附件2深圳市食品药品监督管理局食品安全初步筛查管理规定（试行）起草说明为贯彻落实《深圳经济特区食品安全监督条例》第三十六条“……初步筛查具体办法由市食品药品监督管理部门另行制定”，按照工作安排，市食药局风险监测管理处牵头起草了《深圳市食品药品监督管理局食品安全初步筛查管理规定（试行）》（以下称《规定》），现将有关起草情况说明如下：一、制定《规定》的目的《深圳经济特区食品安全监督条例》自2018年5月1日起施行，其第三十六条规定“食品药品监督管理部门可以使用简化流程、快速检测等方法对食品或者食用农产品进行初步筛查。初步筛查结果表明不符合食品或者食用农产品安全国家标准的，实施进一步检验。被筛查人对初步筛查结果有异议的，可以在国家规定时限内申请复检。复检不得简化流程，不得采用快速检测方法。初步筛查结果表明不符合食品安全国家标准的，检验前食品或者食用农产品经营者或者持有人对初步筛查结果无异议并且自行下架或者销毁该批次食品或者食用农产品的，食品药品监督管理部门在监督其自行下架或者销毁后，可以免予行政处罚。初步筛查具体办法由市食品药品监督管理部门另行制定”。初步筛查的结果对行政相对人会产生实际影响，且初筛不合格的，会有负面影响，急需制定食品安全初步筛查工作管理规定，以指导和规范我局组织开展的食品安全初步筛查工作。二、制定《规定》的依据主要依据《中华人民共和国食品安全法》、《广东省食品安全条例》、《深圳经济特区食品安全监督条例》等法律法规。三、制定《规定》的必要性和可行性必要性：目前，在食品和食用农产品抽样检验工作中，开展了一些简化抽样流程的食品安全监测实践，但需要通过制定规范性文件的方式进一步规范这方面的工作。另外，快速检测已成为食品安全监督的重要辅助手段，市食药局和各辖区局组织开展的快检，以及各区政府开展的“一街一车一室”，其全年的快检数量较大，但快检结果和快检产品质量、快检人员操作水平、以及快检机构日常管理等要素密切相关，总局和省食药局也未制定具体的快检检测工作方面的管理规定，因此需要制定相关管理办法来进行规范。可行性：根据《深圳经济特区食品安全监督条例》，初步筛查可以分为两类：一是简化抽样检验流程的食品安全监测；二是快速检测。从简化抽样检验流程的食品安全监测工作来看，市食药局通过采取以消费者名义匿名购样，食用农产品抽样过程中简化现场制样环节等措施，提高了工作效率，这些具体工作为制定该《规定》提供了实践经验。此外，在制定《规定》过程中，也充分借鉴了香港食物监察工作，香港食物安全中心每年抽取约65000个食物样本作检测，样本在进口、生产、分销、零售及餐饮层面抽取。样本结果是作监测用途，是对各层面的销售食品的一个风险调查，并不需要依循抽执法样本的程序，特别是流通市场的样本，抽样人员是便装购买，以求样本和一般市民能买到的食品相同。由于监测样本不需要依执法程序，时间和人手跟抽取执法样本差距很大，而不合格率是非常低。从快速检测工作来看，省食药局和市食药局近几年每年都委托第三方检验机构开展快检，且有监理机构来监督工作开展情况，这为《规定》制定提供了大量实践经验。原国家食药监管总局、省食药局和市食药局也先后出台过规范食品快速检测方法使用管理、快检产品评价等方面的文件，为《规定》制定提供了关键环节的管理要求。虽然初步筛查工作已有具体实践，但需要通过制定规范性文件的方式规范这项工作的各个环节。四、《规定》的主要制度制定《深圳市市场监督管理局食品安全初步筛查管理规定（试行）》，其中包括食品（含食用农产品）快速检测、食品（含食用农产品）安全监测、技术机构的监督管理等工作制度。五、《规定》的起草过程市食药局成立了风险监测管理处为牵头起草单位，农管处、市农检中心及市质检院相关人员参与的起草小组。《规定》成稿后于2018年5月29日-6月4日第一次次公开征求社会意见及各业务处室和各辖区局意见，并在起草过程中借鉴了香港食物监察工作的一些做法。对各单位提出的各项修改意见，起草人员进行了逐项研究，并做相应的修改。六、《规定》主要内容...