我国是一个口的仿制药品据统FOR文／刘敏前言有着重要的意义。依据中国保健品进出口商会统计，2011年我国药品的欧盟出口金额为29721.54万美元,出口额比重达到13.67%，其中主要是原料药，而仿制药占很少的比例,同时基本上又是外资企业在其中国的投资企业生产的。我国加入世界贸易组织（WTO）后，我国分享着加入WTO的“经济红利”，医药行业的产销的持续增长就是一个有力的证明。2000年以来我国的GDP平均增速为9%左右，我国医药工业总产值年均增长率为20%，是GDP增速的两倍左右。入世后，我国医药企业发生了很大的变化：整体竞争力得到提升、产业结构优化、出口产品的附加值和技术含量有所提高，形成了以原料药产品为基础、其延伸产品综合发展的模式，在全球的医药产业中已有相应的地位。然而，在与世界经济共振的过程中，由于医药行业是受技术影响较大的行业，因而，在医药行业继续增长的同时医药行业的传统优势也在面临着新的挑战，发展方式更有待转变。从发展前景看，医药原料药、仿制药与生物制药的发展顺应国际市场需求，符合我国长期医药发展战略，存在较大的增长潜力。二、中国仿制药产品出口至欧盟市场现状分析（一）中国仿制药产品出口至欧盟市场的优势与机遇中国仿制药产品进入欧盟市场才刚起步，虽然有着众多的困难，但是也是具有自身独特的优势1．我国制药企业发展阶段的自身必然要求改革开放三十年来，我国的制药工业有了长足的发展。一些率先通过欧洲药典适用性认证（COS）的原料药制药企业为了增加其产业链自然会产生使用其原料药加工成仿制药进入欧盟市场规划与实施，如浙江华海、浙江海正药业、浙江京新；一些已在国内仿制药市场已奠定相应市场份额的仿制药企业为提升自身企业地位也尝试涉入其仿制药产品进入欧盟市场，如以岭药业扬子江药业等。2．我国仿制药原料供应与仿制药的生产成本价格上较强的竞争力是中国原料药的一大优势。据不完全统计，欧盟所需要的常用抗生素原料药，扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、安乃近等常用解热镇痛药也大多从中国、印度进口。可以说，欧盟目前使用的原料药很多都是“中国制造”。虽然我国与印度各有优势，但已显示出自身的国际竞争力。3．非专利时代来临2011年招商证券举行的“2011年医药行业高端论坛”认为我国医药市场将迎来制药史上专利药品一、中国仿制药产品出口概述仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）、质量、作用（performance）以及适应症（intendeduse）上相同的一种仿制品。专利药品保护期到期以后，其他国家或制药厂即可生产仿制药。以生产仿制药为主的国家。我国出种主要集中在基本用药。据一些数计结果显示，亚洲、非洲与拉美是中国仿制药的主要出口市场而在占据全球医药消费比重较大的欧盟市场却份额极少。中国的仿制药要走向世界，开发欧盟市场83百家论说中国仿制药出口至欧盟市场的现状与前景分析analySiSofcopycatchinESEpharmacEuticalExportinEuropE---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---表12011年10月中国医药保健品进出口统计到期最多的时期，世界上将有160种以上总价值为340亿美元的专利药品保护器到期。大规模药物非专利时期的到来为中国的制造和出口提供了宝贵的机遇。（二）中国仿制药产品出口至欧盟市场的挑战1.印度仿制药企业发展模式的挑战中国仿制药企业一直在探索在欧盟市场发展道路。印度仿制药企业做得比较成功，他们的经验值得借鉴。印度积极成为欧盟国家制药的合作伙伴成为欧盟企业生产的生产地，这样就为进入欧盟市场提供了保证。（1）印度药企的以API（原料药）获取欧盟COS的发展模式1987年奥美拉唑上市后全球销售趋涨，在1998—2000年内，奥美拉唑牢固把持着全球畅销药物领先地位，2000年单品销售额已经达到62.60亿美元。印度的制药企业获得5个奥美拉唑原料的COS，这为印度药企跟进转入相关仿制药的欧盟市场占得有利地位，获取了竞争优势。印度制药企业在努力培育能真正进入欧洲规范市场的产品，建立自己产品的系统组合，增强市场生存能力。（2）印度药企收购兼并的发展模式2006年印度的NPIL收购了辉瑞位于英格兰北部的MORPETH工厂，该...