审核吴光亮批准版本第D版受空状态受控2009年8月20日发布2009年9月1日实施发布质量管理体系程序文件目录序号ISO9001条款3C条款文件编号文件名称14.2.3、4.2.42.1、2.2QPI42《文件和记录控制程序》25.6/QPI56《管理评审控制程序》36.21.2QPI62《人力资源控制程序》46.3、6.41.2QPI63《设施和环境控制程序》57.2、7.5.4、8.2.1/QPI72《与顾客有关过程控制程序》67.3/QPI73《设计和开发控制程序》77.4.1、7.4.23.1QPI74《供方和采购控制程序》87.5.1、7.5.24QPI75《生产过程控制程序》97.66.1QPI76《监视和测量装置控制程序》108.2.28QPI822《内部审核控制程序》117.4.3、8.2.45QPC05《例行检验和确认检验控制程序》128.37QPI83《不合格品控制程序》138.4/QPI84《数据分析控制程序》148.5.2、8.5.3/QPI85《纠正及预防措施控制程序》15/9QPC01《认证标志保管和使用控制程序》16/3.2QPC32《关键元器件定期确认控制程序》17/6.2QPC62《检验设备运行检查控制程序》18/9QPC09《产品一致性变更控制程序》19QPC11《外包过程控制程序》1程序文件版本D修改状态0QPI42文件和记录控制程序页次1/41．目的本程序规定了文件的编号、编制、审批、发放、更改和使用的控制要求，以确保所有发放和使用的文件均属有效版本；规定了记录的标识、收集、编目、查找、归档、保管及处理的方法，以提供达到产品质量要求及质量体系有效动作的证据。2．范围适用于本组织质量体系文件和记录的控制，包括外来文件。3．定义3．1受控文件：受控的文件,发放时应作登记及签收,文件更改时应及时回收及更改。3．2非受控文件：非受控的文件，文件更改时不用进行跟踪修订。4．相关文件无。5．职责5．1总经理负责质量手册、程序文件和技术文件等文件的审批，管理者代表负责其它文件的审批。5．2管理者代表负责质量手册、程序文件的组织编制，同时监督其运作；负责审批记录图表格式。5．3受控文件持有人负责保证其责任范围内的人员均可参阅，并负责及时交回过时之文件。5．4办公室负责所有管理文件和外来文件的发放、更改及归档的保管工作；负责编制、发放及存档记录图表格式。技术部负责技术文件的发放、更改及归档的保管工作。6．记录6．1QRI42-01文件发放（领用）表6．2QRI42-02受控文件清单6．3QRI42-03文件更改申请单6．4QRI42-04外来文件台帐6．5QRI42-05作废文件回收和处理登记表6．6QRI42-06文件发放一览表6．7QRI42-07记录图表格式汇总表7．内容7．1文件和记录的分类、编号7．1．1文件的分类1）质量手册、程序文件；2程序文件版本D修改状态0QPI42文件和记录控制程序页次2/42）技术文件（包括企业标准、技术范围、图纸、工艺操作守则、检验文件、作业指导书等）：3）管理性文件（包括管理制度、设备管理规定等）；4）外来文件（包括国家标准、行业标准、法律、法规、直接引用企业外部的各类文件）。7．1．2记录的分类1)ISO9001：2008《质量管理体系——要求》标准要求与强制性产品认证工厂质量保证能力要求的记录；2）程序文件要求补充的记录；3）其它文件要求补充的记录；7．1．3文件的编号1）程序文件的编号QPXXX相关标准代号及标准条款号程序文件代号2）管理文件的编号QWXX管理文件序号管理文件代号3）作业文件的编号WIXX作业文件序号作业文件代号4）记录的编号QWXXXXX记录序号相关标准代号及标准条款号质量记录代号3程序文件版本D修改状态0QPI42文件和记录控制程序页次3/45）通知性文件的编号规则：侨光X字（XXXX）XXX号（X代表部门简称，XXXX代表发布年代号，XXX代表文件序号）6）技术性文件的编号规则：按国家或行业有关规定执行。7．2文件的编写与审批、记录的建立与形成1）质量手册、程序文件由管理者代表组织编写，经总经理批准。技术文件由技术部编写，技术部经理审核，总经理批准。其它管理文件由办公室负责编写，办公室主任审核，管理者代表批准。2）办公室负责设计组织质量体系所需记录的图表格式，并由管理者代表审批。办公室填写“记录图表格式汇总表”，注明记录的名称、使用部门和保存期限等内容。质量记录保存期一般限定为三年。当有增加/减少记录或对保存期限有任何更改时，办公室主任需申请更新“记...