索拉非尼配合辨证中药汤剂治疗晚期原发性肝癌18例临床观察[摘要]目的：评价索拉非尼配合辨证中药汤剂对晚期原发性肝癌的疗效。方法：39例晚期原发性肝癌患者，18例接受索拉非尼配合辨证中药汤剂治疗(中西组)，21例接受辨证中药汤剂治疗（中医组），观察统计两组患者近期疗效及临床获益率、体能状况评分变化、6个月及12个月生存率。结果：索拉非尼配合辨证中药汤剂组与辨证中药汤剂组治疗3个月后临床获益率分别为77.8%、57.1%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。而体能状况改变评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。6个月生存率两组分别为94.9%、85.7%，完成12个月随访患者分别为11例、15例，12个月生存率分别为54.5%、33.3%，12个月生存率差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：索拉非尼配合辨证中药汤剂治疗晚期原发性肝癌患者可提高临床获益率及一年生存率。[关键词]原发性肝癌；索拉非尼；中药汤剂[]R735.7[文献标识码]C[]1673-7210（2008）12（b）-048－０2原发性肝癌为我国常见恶性肿癌之一，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第三位[1]。由于早期临床症状不典型，发现时往往已到晚期，丧失手术治疗时机。2007年1月～2008年2月，18例晚期原发性肝癌患者口服索拉非尼联合辨证中药汤剂，观察评价其疗效，现总结如下：1资料与方法1.1一般资料1.1.1入组标准入组39例中，男38例，女1例；年龄37～58（47±8）岁；合并肝炎后肝硬化者7例。全部入选病例均符合原发性肝癌诊断标准[2]，分为中西组18例和中医组21例，根据UICC临床分期Ⅳa期38例、Ⅳb期1例，肝功能child-pugh分级A级38例、B级1例。两组性别、年龄、病情、病程、临床分期、肝功能child-pugh分级等一般情况差异无统计学意义（P＞0.05）。1.1.2排除标准确诊时可手术或可行选择性肝动脉化疗栓塞术(TACE)病例，预期生存期小于3个月，有其他器官或系统严重疾病患者。1.1.3病例资料2007年1月～2008年2月门诊及病区诊治符合上述条件的原发性肝细胞肝癌患者共39例，按就诊顺序及患者治疗意愿分为中医组及中西组，患者肝内肿瘤病灶数3.2个，单个肿瘤最大直径小于5cm，具体资料见表1。表1两组病例资料比较（例）1.2治疗方法两组患者均给予护肝、支持、对症及辨证中药汤剂治疗。中药基本方：生黄芪20～30g，生地15～20g，土鳖5g，怀山药30g，大腹皮15g，龙葵15g，半枝莲15g，鸡内金20g，白术10g，八月扎30g，白芍15g，蜈蚣2条，每日1剂，水煎服。辨证分型治疗：①肝郁血淤型(7例)：主要表现胁肋肿块刺痛拒按，面色晦暗，肝肿大，“肝掌或蜘蛛痣”，舌暗红或有瘀斑、舌底静脉增多迂区，脉弦细或涩。予基本方加田七、莪术等。②肝郁脾虚型(19例)：主要表现胁肋胀满疼痛，情志抑郁不舒，或喜叹息，乏力，纳差，脘腹胀闷，便溏不爽，舌淡胖边有齿痕，脉弦滑或濡缓等。予基本方加薏仁、炒山楂、茯苓皮、布渣叶、木香等。③肝胆湿热型(11例)：主要表现口苦口干，胁肋胀或胀痛，小便黄，大便烂，舌红边有齿印、苔黄腻，脉弦滑数。予基本方加茵陈蒿、蛇舌草、蒲公英、虎杖等。④肝肾阴虚型(2例)：主要表现胁肋隐痛，腰膝酸软，头昏目眩，耳鸣如蝉，少寐多梦或失眠，形体消瘦，午后潮热或盗汗，舌红少津，脉弦细或细数。予基本方加鳖甲、枸杞、女贞子等。辨证中药治疗组（中医组）给予护肝、支持、对症及辨证中药汤剂治疗，中西结合治疗组（中西组）此外同时口服索拉非尼400mg，每日2次。至随访数据采集日止，平均服用索拉非尼156.3d，最短35d，最长217d。1.3疗效评价1.3.1疗效标准按照世界卫生组织（WHO）实体瘤近期疗效标准评价分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、疾病进展(PD)，治疗后3个月复查超声或CT检查或MRI观察肿瘤病灶变化，评估临床获益率（CBR），CBR=完全缓解(CR)+部分缓解(PR)+稳定(SD)。1.3.2体能状况评价治疗后3个月参照Karnofsky评分标准，增加10分为上升，减少10分为下降，不变为稳定。1.3.3随访电话随访确定患者生存状况，统计6个月及12个月生存率。1.4统计学方法SPSS11.5统计软件分析，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。2结果2.1近期疗效及临床获益率治疗3个月后瘤体变化情况见表2，中西组18例患者，...