某院中药注射剂不良反应分析[摘要]目的分析医院中药注射剂不良反应情况，探讨减少中药注射剂不良反应的方法。方法从广东省药品不良反应管理平台收集2014年1月～2015年11月本院中药注射剂的不良反应报告资料，分析中药注射剂不良反应发生的时间分布、年龄分布、涉及的器官和临床症状以及发生不良反应的中药注射剂品种。结果2014年的中药注射剂不良反应发生率为0.26%，2015年的中药注射剂不良反应发生率为0.15%。注射10～30min内的不良反应发生率为57.0%，30min～1h内的不良反应发生率为24.4%。50岁以上人群的不良反应发生率为62.8%。不良反应涉及的器官主要是皮肤及其附件，临床主要症状为皮疹、瘙痒。活血化瘀类和清热解毒类中药注射剂易发生不良反应。结论中药注射剂不良反应的发生与时间和年龄相关，不良反应涉及多个器官，临床症状多样，活血化瘀类和清热解毒类中药注射剂易发生不良反应。[关键词]中药注射剂；不良反应；分析[]R969.3[文献标识码]A[]1674-4721（2016）03（c）-0100-03[Abstract]ObjectiveToanalysistheadversereactionoftraditionalChinesemedicineinjection，andtoexploreaeffectivemethodtopromoterationaluseoftraditionalChinesemedicineinjection.MethodsTheadversereactionreportsoftraditionalChinesemedicineinjectionfromJanuary2014toNovember2015werecollectedfromGuangdongprovincedrugadversereactionmonitoringplatformtoanalysistheagedistribution，timedistribution，clinicalsymptomandvarietiesofthetraditionalChinesemedicineinjectionwhichcausedadversereaction.ResultsTheincidencerateofadversereactionoftraditionalChinesemedicineinjectionin2014was0.36%，whichwas0.15%in2015.Therewashappened57.0%adversereactionsin10-30minwhenstartedgettingtheinjection，and24.4%washappenedin30min-1h.TheincidencerateofadversereactionoftraditionalChinesemedicineinjectionover50yearsoldpeoplewas62.8%.ThemajororgandamagedbyadversereactionoftraditionalChinesemedicineinjectionwereskinanditsaccessories.Themainclinicalmanifestationwererashandpruritus.TheadversereactionwascausedbythetraditionalChinesemedicineinjectionthatpromotingbloodcirculationforremovingbloodstasisorclearingawayheatandtoxicmaterial.ConclusionTheincidencerateofadversereactionoftraditionalChinesemedicineinjectioniscloselyrelatedtoageandinjectiontime.Theadversereactioninvolvemultipleorganswithvariousclinicsymptoms.ThetraditionalChinesemedicineinjectionthatpromotingbloodcirculationforremovingbloodstasisorclearingawayheatandtoxicmaterialpronetoadversereaction.[Keywords]TraditionalChinesemedicineinjection；Adversereaction；Analysis中药注射剂是中医传统理论和现代医学相结合的一种剂型，临床应用日趋广泛。据统计，目前中药注射剂约有120余种，占中药制剂的比例不足3%，而中药注射剂的不良反应却占中药不良反应的70%[1]，尤其是中药注射剂所致变态反应的现象屡有报道[2-4]，而且有不断增加的趋势，由此可见，中药注射剂的安全性问题较为突出，已引起了社会和医疗机构的广泛关注。2012年1月20日，国务院发布了《国家药品安全“十二?五”规划》，明确指出药品安全工作重点任务之一就是加强中药注射剂的安全性评价。本院对中药注射剂的合理使用十分重视，制订了相关制度以促进中药注射剂的合理使用。本研究通过分析本院中药注射剂的不良反应报告资料，探讨促进中药注射剂合理使用、减少中药注射剂不良反应的方法。1资料与方法1.1一般资料从广东省药品不良反应管理平台提取2014年1月～2015年11月本院上报的86份中药注射剂不良反应报告，从本院信息中心提取中药注射剂使用人次数据。1.2方法按照患者的年龄、性别、过敏史、涉及系统损害、临床症状、药品类别等方面进行综合分析。2结果2.1本院中药注射剂不良反应发生情况2014年1～12月，全院共有18532人次使用中药注射剂，其中发生不良反应48例，不良反应发生率...