cnas新审核表

附表6(CNAS-CL01:2018)《检测和校准实验室能力认可准则》核查表4通用要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1公正性4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?4.1.2实验室管理层是否作出公正性承诺?4.1.3实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?4.1.4实验室是否持续识别影响公正性的风险?这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。4.1.5如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?填表说明:1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2.本核查表只针对CNAS-CL01制订,认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---4.2保密性4.2.1实验室是否通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户?除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,是否予以保密?4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,是否将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止?4.2.3实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,是否在客户和实验室间保密?除非信息的提供方同意,实验室是否为信息提供方(来源)保密,且不告知客户?4.2.4人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外?---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---5结构要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.1实验室是否为法律实体,或法律实体中被明确界定的一部分,该实体对实验室活动承担法律责任?注:在本准则中,政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理层?5.3实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围,并制定成文件?实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获得的实验室活动?5.4实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动,这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动?---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.5实验室是否:a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系?b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系?c)将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则?5.6实验室是否有人员(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括:a)实施、保持和改进管理体系?b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离?c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离?d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求?e)确保实验室活动的有效性?5.7实验室管理层是否确保:a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?6资源要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注6.1总则6.1实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施...

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