环磷酰胺联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的系统评价摘要目的系统评价环磷酰胺联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的有效性。方法计算机检索屮文科技期刊数据库(1989〜2011.1)万方数据库(1990〜2011)中国期刊全文数据库(1979-2011),中国生物医学文献数据库1990-2011),检索收集有关环磷酰胺联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的随机对照实验，纳入的文献均按照Cochrone系统评价手册所表述的质量评价标准评价文献质量。然后釆用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果纳入6篇文献研究，合计436例狼疮性肾炎患者。此6篇文献均为RCT试验，所有文献均未描述分配隐藏方法，未实施盲法。结局指标为总有效率，结果显示试验组总有效率高于对照组。结论当前证据表明，环磷酰胺联合糖皮质激素对狼疮性肾炎治疗有效•为临床治疗提供了依据。但本系统评价所纳入的文献多为较低质量的小样本研究，存在一定的偏倚，上述结论仍需更多高质量的研究支持。关键词环磷酰胺；糖皮质激素；狼疮性肾炎；系统评价SLE多见于女性，其发病往往伴有肾脏的损害，表现为狼疮性肾炎(LN)。相关资料显示确诊为SLE的患者约50%〜75%有LN的临床表现,而在肾活检免疫病理学电镜检测中90%以上的患者可出现LN。因t匕LN的治疗情况直接影响到SLE的预后。现在临床上主要应用糖皮质激素和免疫抑制剂来用于LN的治疗。近年来临床上开始使用环磷酰胺联合糖皮质激索治疗狼疮性肾炎，但对其疗效和安全性尚缺乏系统的研究和评价。本研究旨在利用Meta分析方法，系统评价环磷酰胺联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的临床疗效，从而为其进一步的临床研究及应用提供参考。1.资料与方法1.1纳入与排除标准1.1.1文献类型所有随机对照试验（RCT）和半随机对照试验（quasi-RCT）,无论是否采用盲法，有无失访不限。1.1.2研究对象狼疮性肾炎患者，性别、年龄、种族不限。SLE的诊断均按1982年美国风湿病学会11项中符合4项以上的标准确诊，LN的诊断是符合SLE的诊断加上肾炎的表现，如水肿、血尿、蛋白尿及肾功能变化等。1.1.3干预措施试验组为环磷酰胺联合糖皮质激素，对照组为单纯使用糖皮质激素。1.1.4结局指标主要结局指标为总有效率。总有效率二（完全缓解人数+显著缓解+-部分缓解人数）/总人数。疗效判定标准为：完全缓解：临床症状消失，实验室检查指标止常且病情稳定，无并发感染及心、肺、脑病变出现；显著缓解：临床症状消失，血尿、尿蛋白下降幅度〉50%,各项血清学指标正常或接近正常；部分缓解：临床症状消失或缓解，血尿、尿蛋口下降幅度＜5%,血清学指标有所改善；无效：治疗3个月后以上各项指标均无改善或恶化，有系统损害症状重新出现。1.1.5文献排除标准：满足-卜列条件之一的文献均被排除：1.合并恶性肿瘤；2•没有明确的病理类型；3•没有设置对照组或随机方法不正确；4•没有本研究设定的疗效判定指标。1.2检索策略计算机检索万方数据库(1990〜2011)、屮国生物医学文献数据库(1990〜2011)、中文科技期刊全文数据库(1989〜2011.1)、中国期刊全文数据库(1979-2011.12)o中文检索词包括环“磷酰胺，糖皮质激素，狼疮性肾炎1.3纳入研究质量评价由两名评价员独立选择试验、提取资料，如遇分歧通过讨论解决。釆用CochraneReviewer"sHandbook随机对照试验的质量评价标准，由两位研究者对每一篇符合纳入标准的文献进行方法学质量评价。1.4统计分析使用Cochrane协作网提供的RevMan5.0版软件进彳亍数据统计分析。%异质性检验：首先对纳入研究进彳亍异质性检验，当P<Q.10时(由于齐性检验的检验效能较低，故通常将检验水准定为Q二0.10可认为差异有统计学意义。同吋采用72对异质性进行定量分析，72<25%为低度异质性，25%W72%W50%为中度异质性，/2>50%为高度异质性。若研究间无统计学异质性(P20.10,72W50%),选择固定效应模型进fTMeta分析；若存在统计学异质性(/K0.10,72〉50%),则分析异质性产生的原因，当异质性来源不能用临床异质性和方法学异质性解释时，可采用随机效应模型进行Meta分析。%疗效效应量：疗效效应量采用区间估计和假设检验，计数资料采用优势比(oddradio,OR)表示，并报道其95%CI；假设检验采用〃检验，用/值和戶值表示，当医0.05时表示两组差异有统计学意...