1026-CFDA发布130项药包材国家标准

CFDA发布130项药包材国家标准,新标准将于2015年12月1日起实施2015-08-2721:56弗锐达医疗器械资讯近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高139个直接接触药品的包装材料的标准”要求,食品药品监管总局对现行的139项药包材标准进行了修订完善,对部分标准进行了合并和提高,最终形成130项药包材国家标准。新标准在术语规范以及检验方法、检测限度等质量控制方面都有了较大提升,对于进一步推动我国药包材标准体系建设,提高药包材和药品质量,促进药包材产业发展,保障公众用药安全有效等方面均具有积极意义。为便于公众查询使用,加强信息公开力度,本次发布的130项药包材标准文本已全部在总局网站和中检院网站公开。YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称1.YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶2.YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶3.YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶4.YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿5.YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿6.YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶7.YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶8.YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶9.YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶10.YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶11.YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶12.YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶13.YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶14.YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶15.YBB00022004-2015硼硅玻璃管制口服液体瓶16.YBB00272002-2015钠钙玻璃模制药瓶17.YBB00302003-2015低硼硅玻璃模制药瓶18.YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶19.YBB00362003-2015钠钙玻璃管制药瓶20.YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制药瓶21.YBB00042004-2015硼硅玻璃管制药瓶22.YBB00282003-2015药用钠钙玻璃管23.YBB00272003-2015药用低硼硅玻璃管24.YBB00012005-2-2015药用中硼硅玻璃管25.YBB00012005-1-2015药用高硼硅玻璃管26.YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶27.YBB00152002-2015药用铝箔28.YBB00162002-2015铝质药用软膏管29.YBB00082005-2015注射剂瓶用铝盖30.YBB00092005-2015输液瓶用铝盖31.YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖32.YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶33.YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶34.YBB00242004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)35.YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则36.YBB00102005-2015三层共挤输液用膜(I)、袋37.YBB00112005-2015五层共挤输液用膜(I)、袋38.YBB00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶39.YBB00072002-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶40.YBB00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶41.YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶42.YBB00102002-2015口服液体药用聚酯瓶43.YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶44.YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶45.YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶46.YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶47.YBB00172004-2015口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖48.YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则49.YBB00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋50.YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋51.YBB00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋52.YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋53.YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋54.YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片55.YBB00232005-2015聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片56.YBB00222005-2015聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片57.YBB00182004-2015铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片58.YBB00202005-2015聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片59.YBB00242002-2015聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复...

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