重视含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性的管理刘祉莉(贵州省肿瘤医院550002)【摘要】目的：促进含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性提高。方法:根据国家药品食品监督管理局发布不良反应信息通报揭示含对乙酰氨基酚中药复方制剂严重不良反应发牛风险并结合对乙酰氨基酚毒性机制等进行分析论述。结果：对乙酰氨基酚体内代谢中间产物NOPQI可致严重不良反应，使其牛成增加的因素，将增加不良反应发牛风险；《关注维C银翘片的安全性问题》不良反应信息通报揭示了含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性问题，受传统中药习俗影响下，使该类抗感冒药潜藏着较大的不良反应发牛风险。结论：应加强对含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性的管理和患者的用药教育。【关键词】抗感冒药对乙酰氨基酚不良反应【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)22-0372-02市售庞大抗感冒药中，含化学成分的中西药复方制剂占有相当大的比率。对乙酰氨基酚是抗感冒药最常用的组方成分，在中西药复方抗感冒制剂中，其毫不例外也是最常见的组方成分，然而，对乙酰氨基酚体内代谢中间产物具有的肝毒性作用［1］，使得含该成分的抗感冒药临床使用中均潜藏着一定程度严重不良反应发牛的风险。由于我国社会公众普遍存有中药毒副作用小的传统认识，加之判别纯中药与中西药复方制剂有一定难度，因此，在使用者缺乏一定程度的防范意识的前提下，这种严重不良反应发牛的风险无形中可能被放大，为引起相关管理机构的重视并提高相关药品临床使用中的安全性，特对此进行论述。1资料与方法根据我国抗感冒药市场情况及社会公众对中药用药习惯等，并结合国家药品食品监督管理局发布的第32期不良反应信息通报和对乙酰氨基酚肝毒性原理进行分析论述。2结果2.1对乙酰氨基酚的体内代谢与肝毒性对乙酰氨基酚体内主要通过与葡萄糖醛酸或硫酸结合解毒后排出体外，仅约5%经人肝细胞微粒体细胞色素P450CYP2E1催化氧化代谢，该代谢过程中生成中间产物N■乙酰■对■苯醍亚胺(NOPQI),正常情况下，NOPQI可与谷胱甘肽(GSH)结合，当NOPQI生成过多，超过体内GSH结合量时，NOPQI与组织蛋白结合，引起细胞坏死而产生肝毒性，因此，促进NOPQI生成增加的因素，女小对乙酰氨基酚使用超剂量或饮洒等，将增加其肝毒性不良反应发生风险［1,2］。2.2含对乙酰氨基酚抗感冒复方中药制剂使用安全性问题国家药品食品监督管理局发布第32期不良反应信息通报:《关注维C银翘片的安全性问题》，其中内容显示了维C银翘片中对乙酰氨基酚所导致不良反应的严重性［3］。维C银翘片是市售众多含对乙酰氨基酚抗感冒中药复方药品其中之一，因此，这期不良反应信息通报警示的不仅是维C银翘片安全性问题，从另外一个方面也包括警示了所有含对乙酰氨基酚中西药复方抗感冒药临床使用安全性问题。2.3含对乙酰氨基酚抗感冒复方中药制剂不良反应发生的风险从对乙酰氨基酚体内代谢机理得知，剂量增加导致不良反应发生风险增加的主要因素。加量用药、缩短用药间隔吋间，含相同成分多种药物联合使用等，均是增加严重不良反应发生的风险。传统中医药护佑中华民族数千年，在传统中医药理论的长期影响下，广大国人对中医药的认识已经形成了一些的民间共识及习俗，女口：中药毒副作用小，不严格按剂量、间隔吋间服用等。对于中西药复方制剂而言，有相当一部分使用者不能辩识该类药品中是否含有化学成分［4］。因此，上述因素使得含对乙酰氨基酚抗感冒中药复方药品临床使用中潜藏的不良反应发生风险增加。2.4重视对含对乙酰氨基酚抗感冒要的管理及患者用药教育非处方药品中抗感冒药品占有很大的比例。在缺乏专业指导的情况下，患者自行在市售药店即可购买到含对乙酰氨基酚抗感冒药。由于感冒可造成患者生活质量迅速下降，在迫切治疗的心理支配下，多种抗感冒药同吋使用、加量使用及缩短使用间隔时间等不良用药方式，在感冒患者中是一普遍现象；同吋，由于抗感冒药品种繁多，基于经济利益，一些药店也存在一定的促销行为；另外，中、西药结合治疗感冒的方式，我国存在着极大的社会公众基础。通过CNKI数据库进行相关检索并结合《关注维C银翘片的安全性问题》通报...