报告编码：怀疑药品：一、患者基本情况患者，女，47岁，无过敏史，输血史，无外伤。2012年8月9日11时，患者以“右髋部疼痛、活动受限十五天余”为主诉住院，诊断:1、右侧股骨颈骨折；2、头外伤。于2012年8月10日10时38分在硬膜外麻醉下行“右骰骨颈骨折经皮空心钉内固定术”手术顺利,11时35分安返病房，各项生命体征正常，稳定。二、治疗用药情况2012年8月10日11时50分，给予了0.9%氯化钠注射液250ml加注射用七叶皂苷钠10mg。三、不良反应发生过程2012年8月10日12时48分患者出现呼吸心跳骤停。四、抢救情况12:48心肺复苏，肾上腺素1mg静推，0.9%氯化钠液250ml加多巴胺针200mg静滴；12:53肾上腺素2mg静推,气管插管；13:00肾上腺素2mg静推；13：045%葡萄糖液20ml加纳络酮针0.8mg静推；13：160.9%氯化钠针10ml加西地兰针0.4mg静推，呼吸机辅助呼吸；13：18电除颤；13：20患者心跳恢复，P141次/分，R17次/分，BP140/70mmHg。5%葡萄糖液250ml加纳络酮针2mg静滴；13：29地塞米松针20mg静推；13：380.9%氯化钠液250ml加多巴胺针200mg静滴；13：40呋塞米针40mg静推，5%碳酸氢钠60ml静推；13：55羟乙基淀粉40氯化钠液500ml静滴；14：100.9%氯化钠液250ml加乌司他丁针20万U静滴；14：1220%甘露醇液250ml静滴；14：25复方氯化钠液500ml加门冬氨酸钾镁针2g14：300.9%氯化钠液250ml加纳络酮针2mg静滴；14：38白蛋白针50ml静滴；15：00胰岛素针20U皮下注射；15：050.9%氯化钠液250ml加醒脑静20ml静滴；15：400.9%氯化钠液250ml加谷胱甘肽针1.8g静滴；15：500.9%氯化钠液250ml加克林霉素针1g静滴；16：00呋塞米针40mg静推；16：25聚明胶肽液250ml静滴；17：002%利多卡因针0.1g静推；19：17患者仍处于深昏迷状态，P55次/分，R13次/分，BP143/90mmHg，双侧瞳孔直径约2mm,对光反射迟钝，为了给患者提供最好的治疗，经专家组讨论，决定转到条件较好的开封市第一人民医院检查治疗。五、医院死因结论过敏性休克六、附说明书【通用名称】注射用七叶皂苷钠【英文名称】【成份】本品的主要成份及其化学名称为：C55H85NaO24【性状】本品为白色冻干疏松块状物。【作用类别】【药理毒理】本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。毒理学研究表明，多数病人经血相检查，在日剂量0.5mg/kg以下时，未发现溶血病例。急性毒性研究：静脉注射LD50剂量，动物发生急性中毒，主要表现为实质性器官（心、肝、肾）的溶血性缺氧坏死。慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。致畸试验：无致畸作用，观察到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，建议妊娠头3个月内不使用本品。【药代动力学】生物半衰期长，用药后16小时达到最高疗效，药效平稳持久，持续时间达30小时。药力可有效通过血脑屏障，直接作用于水肿部位。副作用小，安全性高，血浆蛋白结合率高达90％，2/3原形通过胃肠代谢，1/3通过肝脏代谢。【适应症】抗渗出及增加静脉张力药，具有消肿、抗炎和改善血液循环的作用，用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。【用法和用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解，静脉注射，按体重一日0.1~0.4mg/kg；儿童3岁以下按体重一日0.05~0.1mg/kg；3-10岁按体重一日0.1~0.2mg/kg【不良反应】可见注射部位疼痛，必要时可用0.25％普鲁卡因封闭。偶见皮疹，停药即消失。【禁忌】【注意事项】1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和Rh血型不合的妊娠病人禁用；用药前后要检查肾功能。2、本品禁用于动脉、肌肉或皮下注射。3、禁用于对本品过敏者，偶见过敏反应，按药物过敏处理原则处理。4、宜选用较粗静脉注射，注射时勿使药液漏至血管外，若已发生，可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。【孕妇及哺乳期妇女用药】忌用。【儿童用药】不宜用注射用七叶皂苷钠治疗儿童心脏手术后肿胀。【老年患者用药】与下列各类药物联合使用或配伍时要谨慎：1、与血清蛋白结合率高的药物。2、...