GJB9001B认证审核要点(第二部分)7.5生产和服务提供（生产的必备条件：人、机、料、法、环）（按照职能分配查）7.5.1生产和服务提供的控制（过程控制6＋J4）注意：是对7.1的策划的落实。各部门、车间的分工不同，实现策划的结果也不同。7.1就是总的策划。查现场：根据7.5.1的要求（生产图纸、工艺和作业指导书、设备、监视和测量装置以及实施情况的证据等），记录审核发现。审核要点：（WU/直接抽查产品）①图纸、工艺的获得？适用性？（图纸、工艺等）②作业指导书的获得？适用性？（人、机、料、法、环）③适宜的设备（配置与维护）？④获得和使用监测设备（检定与有效期）？⑤实施监测？（过程参数、监控记录）⑥放行、交付和交付后活动的实施？（后服务）GJB：△设备的计算机软件是否经确认和审批？△代用器材是否经审批？顾客同意？△获得适宜的原辅材料等△控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件？△首件产品自检、专检和标记的规定？△以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等生产和服务过程更改时，需经授权人员审批★查图纸、工艺文件、检验规程（产品过程的，最终产品的）。每类产品都要查，如果都有，再抽查。简单的产品，只有图纸上要求的也不行，要有具体的检验要求。7.5.2生产和服务提供过程的确认（"需确认的过程"和"关键过程"的控制）审核要点：（WU/直接抽查产品）①过程的识别（几个）？确认？②确认准则的评审？批准？③设备、人员的认可？④特定的方法和程序？⑤记录？⑥再确认的规定和实施？为何确认：过程的参数不能进行后续的监视和测量。确认什么：过程的预计的能力；影响过程的相关因素。执行7.5.2的同时，也要执行7.5.1。★特殊过程要有确认的记录。确认的内容涉及到"人、机、料、法、环"；确认的程序是：试做几个产品试样，证明"工艺"可行；有关部门以评审的形式进行确认（质量、技术工艺、生产等），质量或技术部门主持评审。如，焊接的确认要包括焊条的品牌，电流表、电压表的年度检定，设备每年确认一次等。涂料的确认要包括不同品牌涂料的施工要求（条件）。有变化时的再确认。手册应明确过程的评审和批准的准则，以及再确认的时间、时机。应明确特殊过程如果外包，如何确认。7.5.3标识和可追溯性审核要点：1.采用的标识种类（产品标识/非必须的、产品状态标识/必须的、唯一性标识/产品标识的特例）？2.管理办法？有可追溯性要求的唯一性标识的控制和记录？3.现场查看标识。GJB：实施批次管理的产品：△按批次建立"随工流程卡"、详细记录并按规定保存？△使产品的批次标记与原始记录保持一致？△可追溯产品交付前的情况和交付后的分布？★实施"批次管理"，如建立流程卡：按照标准7.5.3a)的要求详细记录和保存。手册应对标准"应针对监视和测量要求识别产品的状态"给予规定。（分区标识、分产品过程标识、分检验状态标识、分合格品/不合格品/废品标识等）。★批次管理的有关问题1.批次标识和记录要求2.批次的管理要求："五清六批"批次清、质量清、原始记录清、数量清、炉批号清；分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批装配、分批出厂。3.采购的批次管理：采购要求、验收要求、库存要求。4.生产的批次管理：批次的确定、投料要求、生产或加工要求。5.装配的批次管理6.检验的…7.交验的…8.包装、运输、储存的…9.追溯的…。7.5.4顾客财产审核要点：1.有哪些顾客财产？（顾客图纸／供料等）看清单。2.管理办法？（识别／验证／保护／发生损失或不适用时报告顾客）3.记录？★如，总装图、零件图都要按图号登记清楚（张数、面积等）。明确标识，可用橡皮章、手写，并对标识进行登记。7.5.5产品防护（确保产品的符合性）审核要点：1.控制和管理规定?2.产品防护活动?(标识/搬运/包装/贮存/保护)实施有效性？3.各类仓库的管理？查:"帐／卡／物"的一致性。（必要时，查看生产车间）★橡胶、塑料等有特殊保存要求的产品，要有保存期、保存温度、湿度、防火、防霉等规定和执行记录，并在标识卡和台帐中注明。标准件的标识：必须有名称、规格、数量和执行标准号。7.5.6...