屮草药2016,18(47),3149-3154DOI:10.7501/j.issn.0253-2670.2016.18.001从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展刘昌孝天津药物研究院新药评价研宄中心导出/参考文献关注分享收藏打印摘要：中药资源是中医药健康事业可持续发展的基础，也是中药产业可持续发展的物质棊础。道地药材是在特定自然条件、生态环境的地域A所生产的药材。其质量又与地域性、多样性、可变性和人文性的“四性”特点密不可分，它决定了中药资源发展中所占有的特殊性和规律性。中药的有效性及安全性是中药质量的核心问题，然而现行的中药质量问题、质量评价和控制方法尚存在难以客观反映中药内存在的质量问题，质量标准中测定及鉴别的成分尚不能和中药冇效性和安全性直接关联。根据屮药化学成分与植物次生代谢物生物合成的关联性,为反映屮药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中的与功效有关物质与质量的关系，重申定义中药质量标志物的基本条件。着眼于全过程的物质基础的特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性，建立质量标志物中药产业链全过程控制体系，有利于建立屮药全程质量控制及质量溯源体系。关键词：中药资源;中药质量;质量标志物;中药产业;中药产业链;质量溯源;作者简介：刘昌孝，中国工程院院士。E-mail:liuchangxiao@l63.com收稿日期：2016-08-18基金：国家自然科学基金重点项0(81430096)RecognizinghealthydevelopmentofChinesemedicineindustryfromresourcesquality-qualitymarkersofChinesemedicineLIUChang-xiaoResearchCenterforNewDrugEvaluation，TianjinInstituteofPharmaceuticalResearch;Abstract：ChinesemedicineresourcesarethebasisofthesustainabledevelopmentofthehealthofChinesemedicine,andalsothematerialbasisforthesustainabledevelopmentofChinesemedicineindustry.Geoherbsareproducedinthespecificnaturalconditions,theecologicalenvironmentinthearea,ofmedicine-Thequalityofthemedicinalmaterialsiscloselyrelatedtothecharacteristicsofregional,diversity,variability,andhumanity.ItdeterminestheparticularityandregularityofthedevelopmentofChinesemedicineresources.TheeffectivenessandsafetyofChinesemedicinearethecoreproblemsofthequalityofChinesemedicine.However,thecurrentChinesemedicinequalityissues,qualityevaluation,andcontrolmethodsstillexistandcannotobjectivelyreflecttheChinesemedicineproblemsinquality,qualitystandardinthedeterminationandidentificationofcomponentsisnotrelatedwiththeeffectivenessandsafety.AccordingtotherelevanceofthechemicalconstituentsinChinesemedicinesandplantsecondarymetabolitebiosynthesisforreactioninherbs,herbalextracts,orcompoundpreparation,andeffectsonthequalityofmedicinalmaterials,theauthorreiteratedmarkersfordefiningthequalityoftraditionalChinesemedicinebasicconditions.Focusonthematerialfoundationofcharacteristic，difference,anddynamicchangeinwholeprocessandqualitytransferandtraceability,theauthorbelievesthattoestablishqualitymarkersofdrugindustrychainwholeprocesscontrolsystem,isconducivetotheestablishmentofafullChinesemedicinequalitycontrolandqualitytraceabilitysystem.Keyword：Chinesemedicineresource;Chinesemedicinequality;qualitymarkers;Chinesemedicineindustry;Chinesemedicineindustrychain;qualitytraceability;Received：2016-08-18中药资源是中医药健康事业可持续发展的基础，也是中药产业可持续发展的物质基础，但是如何保证其“质”和“量”的重要性并未能真正认识。“靠天吃饭”的屮药资源的“质”和“量”常常因受到天然条件的制约，而影响屮药大健康产业迅速发展和国际化步伐，也反映到中药资源需求和供给越来越突显的矛盾，成为发展中医药事业的一个瓶颈。野生中药资源的无序采挖，带来的不仅仅是药用植物木身濒临灭绝，更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。一个物种的消失会导致15~30个物种的...