ECF联用氧化苦参碱对晚期食管癌疗效观察摘要：目的：观察ECF联用氧化苦参碱治疗进展食管癌的近期疗效、不良反应并同ECF方案进行对比。方法：将病理学证实的80例晚期食管癌随机分为实验组40例(ECF联合氧化苦参碱)、对照组40例(单纯ECF化疗方案)两组,均为一线治疗。3周为一个疗程，2个周期后评价疗效，观察两组的疗效、不良反应改变。结果：治疗组有效率57.5%(23/40),高于对照组的45%(18/40),两组有效率比较差异无统计学意义(x2=1.2508,P=0.263),治疗组疾病控制率85.0%(34/40)和对照组疾病控制率77.5%(31/40)比较差异也无统计学意义(x2=0.735,P=0.390)。不良反应主要为消化道反应、脱发、骨髓抑制和肝肾毒性，两组比较除血小板下降和脱发外差异均有统计学意义。结论：ECF联合氧化苦参碱治疗晚期食管癌与单纯ECF方案比较，不良反应可耐受，生活质量得到改善，值得临床推广应用。关键词：ECF氧化苦参碱食管癌疗效不良反应中图分类号:R971文献标识码：A文章编号:1674-098X(2013)02(c)-000-02食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。因大部分患者发现时已是晚期，适合手术的局限性食管癌只占所有食管癌的20%〜30%,而接受根治性手术者，术后5年内原位复发及远处转移的发生率高达67%。不能手术的晚期食管癌患者，姑息性联合化疗是主要治疗手段。我们对80例晚期食管癌患者进行随机对照研究。在实验组将ECF方案中加入氧化苦参碱，氧化苦参碱为传统中药苦参的主要生物活性成分。大量研究表明，氧化苦参碱在肿瘤防治方面具有较好的应用前景。近年其抗肿瘤作用受到较大关注。氧化苦参碱能抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞周期阻滞、促进细胞凋亡、诱导肿瘤细胞分化以及抑制肿瘤侵袭和转移等，同时还能有效的减少不良反应，提高患者的生存质量。现报告如下。1资料与方法1.1病例选择入组标准：至少有1个可测量病灶；初始化疗或1年内未接受化疗。Kamofsky评分$60分；预计生存时间23个月；血红蛋白$100g/L,中性粒细胞21.5X109/L,血小板2100X109/L；肝功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍，ALT和AST低于最大正常值的1.5倍；肾功能：血肌肝清除率260mL/mino化疗前签署知情同意书及化疗协议书,根据RECIST(responseevaluationcriteriainsolidtumors)标准评价疗效；根据CTCAE3.0(commonterminologycriteriaforadverseeventsv3.0)进行不良反应分级。1.2治疗方法ECF方案：表柔比星（EPI）50mg/m2/dl,dl,静脉滴注2h；顺钳（CDDP）60mg/m2/d1,dl,避光，静脉滴注2h,CDDP应用当天适当水化、利尿；5-氟尿囉噪（5-Fu）600mg/m2/dl,dl〜d5,21d为1个周期。治疗组：在此基础上加用苦参素注射液20mL加入生理盐水注射液250mL中静滴，dl〜dlO。每2个周期后评价疗效，观察两组的客观疗效、不良反应。1.3评价标准疗效评价按RECIST标准进行评价。分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和疾病进展（PD）o总有效率（RR）为CR+PR,疾病控制率（DCR）为CR+PR+SD。化疗不良反应按WHO抗癌药毒性分级标准评分为0〜IV度。1.4统计学方法统计学方法采用SPSS17.0软件统计分析，计数资料采用百分比，采用x2检验统计学分析；计量资料采用土s,采用t检验统计学分析，P0.05）,见表1。2.2.不良反应按WHO抗癌药毒性分级，两组出现的毒副反应主要是骨髓抑制、消化道反应及肝肾损害等，如表2所示。两组除消化道反应及腹泻外，其余各组比较P本组观察表明，氧化苦参碱联合化疗治疗晚期食管癌和单纯ECF化疗方案相比：在粒细胞下降、肝肾功能受损、消化道反应方面明显减轻，生存质量明显改善。以上结果研究表明氧化苦参碱联合化疗可减轻化疗毒副反应，明显提高患者对化疗的耐受性，改善患者的一般状况，提高患者生存质量。综上所述，氧化苦参碱联用ECF方案，与单纯化疗ECF方案比较，不良反应减轻，明显改善患者的生存质量，安全性高，且用药方便，值得临床推广应用。参考文献[1]KangEJ,ImSA,OhDY,etal.Irinotecancombinedwith5~fluorouracilandleucovorinthird-linechemotherapyafterfailureoffluoropyrimidine,platinum,andtaxaneingastriecancer:treatmentoutcomesandaprognosticmodeltopredictsurvival[J]・GastricCa...