密云县中医医院100多例中药注射剂不良反应解析北京市密云县中医医院北京101500【摘要】目的：对密云县中医医院中药注射剂所致的不良反应进行统计并分析原因，为临床合理用药提供参考。方法：收集密云县中医医院2011年一2013年134例中药注射液出现不良反应事件的报告，分别从患者性别与年龄分布、发牛时间、既往过敏史、不良反应累及的器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果：134例中药注射液引起的不良反应报告中，男性84名，女性50名，年龄在6—85岁之间,平均60.45±15.29岁。134例不良反应中,50岁以上患者占56.72%,有33例发生在Id内。注射用血塞通(冻干)引起的药品不良反应占首位。不良反应的临床表现主要为皮肤系统损害(占39.38%)0中药注射剂不良反应主要由个人因素、药物因素以及临床使用不当等原因造成。结论:中药注射剂不良反应危害大，应加强不良反应监测，提高临床医师、药师对中药制剂不良反应的认识，促进临床合理用药，保障患者用药安全。【关键词】中药注射剂；不良反应；分析；合理用药【中图分类号】R969【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2015)6-0051-02中药注射剂，它是以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从传统中草药中提取有效成分精制而成的可供注入体内使用的无菌制剂或粉末。由于可以静脉给药，中药注射剂具有剂量精确、起效快、疗效好等优点。但也因为中药注射剂成分复杂、药材产地加工工艺不同、临床用药合理性差等原因，中药注射剂所引发的不良反应(ADR)也时有发生。笔者对我院2011-2013年发牛的中药注射剂不良反应进行汇总与分析，并对其结果进行探讨，以求更好地指导临床合理用药。1资料与方法1.1一般资料---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---2011年・2013年我院急诊输液室、门诊输液室和住院病房共收到中药注射剂不良反应报告134例。1.2衡量标准根据中华人民共和国卫生和计划生育委员会药品不良反应监测中心制订的相关标准进行判断。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，药品不良反应是指合格药品在正常用法及用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括:(1)对人体有害的副作用。(2)毒性反应；(3)变态反应；(4)其他不良反应，如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。1.3方法根据134例患者的相关资料，包括年龄、性别、过敏史、应用中药注射剂的名称、不良反应发生的时间、不良反应的表现等多个方面进行分析和总结。2结果2.1一般情况如表1所示，在我院134例中药注射液引起的ADR报告中，男性患者84例(62.67%),女性患者50例(37.33%),男女比例为1.68:1。患者年龄：年龄最大为85岁,最小为6岁，平均60.45±15.29岁；发生ADR的患者年龄主要在50岁以上(占56.72%),说明中老年人的中药注射液不良反应在发生率相对较高。2.2发生ADR的用药吋间和用药方法如表2,134例不良反应报告中，最早发生不良反应的时间为Id,最迟发生在13d以后，所有患者均采用静脉滴注的给药方式。2.4发生ADR的中药注射剂的种类本次不良反应分析所涉及的中药注射剂共品种，其中不良反应较多的中药注射剂为：注射用血塞通(冻干)、柴胡注射液、血栓通注射液和喜炎平注射液。见表4。2.5发生ADR的累及器官系统及临床表现134例中药注射剂不良反应报告---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---中，以皮肤及其附件损害最常见，其次为消化道反应，详见表5。3讨论3.1影响中药注射剂产生不良反应的因素3.1.1个体因素不同的个体，在性别、年龄、自身免疫以及个人习惯等方面存在差异，对药物产生不良反应的表现也各不相同。因此，对于大多数患者来说，同一剂量，同一药物都能耐受，少数患者则会出现不良反应，过敏体质发生远高于常人⑴。在134个病例中，有明确家族过敏史的占7.46%,而有个人明确过敏史的占23.88%o发生不良反应的患者年龄50岁以上的占56.72%,这可能是由于老年人的机体免疫功能逐渐降低[2],且各系统（尤其是中枢神经系统）的药物敏感性均有增高，药物代谢动力学在体内改变，血药浓度始终维持在较高水平，即使以较小剂量服药也可能导致严重不良反应的发...