重庆医学2002年7月第31卷第7期・基层园地・637乳膏基质处方的筛选及稳定性考察杜苏1，杨晓木匿2，谷容1，陈华1（1.重庆医科大学儿童医院400014；2.重庆市万州区三峡中心医院404000）中图分类号：R451文献标识码：B本院长期以来所用乳膏基质处方为硬脂酸130g、十六醇13g、氢氧化钾5.8g、尼泊金乙酯1g、甘油50ml、蒸馏水100ml，属0/W型乳膏基质。在临床使用中发现该处方配制的基质放置时间较短、易失水、发粗。我们通过计算，发现该处方乳化剂硬脂酸钾的HLB值为20，而乳化各种油相所需的HLB值为16.37，两值相差较大。为此，我们调整了该处方的乳化剂组成，将处方中单一的乳化剂改为混合乳化剂使其混合乳化剂的HLB值与混合油相所需的HLB值相当。另外，针对易失水现象在原处方基础上调整甘油用量，以解决保湿问题，实验如下。1材料与方法1.1仪器离心机LD4-2A型（北京医用离心机厂）；PHS-3S型精密pH计（上海电雷磁仪器厂）；恒温干燥箱（北京试验设备厂）。1.2实验方法及结果1.2.1处方来源处方!号为本院原处方，处方I号、H号在原处方基础上进行了调整，处方V号及处方V号在有关资料上查得。1.2.2处方组成见表1。表1处方组成表处方号及用量成分IIHVV硬脂酸（g）100100100130十六醇（g）1313单硬脂酸甘油酯（g）12.812.8400石蜡（g）130400液体石蜡（ml）16.2200200三乙醇胺（g）30氢氧化钾（g）5.85.85.8司盘（g）10乳化剂0P（g）20甘油（ml）50100100100尼泊金乙酯（g）1111蒸溜水（ml）100010001000100010001.2.3根据亲水亲油平衡值HLB计算公式HLB=（HLBaXWa+HLBbXWb）（/Wa+Wb）计算出各处方乳化剂所需HLB值及油相所需HLB值见表2。1.2.4制备此五种处方均属0/W型乳膏基质，制备方法相同，即分别将油相、水相加热至75C左右。在搅拌下将水相缓文章编号：1000-7911（2002）07-0632-02缓加入油相中，并按同一方向随加随搅拌至凝固，即得。表2HLB值表处方号HLB值IIHVV乳化剂HLB20.0016.0016.0012.005.79油相所需HLB16.3716.0416.3812.0810.651.2.5稳定性考察（1）离心实验：将五个品种的乳膏各10g，装入带刻度的离心管内，在转速2500r/min的离心机上离心30min，其结果均无分层现象。（2）耐热耐寒实验：分别于55C烘箱恒温61与-15C放置241，观察结果见表3。（3）不同温度影响：将五个品种的乳膏装入乳膏盒中填满，分别置烘箱（3911）C、室温（2513）C及冰箱（512）C中1个月，观察其稠度、失水、色泽、均匀性及有无霉败现象，结果见表4。（4）pH值：将五种乳膏基质用1I3水稀释后用pH计测定，结果见表5。（5）细腻度：采用显微镜下观察与自身涂布，通过比较发现V号处方细腻、软滑，偏油性，适合冬季使用（《中国医院制剂规范》中亦作防裂霜），I号处方油腻软滑，稠度适且，油腻感低于V号强于I号，H号细腻度不如I号。表3耐热耐寒实验表处方号温度IIHVV55C（61）!---"-15C（241）+---+“注：稳定-”“、变硬+”“、有水析出!”“、分层"”。表4温度对乳膏基质的影响温度处方号（C）IIHVV512-----2513----+3911!---!表5各处方pH值测定处方IIHVVpH值7.717.797.918.218.542讨论2.1乳膏剂是医院制剂中较为常用的一种剂型，理想的乳膏638重庆医学2002年7月第31卷第7期稠度和涂展性。另外，单硬脂酸甘油脂为一种较弱的W/0型乳化剂，与较强的0/W型乳化剂合用时，则制得的溶剂型基质稳定，且产品细腻、润滑、光亮。一些高级脂肪醇如十六醇与表面活性剂合用可增加乳剂的粘稠度。若合用得当可在水界面形成混合界面膜，以增加膜的强度，从而增加基质的稳定性。治疗需要、成品美2.4乳膏基质的选用不仅要考虑药物性质、观等要求，同时应考虑季节、气候等因素，不同的季节需调整硬脂酸等的用量。另外，本文中处方!、"、#中选用氢氧化钾与三乙醇胺两种不同的碱类。前者能形成较软的制品，后者制品细腻而带光泽，但均有一价皂类乳剂基质的缺点，易为电解质破坏。所以还需进一步研究更加适合临床需要的乳膏基质。综上所述，处方!、"、#均不失为一较好的乳膏基质处方，但通过实验认为!号处方更适合本院使用。基质应该是均匀、细腻、稳定且有适宜的粘稠度、粘着性、涂展性，涂布皮肤易软化、不溶化、无刺激性，对皮肤...