糖尿病肾病中医证治规律探究摘要：目的借助文献回顾、数据挖掘方法对中医药和（或）中西医结合方法治疗糖尿病肾病的随机对照临床试验的治法与方药进行分析，探索中医辨证、药味组成和配伍规律，挖掘中医药治疗糖尿病肾病的有效经验，为中医药治疗糖尿病肾病的临床应用及糖尿病肾病的有效中药的研发提供科学依据。方法关于中医药治疗糖尿病肾病的临床研究文献，从中筛选出中药复方治疗糖尿病肾病随机对照临床试验文献。利用筛选出的文献建立数据库，提取研究内容，包括糖尿病肾病分期、辨证分型、临床试验的样本量、治疗用药、药物剂量、药物归经、四气五味等。运用频数统计、关联规则及聚类分析的统计方法，对方药、证型归纳统计，得出相应结果。对统计结果进行分析，找出中医辨证治疗糖尿病肾病的证候要素、常用方药和配伍规律。结果糖尿病的分期论治与兼见合并症的论治方药；糖尿病肾病辨证分型。结论根据证型统计结果，提出三主证三兼症的分型假设：主证为气阴两虚证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证；兼症为血痪证、痰湿证、热结证。关键词：糖尿病肾病；中医药治疗；规律：R259：A1资料与方法1.1研究目的借助文献回顾、数据挖掘方法对具有文献报道的中医药和/或中西医结合方法治疗糖尿病肾病的随机对照临床试验的中药复方进行分析，研究中医辨证、药味组成和配伍规律。1.2研究方案指南数据库文献检索策略：数据库：中国知网学术文献总库（<CNKI）、万方数据库（（Wanfangdata）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）,PubMed,CochraneLibrary和EMBASE七个数据库。检索时间范围：建库一2015年8月15日。中文检索词：糖尿病肾病、糖尿病肾脏疾病、消渴肾病、糖尿病肾小球硬化症、糖尿病肾小球疾病、中医药、中西医、中草药、草药、汤药、植物药、随机、对照。1.3研究方案（1）关于中医药治疗糖尿病肾病的系统评价。（2）研究类型：随机对照试验（RCT）、队列研究、自身前后对照的病例系列。（3）研究对象：糖尿病肾病；有明确的诊断标准、纳入和排除标准。（4）干预措施：DM常规治疗基础上，加用各种治疗DKD的中药复方、单方、中成药、中药提取物、中药注射液、针灸、灌肠等疗法，或加ACE工/ARB类药物；对照组为常规治疗，或加安慰剂、或加ACEI/ARB类药物（病例系列可没有对照组）。（5）明确的干预时间；各类干预药物有明确的剂量及服法。（6）结局：明确指出结局类型，并且有完整的数据报告。2结果2.1中药类别统计频数分析本研究对治疗糖尿病肾病方剂进行探究，相关文献433篇，收录方剂433首，共涉及中药217味。在累计使用频次较高的中药依次为补益药、活血化癖和清热药，其次是利水渗湿药、收涩药。具有益气养阴、活血化癖、滋阴清热、利水消肿、收敛固涩等作用。2.2复方中药物使用频数频率统计照频率=药物出现频数/方剂总数X100%的算法，按照出现频率从高到低排序，详见表20433首处方，涉及中药217味，使用频率大于10%的药物依次为黄茂、丹参、山药、获菩、山茱英、生地黄、当归、川芍、泽泻、熟地黄、白术、大黄、赤芍、拘祀、益母草、水蛙、党参、牡丹皮、太子参、红花、葛根、金樱子、牛膝、冤丝子、桃仁、芡实、甘草、黄精、麦冬。以上高频药物中，以补虚药使用所占比例最高，如补气药中黄茂使用率达88.9%，山药达51%，白术、党参、太子参、甘草均属于该类中的补气药；当归、熟地黄属于该类中的补血药；拘祀、黄精、麦冬属于补阴药；冤丝子属于补阳药。其次是活血化癖药，丹参的使用率达63.3%，川芍、益母草、水蛙、红花、牛膝、桃仁均属于此类药物。清热药中主要有清热凉血的生地黄、赤芍、牡丹皮。利水渗湿药则以获菩、泽泻为主。收涩药中使用率最高的为山茱英，达44.3%，其次为金樱子、芡实。解表药中当属发散风热药葛根使用最频繁。泻下药中大黄使用率最高。2.3糖尿病肾病常见中医辨证分型1）脏腑辨证，肾为中心，两脏合病。以脏腑辨证的思路分析上述18种证型，发现脏腑辨证以肾为中心，可涉及多脏腑，而以两脏合病多见。文献报道的4638例患者中同肾相关的证型按照病例由高到低排序依次为脾肾阳虚证、脾肾气虚证、肝肾阴虚证、肾元亏虚证、肾虚水...