47例血塞通不良反应报告临床研究摘要目的：探讨血塞通药物不良反应发生的特点，以提高社区临床安全用药水平。方法：收集2009年1月至2011年12月本中心使用血塞通出现不良反应事件的报告，分别从患者性别与年龄分布、发生时间、既往过敏史、原患疾病、不良反应累及器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果：47例血塞通药品引起的不良反应报告中，男性19名，女性28名，年龄在27〜85岁之间，有29例发生在用药Id以内，本中心血塞通引发的不良反应都较轻，但可累及机体多个系统。结论：通过提高临床医师、药师重视血塞通药品的不良反应对用药过程进行监护等措施确保患者用药安全。关键词血塞通药品不良反应报告分析中图分类号：R969.3文献标识码：A文章编号：1006-1533(2012)18-0031-02血塞通主要成分为三七总皂昔，具有活血祛瘀，通脉活络功效。药理作用主要有扩张血管、增强冠脉血流量、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集、降低血黏度，临床主要用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络证、动脉粥样梗化性血栓性脑梗死、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络证。血塞通作为治疗缺血性脑血管病的常用药之一，并以其稳定的性能受到医生及患者的欢迎，但血塞通引发的不良反应也偶有发生。我们收集了我中心2009年1月-2011年12月上报的血塞通所致不良反应报告47例，对药物不良反应(adversedrugreactions,ADR)相关数据进行归纳分析，提出不良反应的预防措施，为临床用药提供参考。1资料与方法收集我中心2009年1月-2011年12月血塞通药品不良反应事件报告表47例，对收集到的报告按国家药物不良反应监测中心制订的标准，进行不良反应的分类和统计，患者性别、年龄、ADR发生时间、药物过敏史、原患疾病、给药途径、ADR累及血管或系统药品的用法用量等信息进行统计分析。ADR临床表现分型方法按《WHO药品不良反应术语集》进行分类。2结果2.1患者一般情况47例血塞通药品引起的ADR中，男19例，女28例；年龄最大为85岁，最小为27岁；27〜50岁9人，51〜70岁14人，71〜85岁24人。患者的原患疾病分别为脑供血不足8例，脑栓塞12例，脑梗死9例，脑动脉梗化7例，头晕6例，腔隙性脑梗5例，有21位患者药物过敏史情况不详且家族药品不良反应史不详，其余26位患者无药物过敏史，无家族药品不良反应史。2.2用法用量及用药时间47例ADR病例均采用静脉滴注方式给药。有3例患者每日1次静脉滴注200mg,其余患者均为每日1次静脉滴注400mgo有19份报告记录血塞通粉针使用的溶液为0.9%氯化钠注射液，有6份报告记录血塞通粉针使用的溶液为5%葡萄糖注射液，其余报告未记录。2.3ADR发生特点及临床表现ADR最早出现在用药Id后，最晚在用药12d后。其中，第1d23例，占48.94%；第2d15例，占31.91%；第3d以上9例，占19.15%o临床表现为局部静脉炎、手背肿胀、面部水肿、胸痛、皮疹、瘙痒等。参考《WHO药品不良反应术语集》［1］归类并统计，ADR报告累及器官或系统、主要临床表现、例次及构成比见表1。3讨论3.1ADR发生情况分析我中心上报的药品不良反应事件报告中，各年龄段患者均有涉及，70岁以上患者占总例数的51.06%o这可能与老年人各脏器功能减退，药物代谢速度减慢，易发生药物蓄积有关。女性多于男性可能与疾病在不同性别的疾病患病率和药品的使用情况不同有关，患者大多在用药Id以内就出现不良反应，本中心血塞通药品引发的不良反应均较轻，多数属于可逆性，预后良好，因此在严密观察下使用血塞通还是安全的。3.2ADR主要症状和注意事项血塞通系由三七总皂昔为原料，主要成分为人参皂昔Rgl,Rbl,三七皂昔R1［2］、其功能为活血祛瘀、通脉活络、可用于各类瘀血阻滞证者［3］。由于中药注射剂的组成及有效成分复杂，药理作用广泛，并且存在同名异物或同物异名的现象。即使是单方中药制剂，亦可因不同的生产工艺或不同的添加剂、助溶剂、稳定剂等造成过敏原导致机体过敏，从而发生各种类型的变态反应［4］。近年来血塞通不良反应的报道比较多，逐步加深了对其的重视。而在临床应用中，以过敏反应为主，表现为皮肤瘙痒、面部潮红、下肢无力［5-7］等症状，最常见的是皮肤过敏反应［8-11］,过敏性休克较少见，但常可危及患者生命安全，作用机制...