藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良的Meta分析【摘要】目的评价藿香正气软胶囊用于功能性消化不良的临床疗效。方法检索维普、中国期刊和中国生物医学文献数据库，收集有关藿香正气软胶囊用于治疗功能性消化不良的临床研究，根据纳入和剔除标准汇集文献，对有效性进行Meta分析。结果疗效评价共纳入5个临床对照研究，藿香正气组有效率(88.1%)高于对照组(57.8%)，经齐性检验，Q=4.57（P>0.05），采用固定效应模型计算，合并OR=3.09，95%可信区间为2.01～4.75。结论藿香正气软胶囊对功能性消化不良的治疗有效，但由于缺乏高质量临床随机对照研究，故藿香正气软胶囊用于功能性消化不良的有效性尚需更多高质量临床随机对照实验予以证实。【关键词】藿香正气软胶囊；功能性消化不良；Meta分析Abstract：ObjectiveToevaluatetheefficacyofHuoxiangzhengqiSoft-capsuleinthetreatmentofFunctionalDyspepsia.MethodsVIPdatabase，CNKIdatabaseandCBMdatabaseweresearchedbykeywords，andtheobtainedreferenceswerescreenedforclinicaltrialsontheintroductionofHuoxiangzhengqiSoft-capsuleintherapyofFunctionalDyspepsia.Theclinicaltrialresultsofefficacyweremeta-1analyzed.Results5studieswereincludedforefficacyanalysis.TheefficacyrateofHuoxiangzhengqigroup(88.1%)washigherthanthatofcontrolgroup(57.8%)，andtheresultofChi-Squaretesting（Q）was4.57（P>0.05），soafixedeffectsmodelwaschosenandthevalueofoddsratio（OR）was3.09withthe95%confidenceintervalfrom2.01to4.75.ConclusionHuoxiangzhengqiSoft-capsuleiseffectiveinthetreatmentofFunctionalDyspepsia，butitsefficacyneedtobeconfirmedwithhigh-qualityrandomizedcontrolledtrials.Keywords：Huoxiangzhengqisoft-capsule；Functionaldyspepsia；Meta-analysis功能性消化不良是常见的消化系统疾病，发病率高，临床表现为上腹部不适，疼痛，腹胀伴餐后加重，早饱，食欲不振等消化不良症状。该病发病机制复杂，传统治疗方法如胃促动力药的临床疗效存在一定的局限性。藿香正气软胶囊中含有广藿香油、紫苏叶油、白芷、苍术、厚朴(姜制)、生半夏、茯苓、陈皮、大腹皮、甘草浸膏等，其功能主治为“解表化湿，理气和中，用于暑湿感冒，头痛，身重，胸闷，或恶寒发热，脘腹胀痛，呕吐泄泻”，临床上广泛应用于功能性消化不良的治疗。本研究在对藿香正气软胶囊临床研究的质量进行严格评价、分析的基2础上，对其在治疗功能性消化不良方面的临床疗效进行荟萃分析，以期更有效地指导临床用药。1研究对象2001～2008年间国内生物医药学期刊发表的有关藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良患者的临床研究文献［1～5］。2方法2.1文献查找以“藿香正气”为关键词，查找了国内3个主要数据库：重庆维普中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库以及中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)，筛选有关治疗功能性消化不良方面的文章。2.2纳入标准①主要干预措施为藿香正气软胶囊的随机对照试验(RCT)或临床对照试验(CCT)，包括采用盲法和非盲法；②诊断明确为功能性消化不良(按国家有关诊断标准)；③报告两组总例数，并采用痊愈、显效、3有效、无效等疗效指标；④纳入病例有一般治疗或其他有效的针对性治疗作为对照；组间均衡性较好，具有可比性。2.3排除标准①虽然使用藿香正气软胶囊作为试验药物进行临床研究，但同时合并使用其他中药或西药而影响治疗因果关系判断的；②单纯描述性研究，无对照组；③虽为随机对照试验但采用自身对照。2.4发表性偏倚的分析以Meta分析结果中的试验组与对照组疗效的比值OR为横坐标，以试验的样本数N为纵坐标绘出漏斗图(funnelplot)，分析所收集的临床研究资料的分布形态，判断是否存在发表性偏倚。2.5敏感度分析全部入选文献与高质量的临床文献之间的敏感度分析。2.6统计分析［6］根据各试验的齐性检验结果，若P<0.05，说明各试验结果间存在不一致性，应采用随机效应模型；反之，则说明各试验结果具有一致性，可采用固定效应模型。固定效应模型统计分析方法如下：设4试验组有效人数和无效人数分别为ai、...