丙戊酸镁缓释片与丁螺环酮治疗广泛性焦虑对照研究【摘要】目的探讨丙戊酸镁缓释片治疗广泛性焦虑障碍的疗效及安全性。方法将100例广泛性焦虑障碍患者随机分为两组各50例，研究组给予丙戊酸镁缓释片治疗，对照组给予丁螺环酮治疗，观察8w。于治疗前及治疗1w、2w、4w、8w末采用汉密顿焦虑量表、临床总体印象量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果治疗8w末研究组总有效率为93.6%，对照组为91.7%，经Ridit分析两组总体疗效相当（z=1.059，P=0.273）。汉密顿焦虑量表评分研究组治疗1w末、2w末较对照组下降显著（t=-3.16，-3.08，P＜0.01），临床总体印象量表评分研究组治疗1w末较对照组下降显著（t=-3.42，P＜0.01）。两组不良反应均轻微。结论丙戊酸镁缓释片治疗广泛性焦虑障碍起效快，疗效显著，安全性高，依从性好。【关键词】广泛性焦虑障碍；丙戊酸镁缓释片；丁螺环酮广泛性焦虑障碍是临床常见的一种慢性焦虑障碍，传统治疗常用苯二氮艹卓类和三环抗抑郁药，但长期用药易产生药物依赖和不良反应，从而降低患者对药物治疗的依从性。有研究显示［1］，丙戊酸镁缓释片可有效治疗广泛性焦虑。为此，我们应用丙戊酸镁缓释片与丁螺环酮治疗广泛性焦虑症进行了对照研究，以探讨其疗效及安全性，现报告如下。1对象与方法1.1对象选取2005年6月～2006年6月在我院治疗的广泛性焦虑障碍患者为研究对象。入组标准:（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）广泛性焦虑障碍诊断标准［2］。（2）汉密顿焦虑量表［3］(HAMA)14项版本评分≥14分，其中第6项评分(抑郁心境)≤2分；汉密顿抑郁量表［3］(HAMD)17项版本评分≤17分。（3）入组前未用药或停药≥2w。（4）排除严重躯体疾病、物质依赖、妊娠或哺乳期妇女及合并其他精神疾病的患者。共入组100例。将入组病例随机分为两组各50例。研究组1例因恶心退出研究，2例因经济因素脱落，实际完成研究47例。其中男17例，女30例，平均年龄（29±6)a，平均病程(13±4)mo，初次发病22例，继发25例。对照组1例因恶心退出研究，1例因经济因素脱落，实际完成研究48例。其中男18例，女30例，平均年龄(28±7)a，平均病程(15±3)mo，初次发病22例，继发26例。两组一般资料比较均无显著性差异（P＞0.05）。1.2方法1.2.1给药方法研究组给予丙戊酸镁缓释片治疗，起始剂量0.5g·d-1，最大剂量2.25g·d-1，平均剂量(0.63±0.21)g·d-1。对照组给予丁螺环酮治疗，起始剂量15mg·d-1，最大剂量45mg·d-1，平均剂量(30±3.4)mg·d-1。疗程均为8w。严重失眠者可联用小剂量艾司唑仑治疗。1.2.2疗效评定于治疗前及治疗1w、2w、4w、8w末采用HAMA、临床总体印象量表（CGI）评定临床疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。治疗8w末以HAMA总分减分率评定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。量表评定由本院精神科主治医师在经过一致性培训后进行评定。入组前及治疗后进行血、尿常规、肝、肾功能、心电图等检查。1.23统计方法所有数据应用χ2检验，t检验及Ridit分析。2结果2.1临床疗效治疗8w末研究组显效37例（78.7%），进步7例（14.9%），无效3例（6.4%）。对照组显效35例（72.9），进步9例（18.8%），无效4例（8.3%）。经Ridit分析两组总有效率比较差异无显著性（z=1.059，P=0.273）。2.2两组治疗前后HAMA评分比较结果，见表1。表1两组HAMA评分(±s)组别治疗前治疗后1w末2w末4w末8w末研究组（略）注：与治疗前比较**P＜0.01表1显示，HAMA评分研究组治疗1w末起，对照组治疗2w末起较治疗前均有极显著下降，差异均有极显著性（P＜0.01）；两组间同期评分比较在1w末、2w末研究组较对照组下降显著，差异均有极显著性（t=-3.16，-3.08，P＜0.01），第4w末、8w末差异均无显著性（t=-0.41，-0.10，P＞0.05）。2.3两组治疗前后CGISI评分比较，见表2。表2两组CGISI评分(略)注：与治疗前比较**P＜0.01表2显示，CGISI评分研究组治疗1w末起，对照组治疗2w末起较治疗前均有极显著下降，差异均有极显著性（P＜0.01）；两组间同期评分比较治疗1w末研究组较对照组下降显著，差异有极显著性（t=-3.42，P＜0.01），2w末、4w末...