥脱性皮炎[91和慢性砷中毒,黑皮病[1删.1.2过敏性休克过敏性休克主要表现为呼吸急促,胸闷,呼吸困难,面色苍白,四肢厥冷,大汗淋漓,烦躁不安,神志不清,大小便失禁,腱反射消失及呼吸停止[】i-is].1.3消化系统反应作者简介:赵胜利(1954一),女,本科,高级政工师,药品不良反应监测.193综述卫0'0≤综述0S.0≤药物警戒ChineseJournalofPharmacovigilance2006年7月第3卷第4期(总第1o期)消化系统反应主要为上消化道黏膜损伤,表现为上腹胞胀不适,疼痛,恶心,呕吐,吐物呈咖啡色,随后便血.胃镜检查,镜下见胃黏膜充血,水肿,有糜烂面和出血点.部分病例为药物性肝病,急性黄疸及肝功能损害i16].1.4泌尿系统反应泌尿系统反应主要为出血性膀胱炎,血尿.症状表现为腰部酸痛,尿频,尿急,血尿,小便检查潜血,部分病例伴有鼻衄,重者可引起肾实质器官的损害117-19].1.5血液系统反应血液系统反应主要为血小板减少症状和单纯红细胞再生障碍性贫血等.临床表现为鼻衄,口腔黏膜溃疡,牙龈出血,颜面,上肢,躯干皮肤出现出血点【删.1.6呼吸系统反应呼吸系统反应临床表现为支气管哮喘样症状,呼吸急促,呼吸困难,胸闷,咳嗽,咳咯物为白色泡沫液,面色苍白,口唇发绀,心悸,不能平卧【.】.1.7神经系统神经系统临床表现为嗜睡,呕吐,面色发灰,气急,皮肤弹性差,肢端发凉,或呼吸困难,神志不清,四肢抽搐,神志失常,时而静坐寡言,时...