观察中医药在抗肝纤维化中的作用（河南省襄城县人民医院河南许昌461700）【摘要】目的:观察中医药在抗乙肝后肝纤维化中的疗效。方法：方案设计要求：从我院收治的慢性乙型肝炎且不论是有创的病理还是无创的（血清标记、评分与数学模型、放射影像（CT、MRI、B超、Fibroscan））至少有一项确诊为肝纤维化的的患者中，随机筛选出符合要求的对照组46例只抗病毒用恩替卡韦；观察组46例在服用恩替卡韦的基础上加服安络化纤丸。观察二组患者在治疗前后相关指标的均值（病理学、肝功能生化学、病毒学、血清标记、放射影像学）。结果:12个月后两组患者PCRHBVDNA的阴转率均为100%,两组比较无显著差异;且两组患者临床表现、肝生化功能等均有明显改善。联合组患者不论是临床表现、肝功能生化、病理学（部分缺失）、血清标记（用放射免疫法检测）肝纤维化、放射影像学（Fibroscan,,B超、CT、MRI）等多项指标优于对照组，特别是影像学（Fibroscan、或是B超、CT、MRI）、血清学（病理学缺失较多）分层分析比较提示，肝纤维化程度的改善更为明显（均P<0.05）。结论:安络化纤丸联合恩替卡韦组的抗肝纤维化疗效显著优于单用恩替卡韦组。【关键词】中医药；抗肝纤维化：安络化纤丸；联合；恩替卡韦；疗效【中图分类号】R242【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）14-0048-03我们在门诊或病房，经常遇到部分患者应用抗病毒药后，其病毒载量非常稳定的保持在监测下线，但患者的肝功能时有小幅度的波动，各种评佔肝脏硬化的信息也提示病情在持续进展，有的甚至快速发展成肝硬化或失代偿。为探索这类问题，我们回顾收治过的患者，预先设计筛选统计方案，按照方案要求的条件随机筛选出单纯抗病毒和联合抗纤维化两组患者的资料，分别设为对照组和观察组进行对比分析总结，结果发现：将有强效快速的抗病毒药恩替卡韦（从源头抑制了肝纤维化形成的启动因子）与有高效抗纤维化作用的安络化纤丸（对已形成的纤维化病理结构，给以降解、消溶、逆转）强强联合。取得了延缓或阻止这部分病人向肝硬化进展甚或逆转等预期0的。现将我们应用安络化纤丸联合恩替卡韦，治疗慢乙肝肝纤维化疗效观察的结果报道如下：1.资料与方法1.1一般资料方案设计与统计要求：选取治疗前的各项检査基线相近的如临床症状体症、肝功能生化、病毒载量、有创病理（资料不完整只有部分）、血清标记（用放射免疫法检测血清肝纤维化）、特别是放射影像学（Fibroscan、B超、CT、MRI）指标无统计学差异；治疗过程中变异较少（如剔除中途变更方案、冇重叠或合并冇其它（HCV、HIV、HCC、洒精肝、脂肪肝、自免肝、失代偿肝硬化等肝脏疾病）；iL疗程至少一年的；无为治疗其它疾病而用其它药大于四周以上的。筛选2008年1月至2012年1月间，在我院诊治的符合统计要求，并符合2010年修订的《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》［1］和2000年的《肝纤维化中西医结合诊疗指南》［2】诊治标准的，ii不论是有创的病理，还是无创的（血清标记、评分与数学模型、放射影像（CT、MRI、B超、Fibroscan）至少有一项证明或确诊为肝纤维化指标的所有患者中（两组在性别、年龄、病程等其它方面均具有可比性），随机筛选出单纯用恩替卡韦治疗的46例为对照组；从初始联合或序贯联合（优化、RGT）应用安络化纤丸和恩替卡韦的所有患者中，也随机筛选出46例为观察（0标）组。1.2治疗方法观察组患者在服用恩替卡韦分散片（维力青，江西青峰药业冇限公司生产）0.5mg/d,口服的基础上，同吋联合应用安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）2次/d,6克/次。对照组只服恩替卡韦片0.5mg/d;两组患者均以12个月为基本疗程。治疗前均冇各项相关的基线检查；治疗中每个月检测HBVDNA（荧光定量PCR法），致阴转后再每三个月查一次；每月查肝功能；每三个月查肝脾B超、Fibroscan、CT、MRI等；并适时监测血常规及肾功能，必要吋病理学、AFP、CEA、CA199和胃镜了解静脉曲张等，注意观察用药后的不良反应。1.3统计指标及检测方法因本冋顾性研究主要是观察抗纤维化的疗效，故主要统计指标是无创的血清标记［3】（用放射免疫法检测血清肝纤维化指标［层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）、四型胶原（IV...