高职GMP课程教学探讨【摘要】《药品生产质量管理》是制药类专业的一门必修课，通过企业调研，采用工学结合的模式，在教学中构建教学模式，丰富教学方法、进行教学资源开发，进行顶岗实习，以其提高该课程的教学效果。实践证明，上述改革措施极大地提高了学生的实践能力。【关键词】《药品生产质量管理》教学模式教学资源开发【中图分类号】G712【文献标识码】A【文章编号】2095-3089(2015)09-0216-02《药品生产质量管理》课程是高等职业院校药物制剂专业、中药制药专业的主干课程，旨在培养学生药品生产和质量管理的理念，使学生掌握GMP基本要求和准则。高职院校药类专业培养的毕业生，就业单位大部分均为药品生产企业，这就要求他们在熟练掌握GM卩的相关知识外，更耍具备能在工作岗位中贯彻和实施GMP的能力，所以对高职GMP课程的教学提出了更高的要求。想要更好地提高GMP课程的教学效果，培养出具有较高GMP素质的应用型药学人才，必须从解决当前高职GMP课程教学过程中普遍存在的问题入手，《药品生产质量管理》是我校药物制剂技术专业和中药制药专业的专业核心课程，而且新版的GM卩于2011年3月1日试行,内容全新，本文主要从对高职GMP课程的现状分析、教学内容的确定、教学模式的改革及资源开发等儿个个方面进行了探讨。1•现状分析1.1知识繁杂，内容抽象GMP课程内容都是一些法律法规性的文件，以文？•叙述为主，在实际教学中不单是学生不容易理解记忆，缺乏学习兴趣，往往教师本身也觉得索然无味，难以调动学生的学习兴趣。1.2教学内容以理论为主，缺乏实践高等职业教育的主要任务是培养高技能人才，虽然当前高职教育已经开始理论与实践的结合，注重项冃化教学，但就《药品生产质量管理》这门课程依然未能脱离以理论为中心的传统教学方法，GMP课程的实践环节对于培养制药类专业学生的技能十分重要，但由于缺乏实践教学条件，教师的教学往往只能停留在理论层面，与高职教育的培养目标相去甚远。1.3教学模式陈旧多数GMP课程的课堂仍然是教师为主体，即教师在讲台上滔滔不绝地讲，学生在下面被动地听，甚至于不听，没有做到以学生为主体，发挥学生的主观能动性和创造性，导致学习效率低下。2•教学内容确定针对本课程教学资源现状，我们药物制剂技术教研室人员深入重庆长江迪康药业、重庆华邦制药有限公司、大新药业、西南药业等企业进行调研，确定该课程的教学内容以及教学模式。3.构建教学模式3.1案例教学法案例讨论式教学是案例教学和讨论教学的组合运用[1]o用最真实和最典型的质量管理案例进行剖析，引导学生积极思考，发现问题、理解问题的实质并解决问题，使学生更深刻地理解GMP理论知识。讨论式教学是指教师提供一些完整的案例资料，让学生分成小组参与案例的分析、讨论。如：齐齐哈尔第二制药有限公司的亮菌甲素注射液假药案例即“齐二药”事件，通过这个典型案例的学习与讨论，学生们深刻领会了GM卩管理要求中的物料的进库验收管理、供应商的评价和再评价管理、原料的进货检验和复核管理、原料的放行管理等。又如，通过安徽华源生物药业有限公司的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液案例即“欣弗”事件的学习与讨论，学生们很容易理解了GMP要求的生产关键设备灭菌柜的验证制度、生产操作严格按工艺耍求执行的制度、生产车间执行工艺查证的制度、特殊工序的确认制度、成品出厂检验制度、成品审核放行制度等。通过这些一个个触目惊心的案例的学习与讨论，使学生们从枯燥的学习中演变到生动的案例中，从书本的学习中引入到真实的假药劣药事件的发生中，进而引发到由使用了这些假药劣药而发生的鲜活的生命的消亡，至此学生们对这些GMP理论及应用就深深地印在了脑海中。3.2情景式教学法情景式教学法是充分利用形象，创设典型场景，激起学生的学习情绪,把认知活动和情感活动结合起来的一种教学模式。如：为了使学生们掌握“产品检验后的放行只能由企业质量授权人或企业质量授权人再授权的管理部人员来最终决定”这一条款所包含的意义及现实执行的普遍难度，我们假设以下的一个场景“一个检验员在检验某一原料时发现其水分超出企业内控标准的要求而未超出国家标准要求”，假定你是这个检...