药厂洁净室回风设计初探（中国电子系统工程第二建设有限公司，无锡214072）摘耍：随若我国药品生产质S管理越來越规范，对GMP洁净厂房的要求也越來越尚，本文主要从回风系统入手，提出洁净药厂在回风系统设计屮易出现的问题，对其分析，并提出解决办法。关键词：药厂；洁净室；回风中图分类号TU2文献标识码A引言随着我国制药工业的不断发展，2011年3月1tl起新版GMP开始实施，意味着我国药品生产质量管理越来越规范，对GMP洁净厂房的要求也越来越岛。洁净厂房的核心部位是洁净室。洁净室有一定的空气洁净度级别、要对多个参数进行控制（空气洁净度、风量、风速、压力、温度、湿度、细菌浓度等）。洁净空调系统是实现洁浄室控制的主要手段。洁浄室送风和回风设计是影响洁净室是否达标的重要因素，本文主要从回风系统入手，提出洁净药厂在冋风系统设计屮易出现的问题，对其分析并提出解决办法。1回风口位置设置常见问题目前，非单句流是洁净室气流组织的主要采用方式，即高效送风口顶送（或侧上送）侧下回风；高效送风口布置形式为吊顶均布，或是布置于受保护的工艺生产线上方，回风口布置于侧墙下方。《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008指出：冋风LI位置宜远离洁净工作台：易产生污染的工艺设备附近应设排风口；有局部排风装置或需排风的工艺设备，宜布置在洁净室下风侧。巾于送风口的布置是影响房间气流组织及空调参数的主要因素，且药厂每个洁净室房间面积相对较小，因此，许多药厂对洁净室回风口布置存在以下几点问题：有的回风口随意布置于空余墙角或墙边，忽略了气流流向对工艺操作面的影响，；有的设计回（排）风U又远离产生污染的工艺设备（如粉碎机等），这些工艺设备产生的污染空气会流到相对洁净区域甚至全洁净室；有的，冋风口布罝的太少，回风速度偏大，导致全室空气流向一处，必然存在死角，洁净空气难以到达。因此，在洁净室空调设计时，要同时参考建筑底图和工艺布置图，根据工艺要求进行设计根据生产工艺特点，洁浄度要求高的，回风口布置在远离设备侧；产尘或产生其它污染气体的，回（排）风口布置在最靠近设备处；同吋，风速不宜过大，以不大于2m/s为宜，这样，才能保证洁净室的洁净度，不增加卫生死角，最大限度的保证洁净室工艺设备的安企有效使川。2回风夹道共用问题因洁净室造价较高，且药厂空间相对较小，常出现所留空调设计空间较小的情况，所以洁净室空调设计屮会出现两相邻洁净室共用同一冋风夹道的情况，一般情况下，相邻洁净室压差不同，这样的设计导致相对压力值低的洁净室无法回风，压力岛的房间空气压入相对低压力房间，正压位不能准确调试，有序的压力梯度分布保持洁净室的洁净度非常重要，而共用回风夹道的设计和可能引起交叉污染。以南京海润制药洁净室回风设计为例，如图1所示，为该药厂洁净区的压差设计，其中走廊压力为最高值，根据压力与洁净度的要求设计冋风口如阁2所示，器具存放与走廊、粉筛与前室均未共用回风夹道，而是采用两个回风夹道分别对两个区域回风，如若这里共用一个回风夹道，调试时无法保证正常压差，同时走廊也不能维持25Pa的正压，此外，如若粉筛与其它房间共川回风夹道的，很可能导致被污染空气的散播，无法维持洁净度，还可能洁净走廊风吹进这些低压力房间，导致其无法回风，房间新风量严重不足。此外，还值得注意的是，药；‘常设有饮片粉碎、混粉等污染洁净间，这些房间应在靠近污染工艺设备处设排风口，及时把产生的污染空气排出洁净室外，保持洁净度。LAJLAJ图|药厂洁净室压差设计3回风口设置过滤器问题有些药厂在回风口加设一层初效或屮效无纺布过滤器，这种做法的好处在于，首先，增加洁净室的美观性；其次，增加回风口的阻力，使得各洁净室之间以及洁净区与非洁净区之间的压差好维持；再次，可过滤一部分大颗粒的粉尘。但该种做法也存在隐患。洁净区内，各洁净室之间或区域之间的静压值就形成了洁净区内的压力梯度。回风口上设置过滤器，增加了冋风阻力，冋风量减少，增加了池漏风量，因此形成了洁净室的静压。但随着回风口上的过滤器容尘14:的不断增加，过滤器的阻力不断增大，回风铽逐渐减少，导致洁净室的...