质量领导小组的质量职责质量管理部的质量职责采购部的质量职责销售部的质量职责储运部的质量职责人事信息行政部的质量职责财务部的质量职责企业负责人的质量职责质量负责人的质量职责质量管理负责人的质量职责采购部负责人的质量职责销售部负责人的质量职责储运部负责人的质量职责人事信息行政部负责人的质量职责财务部负责人的质量职责质量管理员的质量职责药品验收员的质量职责药品养护员的质量职责药品保管员的质量职责收货员的质量职责出库复核员的质量职责药品采购员的质量职责药品销售员的质量职责药品运输员的质量职责信息管理员的质量职责会计员的质量职责1.02.023.034.045.056.067.078.089.0910.1011.1112.1213.一三14.1415.一五16.1617.1718.一八19.1920.2021.2122.2223.2324.2425.2526.26文件编号：01执行日期：2014.06.01分发部门：所有部门1、部门职能：建立质量体系，实施质量方针，并保证质量管理工作人员行使职权2、主要职责：2.1组织并监督员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。2.2建立公司的质量管理体系。2.3制定质量方针和质量目标，组织并监督实施。2.4负责质量管理部门及人员的设置，制定各部门的质量管理职能。2.5审定公司质量管理制度。2.6研究和确定公司质量管理工作的重大问题。2.7制定公司质量奖罚措施。3、领导责任：在公司质量方针、质量目标、质量管理制度的执行，研究和确定公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。4、主要权利：4.1审核质量体系运行情况；4.2修订质量方针和质量目标；4.3调整各部门岗位的质量管理职能；4.4审定质量管理制度；4.5对各岗位质量管理执行情况有奖罚权；4.6对硬件基础设施有决定权。制（修）订人：质量领导小组制（修）订日期：20一三.12.01审核人：闭会芳审核日期：20一三.12.批准人：丁俊批准日期：20一三.12.305、人员组成：总经理、质量负责人、购进部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、质量管理部门负责人。文件编号：02制（修）订人：质量领导小组审核人：闭会芳批准人：丁俊执行日期：2014.06.01分发部门：质量管理部门1、部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立于运行公司质量管理体系，行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品和服务质量。2、主要职责：2.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；2.2组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；2.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；2.8负责假劣药品的报告；2.9负责药品质量查询；2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；2.12组织验证、校准相关设施设备；2.一三负责药品召回的管理；2.14负责药品不良反应的报告；2.一五组织质量管理体系的内审和风险评估；2.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；2.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；制（修）订日期：20一三.12.01审核日期：20一三.12.一五批准日期：20一三.12.302.一八协助开展质量管理教育和培训；2.19其他应当由质量管理部门履行的职责。3、主要工作制度与规范：3.1《药品管理法》。3.2《药品经营质量管理规范》（）3.3《质量管理体系文件》文件编号：03制（修）订人：质量领导小组制（修）订日期：20一三.12.01审核人：闭会芳审核日期：20一三.12.一五批准人：丁俊批准日期：20一三.12.30执行日期：2014.06.01分发部门：药品购进部门、质量管理部门1、部门职能：保证购进药品质量、为公司提供需求药品2、主要职责：2.1坚持“按需购进、择...