复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病的疗效观张洁甘才斌张晓宁田春王利霞卢晓燕(河南省新乡市中心医院皮肤科453000)【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)30-0239-01【摘要】目的评价复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行对照临床研究，并以莫匹罗星软膏作对照，每天外用两次，疗程7天。结果临床有效率试验组为85.5%；对照组为90.1%(X2=l.ll,P=0.293);临床治愈率试验组为41.1%;对照组为42.9%(P=0.799);不良反应仅发牛.在对照组。结论复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病安全有效。【关键词】复方多粘菌素B细菌性皮肤病复方多粘菌素B软膏是一种复方制剂，每10g含硫酸多粘菌素B50，000IU,硫酸新霉素35,000IU,杆菌肽5,0001U,盐酸利多卡因400mg,液态石蜡和白凡士林适量。木实验采用多中心、随机双盲、平行对照临床研究对复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病的有效性和安全性进行评价，并以莫匹罗星软膏作对照。病例与方法(-)病例选择凡年龄在18-65岁，经临床确诊为脓疱疮、毛囊炎甲沟炎伤口感染等细菌性皮肤病，签书面知情同意书后均可入选；凡患者皮损面积≥10cm2,患处并发有其他明显的会影响疗效评价的皮肤疾病者，对复方多粘菌素B软膏中的任一成分过敏者，有严重的内科疾病患者，孕妇及哺乳期妇女，入选前48h内局部或系统接受抗菌药物治疗者均不入选。㈡用药方法实验药物复方多粘菌素B软膏(浙江日升昌药业有限公司，10g/支),对照药物莫匹罗星软膏(中美天津史克制药有限公司，10g/支)。患者按序随机进入临床研宄，分别接受实验药物或对照药物，将药物均匀涂于患处，一H两次，疗程7天。G)疗效评定临床疗效按痊愈、显效、好转、无效四级标准判定：①临床症状/体征指标改善率100%为痊愈；②临床症状/体征指标改善率≥60%，＜100%为显效；③临床症状/体征指标改善率≥20%,＜60%为好转；④临床症状/体征指标改善率＜20%或继续加重为无效。(呼统计学分析采用SAS统计软件包进行分析t检验，秩和检验，X2检验或精确概率法。P≤0.05认为差异具有统计学意义。结果入选患者300例，试验组和对照组各150例，完成临床研究可进行疗效和安全性评价的病例试验组和对照组各149例，退出临床实验试验组和对照组各1例。㈠疗效评价临床有效率试验组为85.5%；对照组为90.1%(X2=l.llzP=0.293);临床治愈率试验组为41.1%；对照组为42.9%(P=0.799)；㈡安全性评价不良反应仅发生在对照组，有2例患者(发生率为0.01%)在用药后局部出现轻度瘙痒，未予处理，症状自行消失。讨论复方多粘菌素B软膏为复方制剂，K中多粘菌素B为多肽类抗生素，对肠杆菌属、克雷伯杆菌属及绿脓杆菌等冇较好的抗菌活性，对革兰阳性菌全部耐药；杆菌肽也属多肽类抗生素，对革兰阳性菌特别对金黄色葡萄球菌和链球菌具强大的抗菌作用，对革兰阴性菌全部耐药，产生耐药性缓慢，获得性耐药菌株少见［1】；新霉素属氨基糖苷类抗生素，对肠杆菌属、克雷伯杆菌属等革兰阴性菌，对金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌有较强抗菌活性；制剂中加入利多卡因是为了减轻患者因皮肤局部创伤引起的疼痛感。国外的体外研究显示这样的组方抗菌谱互补，抗菌范围扩大，覆盖了绝大多数的皮肤细菌感染病原菌，而且抗生素间的协同和叠加效应，使抗菌作用增强[2】。本研究应用复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病，临床有效率试验组为85.5%,对照组为90.1%;临床治愈率试验组为41.1%,对照组为42.9%,其临床疗效与莫匹罗星相似，乜具有良好的安全性和耐受性，说明复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病与莫匹罗星一样安全有效。参考文献[1]斯崇文，贾辅忠，李家泰.感染病学[M].北京：人民卫生出版社，2004：1489-1491.[2]BoothJH,BenrimojSJ,NimmoGR.Invitrointeractionsofneomycinsulfate,bacitraein,andpolymyxinBsulfate[J].IntJDermatol,1994,33(7):517-520.